Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Alclometasone Dipropionate

Dette overblik handler om kliniske forsøg, der undersøger Alclometasone Dipropionate. Forsøget vurderer især effekt og sikkerhed hos personer med atopisk dermatitis, som er en form for eksem. Dataene beskriver også, hvilke behandlinger der sammenlignes, og hvilke mål der måles i studiet.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede studie undersøgte Alclometasone Dipropionate som en del af et forsøg ved atopisk dermatitis, som er en form for eksem.[1] Studiet var designet til at vurdere klinisk effekt og sikkerhed i en gruppe med moderat til svær sygdom.[1]

Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne aktivt gav eller sammenlignede behandlinger for at se forskelle i resultatet.[1] Det var et fase 2-studie, som typisk bruges til at se, om en behandling virker lovende i en mindre gruppe mennesker.[1]

Hvem deltog

Målgruppen var personer med moderat til svær atopisk dermatitis.[1] Det betyder, at forsøget ikke var rettet mod mild sygdom, men mod deltagere med mere udtalte symptomer.[1]

Behandlinger, der blev sammenlignet

Studiet sammenlignede flere behandlinger, herunder ANB032, placebo, hydrocortison og Alclometasone Dipropionate.[1] Placebo var en sammenligningsbehandling uden aktivt lægemiddel.[1]

Hydrocortison og Alclometasone Dipropionate blev angivet som behandlinger til cutan brug, altså brug på huden.[1] ANB032 blev givet som en subkutan injektion, hvilket betyder en indsprøjtning under huden.[1]

Hvad forskerne målte

Det vigtigste resultatmål var den gennemsnitlige ændring fra start i Eczema Area and Severity Index, også kaldet EASI, ved uge 14.[1] EASI er en skala, der bruges til at vurdere, hvor udbredt og hvor svær eksemen er.[1]

Ved at måle ændringen fra baseline, som er udgangspunktet ved studiestart, kunne forskerne se, om sygdommen blev bedre eller dårligere over tid.[1]

Studiets status og størrelse

Studiet havde en planlagt inklusion på 160 personer.[1] Status for forsøget var Withdrawn, hvilket betyder, at studiet blev trukket tilbage.[1]

Vigtige begreber forklaret

Atopisk dermatitis er en langvarig hudsygdom med eksem, som ofte giver kløe og irritation.[1] Fase 2 er et tidligt trin i klinisk forskning, hvor man ser nærmere på, om en behandling ser lovende ud.[1]

Placebo bruges til at sammenligne med aktiv behandling, så forskerne bedre kan vurdere effekten.[1] EASI er et måleværktøj for eksem, og uge 14 er det tidspunkt, hvor det vigtigste resultat blev vurderet.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-503522-40-00 Phase 2 Atopic Dermatitis Withdrawn 160

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med Alclometasone Dipropionate? Forsøget undersøger behandling af atopisk dermatitis hos personer med moderat til svær sygdom. Det ser på, hvordan behandlingerne påvirker sygdommens tegn og symptomer.
  • Hvem var målgruppen i studiet? Målgruppen var personer med atopisk dermatitis. Studiet var rettet mod deltagere med moderat til svær sygdom.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette er et fase 2-forsøg. Fase 2 betyder, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, og om den kan give en nyttig effekt i en mindre gruppe mennesker.
  • Hvilke behandlinger blev sammenlignet? Studiet sammenlignede ANB032 med placebo og med lokale behandlinger, herunder hydrocortison og Alclometasone Dipropionate. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel.
  • Hvilket mål blev målt i forsøget? Det vigtigste mål var ændringen i Eczema Area and Severity Index, også kaldet EASI, fra start til uge 14. EASI er en skala, der bruges til at måle, hvor udbredt og svær eksemen er.

Igangværende kliniske forsøg for Alclometasone Dipropionate

  • Test af ny medicin (ANB032) til behandling af moderat til svær eksem (atopisk dermatitis)

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Polen

Ordliste

  • Atopisk dermatitis: En kronisk hudsygdom, som også kaldes eksem. Den kan give rød, tør og kløende hud.
  • Moderat til svær sygdom: Betyder, at symptomerne er tydelige og mere belastende end ved mild sygdom.
  • Fase 2: Et tidligt klinisk forsøg, hvor man undersøger, om en behandling ser ud til at virke, og om den er egnet til videre test.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling eller sammenligner flere behandlinger for at se effekten.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til sammenligning.
  • ANB032: Den forsøgsbehandling, som blev sammenlignet med placebo og lokale behandlinger i studiet.
  • Hydrocortison: En af de behandlinger, der blev brugt som sammenligning i forsøget.
  • Cutan brug: Betyder, at behandlingen bruges på huden.
  • Subkutan injektion: En indsprøjtning under huden.
  • Eczema Area and Severity Index (EASI): En skala, der måler, hvor meget eksem der er, og hvor alvorligt det er.
  • Baseline: Udgangspunktet, altså målingen ved starten af studiet.
  • Uge 14: Det tidspunkt i studiet, hvor resultatet blev målt efter 14 uger.

Referencer