Myokardieinfarkt, også kendt som hjerteanfald, er en alvorlig tilstand, hvor blodforsyningen til en del af hjertemusklen pludseligt afbrydes. Denne artikel præsenterer information om igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder for patienter, som har oplevet et hjerteanfald.
Kliniske forsøg for myokardieinfarkt – aktuelle behandlingsmuligheder og forskning
Myokardieinfarkt, almindeligt kendt som hjerteanfald, opstår når blodgennemstrømningen til en del af hjertet blokeres i så lang tid, at dele af hjertemusklen bliver beskadiget eller dør. Denne blokering skyldes ofte ophobning af fedt, kolesterol og andre stoffer, som danner et plak i kranspulsårerne. Der er i øjeblikket 9 igangværende kliniske forsøg i Europa, der fokuserer på forskellige aspekter af behandling og forebyggelse af komplikationer efter hjerteanfald.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af orticumab hos voksne med tidligere hjerteanfald og høj koronar inflammation målt ved CT-scanning
Lokalisering: Tjekkiet, Ungarn, Italien, Polen, Rumænien, Spanien, Sverige
Dette forsøg fokuserer på patienter med aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom, som tidligere har oplevet et hjerteanfald og viser tegn på inflammation i deres kranspulsårer. Undersøgelsen tester et lægemiddel kaldet orticumab, som gives som en injektion, for at fastslå dets effekt på at reducere inflammation i hjertets blodkar.
Forskerne vil undersøge, hvor godt orticumab virker sammenlignet med placebo ved behandling af inflammation i kranspulsårerne. Inflammationen måles ved hjælp af en særlig teknik kaldet Fat Attenuation Index score, som bestemmes gennem koronar computertomografi-angiografi (en detaljeret hjerteundersøgelse). Undersøgelsen vil se på tre hovedblodkar i hjertet: højre kranspulsåre, venstre anterior descending arterie og venstre circumfleks arterie.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 180 dage efter et hjerteanfald uden at opleve alvorlige brystsmerter. De skal være på stabil hjerteinedikation som anbefalet af retningslinjer, herunder kolesterolsænkende medicin, blodfortyndende medicin og blodtryksmedicin. Et koronar CT-scan skal vise specifikke niveauer af inflammation omkring hjertets arterier, og BMI skal være 40 eller derunder. Deltagere skal være mindst 18 år gamle.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 75 år, umulighed at gennemgå CCTA, kendte allergier over for orticumab, aktiv deltagelse i andre kliniske forsøg, graviditet eller amning, alvorlige hjerterytmeproblemer, svær nyre- eller leversygdom, aktiv cancer eller kræftbehandling i de seneste 5 år.
Undersøgelse af influenzavaccinens effekt på hjerteinflammation efter hjerteanfald
Lokalisering: Danmark, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af influenzavaccinen, kendt som VaxigripTetra, på patienter, som har oplevet et hjerteanfald. Undersøgelsen har til formål at forstå, hvordan influenzavaccinen kan påvirke inflammation i hjertet efter et hjerteanfald.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af influenzavaccinen med placebo i at reducere inflammation i hjertet efter et hjerteanfald. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten influenzavaccinen eller placebo. Undersøgelsen vil overvåge ændringer i hjerteinflammation over en periode på otte uger ved hjælp af computertomografi (CT).
Inklusionskriterier: Patienter skal have en diagnose af non-ST-segment elevation myokardieinfarkt og have gennemført en koronar PCI-procedure. Deltagere kan være mænd eller ikke-fertile kvinder, som er 18 år eller ældre. Et CCTA-scan skal kunne planlægges inden for 7 dage efter PCI-proceduren.
Eksklusionskriterier: Personer, som ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, deltagere som ikke passer ind i de specifikke kliniske forsøgsgrupper, og personer som er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af jerncarboxymaltoses effekt på hjertesundhed og livskvalitet hos patienter med nyligt hjerteanfald og jernmangel
Lokalisering: Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, som for nylig har oplevet et hjerteanfald og også har jernmangel. Undersøgelsen undersøger effekten af en behandling kaldet jerncarboxymaltose, som er en form for jern, der gives gennem en intravenøs infusion direkte ind i blodbanen.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan denne behandling påvirker risikoen for død, hjerterelaterede helbredsproblemer og den overordnede livskvalitet hos disse patienter. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten jerncarboxymaltose-behandling eller placebo. Undersøgelsen vil overvåge deltagerne over en periode på op til 36 måneder.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gammel, have haft et nyligt hjerteanfald inden for de sidste 4 uger, have jernmangel bekræftet ved transferrinmætning under 20%, samt have mindst 3 af følgende faktorer: LVEF på 50% eller mindre, NT-proBNP-niveauer på 400 pg/mL eller mere, tegn på væskeophobning i kroppen, diabetes mellitus, atrieflimren, multivessel koronarsygdom eller eGFR mindre end 60 mL/min/1,73 m².
