Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ZINC GLUCONATE

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger ZINC GLUCONATE. Forsøgene vurderer blandt andet, om forskellige tilgange til hudpleje kan mindske hudbivirkninger hos patienter med EGFR-muteret fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Fokus er på effekt, sikkerhed og hvilke patienter der kan deltage.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette er et interventionalt studie, hvor forskerne aktivt tester en behandlingsstrategi hos patienter med EGFR-muteret avanceret ikke-småcellet lungekræft.[1]

Studiet er i fase 2 og er Authorised.[1]

Forsøget undersøger, om forbedret hudbehandling kan mindske hudbivirkninger sammenlignet med standard hudpleje hos patienter, der får førstelinjebehandling med amivantamab og lazertinib.[1]

Hvem forsøget er for

Den undersøgte gruppe er patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft.[1]

Forsøget beskriver også sygdomsstadierne som Stage IIIB/C-IV, hvilket betyder, at kræften er fremskreden og kan være spredt lokalt eller til andre dele af kroppen.[1]

Patienterne får behandlingen som førstelinjebehandling, altså den første behandling mod sygdommen.[1]

Hvad der sammenlignes i forsøget

Studiet sammenligner forbedret dermatologisk behandling med standard-of-care hudbehandling.[1]

Dermatologisk betyder hudrelateret, og hudbehandlingen bruges her til at forebygge eller håndtere hudbivirkninger under kræftbehandlingen.[1]

Der er også en amivantamab SC expansion cohort, som er en ekstra gruppe i studiet, hvor man vil estimere forekomsten af hudbivirkninger med en ændret forbedret hudbehandling og tidlig indsats.[1]

Hvilke mål forskerne måler

Det vigtigste mål er incidence of Grade ≥2 DAEIs, altså hvor mange deltagere der får hudbivirkninger af grad 2 eller højere.[1]

Forskerne måler dette i de første 12 uger efter start af amivantamab- og lazertinib-behandling.[1]

DAEIs betyder dermatologic adverse events of interest, som på dansk kan forstås som hudbivirkninger, der er særligt vigtige for forskerne at følge.[1]

Forsøget vil dermed vise, om en mere målrettet hudindsats kan gøre en forskel i den tidlige fase af behandlingen.[1]

Fase, status og antal deltagere

Studiet er planlagt som et fase 2-forsøg med 80 deltagere.[1]

Status er Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at gennemføres.[1]

Der er ingen oplysninger i materialet om randomisering, men forsøget beskrives som open-label i titlen, hvilket betyder, at både forskere og deltagere kender den tildelte strategi.[1]

Vigtige begreber i studiet

Hudbivirkninger er uønskede reaktioner i huden, som kan opstå under behandling.[1]

Grad 2 eller højere betyder, at bivirkningen er mere end mild og derfor mere klinisk vigtig for patienten og forskerne.[1]

Expansion cohort betyder en ekstra gruppe, som bruges til at samle mere data om den samme strategi.[1]

Førstelinjebehandling betyder den første behandling, der gives mod kræften, og det er denne periode, forsøget fokuserer på.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-505863-35-00 Phase 2 EGFR-muteret avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft Authorised 80

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med ZINC GLUCONATE? Forsøget undersøger, om forbedret hudbehandling kan reducere hudbivirkninger sammenlignet med standard hudpleje. Det ser især på hudbivirkninger af grad 2 eller højere i de første 12 uger.
  • Hvem er målgruppen i dette forsøg? Målgruppen er patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft. Patienterne får førstelinjebehandling med amivantamab og lazertinib.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger mere detaljeret, hvordan behandlingsstrategien virker i en mindre gruppe patienter.
  • Hvad er det vigtigste mål i studiet? Det vigtigste mål er at måle, hvor mange der får hudbivirkninger af grad 2 eller højere i de første 12 uger efter start af behandlingen. Dette kaldes et primært endepunkt.
  • Hvor mange deltagere er planlagt med? Der er planlagt 80 deltagere. Forsøget er interventionalt, hvilket betyder, at forskerne aktivt tester en behandling eller en behandlingsstrategi.

Igangværende kliniske forsøg for ZINC GLUCONATE

  • Sammenligning af to hudplejerutiner hos lungekræftpatienter, der får amivantamab og lazertinib behandling for EGFR-muteret lungekræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Spanien

Ordliste

  • EGFR-muteret: Betyder, at der er en ændring i EGFR-genet i kræftcellerne. Det er en vigtig oplysning, fordi den kan påvirke valg af behandling.
  • Ikke-småcellet lungekræft: En almindelig type lungekræft. I dette forsøg er det patienter med fremskreden sygdom, der bliver undersøgt.
  • Lokalt fremskreden: Kræften har bredt sig i området omkring det sted, hvor den startede, men ikke nødvendigvis til fjerne organer.
  • Metastatisk: Kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Fase 2: En forsøgsfase, hvor man undersøger en behandling eller en strategi hos en mindre gruppe patienter for at se, om den ser lovende ud.
  • Interventionalt studie: Et studie, hvor forskerne aktivt giver eller ændrer en behandling for at sammenligne resultater.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste mål, som forskerne bruger til at vurdere, om forsøget lykkes.
  • Hudbivirkninger af interesse: Hudproblemer, som forskerne følger ekstra nøje, fordi de kan opstå under behandlingen.
  • Grad 2 eller højere: En måde at beskrive, hvor alvorlig en bivirkning er. Grad 2 eller højere betyder, at bivirkningen er mere end mild.
  • Førstelinjebehandling: Den første behandling, som gives mod sygdommen.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-505863-35-00