Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Alendronic Acid

Kliniske forsøg med Alendronic Acid undersøger, hvordan behandlingen påvirker risikoen for knoglebrud hos personer med osteoporose. Artiklen fokuserer på, hvad forsøget måler, hvem der kan deltage, og hvilken fase studiet er i.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er et registreret klinisk forsøg med Alendronic Acid, som har titlen ALEXIS.[1] Forsøget er autoriseret, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]

Studiet er et interventionsstudie, så forskerne giver eller sammenligner en behandling for at se, hvad der sker.[1] Det er lavet til personer med osteoporose.[1]

Hvad studeres i forsøget?

Forsøget undersøger effekten på frakturrisiko ved at stoppe alendronat i et randomiseret kontrolleret studie.[1] I forsøget indgår også tetracyklin som en anden behandling i interventionsbeskrivelsen.[1]

Her er det vigtigt at forstå, at studiet ikke kun ser på, om en behandling gives, men på hvad der sker med risikoen for knoglebrud, når behandlingen ændres.[1]

Hvem er målgruppen?

Målgruppen er personer med osteoporose.[1] Osteoporose er en sygdom, hvor knoglerne bliver svagere og lettere kan brække.

Der er planlagt 1400 deltagere i forsøget.[1] Et så stort deltagerantal hjælper forskerne med at se mønstre i brudrisikoen hos mange patienter.

Fase og studiedesign

Forsøget er i fase 3.[1] Fase 3 betyder, at behandlingen undersøges i en større gruppe for at få mere sikre svar om effekt og resultat.

Studiet er også beskrevet som randomiseret og kontrolleret.[1] Randomiseret betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt, og kontrolleret betyder, at der er en sammenligningsgruppe.

Hvilke resultater måles?

Det vigtigste endepunkt er forekomsten af skrøbelighedsbrud i løbet af studiet.[1] Et endepunkt er det resultat, forskerne vil måle for at vurdere, om studiet viser en effekt.

Skrøbelighedsbrud er brud, der opstår efter lille belastning, for eksempel efter et mindre fald.[1] Derfor er dette mål meget relevant for personer med osteoporose, fordi netop denne gruppe har øget risiko for brud.

Hvad betyder det for patienter?

Dette forsøg handler om, hvad der sker med brudrisikoen, når alendronatbehandling stoppes i en udvalgt gruppe patienter med osteoporose.[1] Det gør studiet relevant for patienter, hvor man ønsker at forstå, om behandlingsændringer kan påvirke risikoen for knoglebrud.

Fordi forsøget er i fase 3 og har mange deltagere, er det designet til at give mere robuste svar om resultatet.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Planlagt antal deltagere
2023-510042-24-01 Phase 3 osteoporosis Authorised 1400

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Alendronic Acid? De undersøger, om ændringer i behandlingen påvirker risikoen for brud hos personer med osteoporose. I det beskrevne forsøg sammenlignes effekten af at stoppe alendronatbehandling i et randomiseret studie.
  • Hvem er målgruppen i disse forsøg? Målgruppen er personer med osteoporose. Forsøget er lavet til at se på knoglebrud hos denne patientgruppe.
  • Hvilken fase er forsøget med Alendronic Acid i? Det beskrevne forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen undersøges i et større og mere avanceret klinisk studie.
  • Hvad er det vigtigste resultatmål i forsøget? Det vigtigste resultatmål er forekomsten af skrøbelighedsbrud under studiet. Et skrøbelighedsbrud er et brud, der opstår efter et lille fald eller anden lav belastning.
  • Hvor mange personer er planlagt med i forsøget? Forsøget har planlagt 1400 deltagere. Det giver mulighed for at undersøge resultaterne i en større gruppe.

Igangværende kliniske forsøg for Alendronic Acid

  • Undersøgelse af knoglebrudrisiko hos osteoporose-patienter når de stopper med medicinen alendronat

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

Ordliste

  • Osteoporose: En sygdom, hvor knoglerne bliver svagere og lettere kan brække.
  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man undersøger en behandling hos mennesker for at se, om den virker og er egnet.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller sammenligningsbehandling, så forskerne kan måle effekten.
  • Fase 3: En senere fase af et klinisk forsøg, hvor behandlingen testes i en større gruppe deltagere.
  • Randomiseret: Betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige grupper i studiet.
  • Kontrolleret studie: Et studie, hvor en gruppe får en behandling, og en anden gruppe bruges som sammenligning.
  • Frakturrisiko: Risikoen for at få et knoglebrud.
  • Skrøbelighedsbrud: Et brud, som opstår ved lav belastning, for eksempel ved et lille fald.
  • Deltagerantal: Det antal personer, som er planlagt til at være med i studiet.
  • Godkendt: At forsøget er autoriseret og må gennemføres.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-510042-24-01