Undersøgelse af sikkerheden ved ticagrelor og aspirin hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt efter hjerteindgreb
Lokalisering: Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en alvorlig type hjerteanfald kendt som ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI). Undersøgelsen undersøger sikkerheden ved at bruge et lægemiddel kaldet ticagrelor alene efter en procedure kendt som primær perkutan koronar intervention (PCI), som bruges til at behandle STEMI.
Forsøget vil sammenligne to behandlingsstrategier: én hvor patienter kun tager ticagrelor i 12 måneder, og en anden hvor patienter tager både ticagrelor og aspirin i samme periode. Formålet er at se, om brugen af ticagrelor alene er lige så sikker som at bruge begge lægemidler sammen med hensyn til at forebygge yderligere hjerterelaterede problemer.
Inklusionskriterier: Patienten skal have en klinisk og elektrokardiografisk diagnose af STEMI, have gennemgået en vellykket PCI af den infarktrelaterede karart, have fået en moderne lægemiddelafgivende stent, være mellem 18 og 80 år gammel.
Eksklusionskriterier: Patienter, som ikke har oplevet STEMI, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, patienter som tilhører en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af carvedilol, metoprololartrat og bisoprololhumarats effekter hos patienter efter hjerteanfald med normal hjertepumpefunktion
Lokalisering: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af betablokker-medicin hos patienter, som har oplevet et hjerteanfald, men ikke har reduceret ejektionsfraktion. De lægemidler, der undersøges, omfatter carvedilol, metoprolol, bisoprolol og nebivolol. Disse lægemidler tages oralt i form af tabletter.
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan disse lægemidler kan hjælpe med at forebygge yderligere hjerterelaterede problemer såsom endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller hjertesvigt. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten et af betablokker-lægemidlerne eller placebo.
Inklusionskriterier: Skal være 18 år eller ældre, have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion større end 40%, have haft et myokardieinfarkt, der opfylder specifikke kriterier.
Eksklusionskriterier: Patienter uden for den specificerede aldersgruppe, patienter som tilhører en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af prasugrel og acetylsalicylsyre til patienter med ST-elevation myokardieinfarkt, der gennemgår forskellige revaskulariseringsteknikker
Lokalisering: Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type hjerteanfald kendt som ST-Elevation Myokardieinfarkt (STEMI). Undersøgelsen undersøger effekten af to lægemidler: acetylsalicylsyre (almindeligvis kendt som aspirin) og prasugrel, et antitrombocyt-lægemiddel, der hjælper med at forhindre blodpropper.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne en behandlingsplan, der starter med en kombination af lægemidler, herunder prasugrel, i en kort periode, efterfulgt af prasugrel alene, mod en standardbehandlingsplan. Undersøgelsen vil også se på forskellige måder at gennemføre en procedure kaldet revaskularisering ved hjælp af enten Optical Coherence Tomography (OCT) eller standard angiografi.
Inklusionskriterier: Patienter skal have oplevet STEMI med brystsmerter, der varer 20 minutter eller mere i hvile, vise specifikke ændringer på EKG, kun have det primære problemområde behandlet under den indledende procedure.
Eksklusionskriterier: Patienter, som ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, patienter som tilhører en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af methylprednisolon og natriumchlorid til patienter med hjerteanfald (STEMI)
Lokalisering: Ikke specificeret
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling til patienter, som har oplevet et hjerteanfald, specifikt en type kendt som ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Den behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet methylprednisolon, som gives som en opløsning til injektion.
Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om administration af 250 mg methylprednisolon før ankomsten til hospitalet kan reducere størrelsen af hjerteskaden hos disse patienter. Lægemidlet sammenlignes med placebo for at evaluere dets effektivitet.
