Europas førende søgning efter kliniske forsøg

VANDETANIB

Dette overblik handler om kliniske studier, der undersøger VANDETANIB. Studierne ser især på effekt og sygdomskontrol hos patienter med RET-muteret medullær thyreoideacancer. De sammenligner VANDETANIB med andre behandlinger i en fase 3-undersøgelse.

Indholdsfortegnelse

Studieoversigt

Det beskrevne kliniske studie undersøger VANDETANIB hos patienter med RET-muteret medullær thyreoideacancer.[1] Studiet er et fase 3-studie og er registreret som interventionelt, hvilket betyder, at forskerne giver behandling og følger effekten over tid.[1]

Studiet er godkendt, og det planlagte deltagerantal er 273 personer.[1]

Hvem studiet er for

Studiet er lavet til patienter med fremskreden og progressiv medullær thyreoideacancer, altså kræft i skjoldbruskkirtlen, som er blevet værre over tid.[1] Det gælder også patienter, som er kinasehæmmer-naive, hvilket betyder, at de ikke tidligere har fået denne type målrettet behandling.[1]

Kun patienter med en RET-mutation indgår i studiet.[1] En mutation er en ændring i arvematerialet, som kan være med til at drive kræftsygdommen.[1]

Hvad VANDETANIB sammenlignes med

Studiet sammenligner selpercatinib med cabozantinib eller VANDETANIB hos de inkluderede patienter.[1] Formålet er at se, hvilken behandling der bedst holder sygdommen under kontrol hos denne patientgruppe.[1]

Det betyder, at VANDETANIB ikke står alene i forsøget, men indgår som en af de behandlinger, som forskerne vil sammenligne med en anden målrettet behandling.[1]

Hvilke mål studiet måler

Det vigtigste resultatmål er PFS, som står for progressionsfri overlevelse.[1] Det betyder den tid, hvor patienten lever uden, at kræften bliver værre.[1]

PFS vurderes ved BICR, som betyder blindet uafhængig central vurdering.[1] Det vil sige, at uafhængige eksperter vurderer resultaterne, så vurderingen bliver mere ensartet og mindre påvirket af forventninger.[1]

Studiedesign og fase

Studiet er et interventionelt forsøg, så deltagerne får en af de undersøgte behandlinger, og forskerne følger derefter sygdomsforløbet.[1] Den beskrevne fase 3 betyder, at studiet er et større sammenlignende forsøg, hvor man undersøger, hvordan behandlingerne virker i en relevant patientgruppe.[1]

Studiet har titlen “A Phase 3 Trial Comparing Selpercatinib to Cabozantinib or Vandetanib in Patients with RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer”, hvilket tydeligt viser, at VANDETANIB er en af de behandlinger, der indgår i sammenligningen.[1]

Hvad resultaterne kan betyde

Dette studie kan hjælpe med at vise, hvordan VANDETANIB klarer sig i forhold til andre behandlinger hos patienter med RET-muteret medullær thyreoideacancer.[1] Resultaterne handler især om sygdomskontrol, ikke om en generel beskrivelse af lægemidlet.[1]

Da studiet er målrettet en bestemt gruppe patienter, er det især relevant for personer med fremskreden sygdom og en påvist RET-mutation.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-506782-56-00 Phase 3 RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer Authorised 273

FAQ

  • Hvad undersøger studierne med VANDETANIB? Studierne undersøger, hvordan VANDETANIB klarer sig i behandling af RET-muteret medullær thyreoideacancer. Det vigtigste mål er at se, hvor længe sygdommen holdes under kontrol.
  • Hvilken type patienter er med i disse studier? Studiet omfatter patienter med fremskreden, progressiv RET-muteret medullær thyreoideacancer. Patienterne er også kinasehæmmer-naive, hvilket betyder, at de ikke tidligere har fået denne type behandling.
  • Hvilken fase er studiet med VANDETANIB i? Det beskrevne studium er et fase 3-studie. Fase 3-studier sammenligner ofte flere behandlinger for at vurdere, hvilken der virker bedst.
  • Hvilke behandlinger sammenlignes med VANDETANIB? VANDETANIB sammenlignes med selpercatinib og cabozantinib. Formålet er at se, hvordan behandlingerne påvirker sygdommens udvikling.
  • Hvad er det vigtigste mål i studiet? Det vigtigste mål er PFS, som betyder progressionsfri overlevelse. Det er den tid, patienten lever uden at kræften bliver værre.

Igangværende kliniske forsøg for VANDETANIB

  • Sammenligning af kræftmedicinen selpercatinib med standardbehandling hos patienter med fremskreden skjoldbruskkirtelkræft og RET-mutation

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3

Ordliste

  • Medullær thyreoideacancer: En sjælden kræftform i skjoldbruskkirtlen. Den starter i bestemte celler i kirtlen.
  • RET-muteret: Betyder, at der er en ændring i et gen kaldet RET. Denne ændring kan være vigtig for, hvordan kræften opfører sig.
  • Fremskreden: At sygdommen har udviklet sig og er mere udbredt.
  • Progressiv: At sygdommen bliver værre over tid.
  • Kinasehæmmer-naiv: Betyder, at patienten ikke tidligere har fået behandling med en kinasehæmmer, som er en bestemt type målrettet kræftbehandling.
  • Fase 3: Et større klinisk forsøg, hvor flere behandlinger ofte sammenlignes for at se, hvilken der virker bedst.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling og følger, hvad der sker.
  • PFS: Progressionsfri overlevelse. Det er den tid, hvor en patient lever uden, at kræften bliver værre.
  • BICR: Blindet uafhængig central vurdering. Det betyder, at billed- eller sygdomsvurderinger gennemgås af uafhængige eksperter.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506782-56-00