Inklusionskriterier: Skal være 18 år eller ældre, have pludselige brystsmerter, der startede mindre end 12 timer før, have STEMI identificeret ved specifikke ændringer i hjertets elektriske aktivitet.
Eksklusionskriterier: Allergier over for forsøgsmedicinen, svær nyresygdom eller dialyse, svær leversygdom, graviditet eller amning, deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.
Undersøgelse af reduktion af blødningsrisiko hos hjerteanfaldspatienter ved brug af clopidogrel, ticagrelor og prasugrel efter stent-procedure
Lokalisering: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, som har oplevet et hjerteanfald og er i høj risiko for blødning. Undersøgelsen udforsker en ny tilgang til behandling, der involverer en kombination af lægemidler kendt som dobbelt antitrombocyt-terapi (DAPT), som hjælper med at forhindre blodpropper. De lægemidler, der undersøges, omfatter ticagrelor, prasugrel, clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Formålet med undersøgelsen er at se, om patienter med hjerteanfald, som er i høj risiko for blødning, sikkert kan skifte til en personaliseret, mindre intensiv DAPT-strategi. Dette involverer brug af clopidogrel og en kortere varighed af DAPT, styret af en genetisk test kaldet Cytokrom P2C19-genotypning.
Inklusionskriterier: Skal have haft et myokardieinfarkt forårsaget af aterotrombotisk koronararteriesygdom (Type 1 MI), behandlet med PCI, opfylde specifikke medicinske kriterier, have en PRECISE-DAPT-score på 25 eller højere, være mindst 18 år gammel.
Eksklusionskriterier: Patienter med høj blødningsrisiko, som ikke sikkert kan bruge en personaliseret behandlingsplan med clopidogrel eller gennemgå Cytokrom P2C19-genotypning.
Undersøgelse af prasugrel eller ticagrelor til patienter med atrieflimren og akut koronarsyndrom, der gennemgår perkutan koronar intervention
Lokalisering: Østrig, Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med atrieflimren og en type hjerteanfald kendt som akut koronarsyndrom, som omfatter STEMI og NSTEMI. Disse patienter gennemgår en procedure kaldet perkutan koronar intervention (PCI). Undersøgelsen har til formål at udforske, om brug af en stærkere form for blodfortyndende medicin, specifikt en P2Y12-hæmmer som prasugrel eller ticagrelor, i en kort periode på fire uger kan hjælpe med at reducere risikoen for yderligere hjerterelaterede problemer uden at forårsage flere blødningsproblemer.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten prasugrel eller ticagrelor, som er lægemidler, der hjælper med at forhindre blodpropper ved at stoppe blodplader i at klæbe sammen. Disse lægemidler vil blive sammenlignet med andre behandlinger, herunder acetylsalicylsyre og clopidogrel.
Inklusionskriterier: Give skriftligt informeret samtykke, være 18 år eller ældre, have atrieflimren og kræve behandling med oral antikoagulation, have oplevet STEMI eller NSTEMI, have gennemført PCI med succes.
Eksklusionskriterier: Tidligere blødningsforstyrrelser, svær leversygdom, tidligere slagtilfælde, ukontrolleret højt blodtryk, allergier over for forsøgsmedicinen, graviditet eller amning.
Sammenfatning
De igangværende kliniske forsøg for myokardieinfarkt repræsenterer en bred vifte af tilgange til behandling og forebyggelse af komplikationer. Flere forsøg fokuserer på at optimere antitrombocyt-terapi ved at afbalancere effektiviteten i at forhindre yderligere hjertehændelser med risikoen for blødning. Andre undersøgelser undersøger innovative tilgange såsom behandling af inflammation med orticumab eller influenzavaccine, samt korrektion af jernmangel hos patienter efter hjerteanfald.
Særligt interessant er fokus på personaliseret medicin, hvor genetiske tests bruges til at guide behandlingsvalg, samt brugen af avancerede billeddannelsesteknikker som OCT til at forbedre resultater af revaskulariseringsprocedurer. Disse forsøg foregår primært i europæiske lande, herunder Danmark, Sverige, Tyskland, Polen og flere andre, hvilket giver patienter på tværs af kontinentet mulighed for at deltage i forskningsprogrammer.
Resultaterne af disse forsøg forventes at bidrage væsentligt til forbedring af behandlingsstrategier for patienter med myokardieinfarkt og potentielt reducere både dødelighed og langsigtede komplikationer efter hjerteanfald.
