Europas førende søgning efter kliniske forsøg

IMVT-1402

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger IMVT-1402 hos personer med mild til svær generaliseret myasthenia gravis. Forsøget ser på både effekt og sikkerhed og omfatter voksne deltagere i et fase 3-studie.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er registreret et interventionsstudie med IMVT-1402 hos personer med generaliseret myasthenia gravis.[1]

Studiet har titlen “Study to Assess the Efficacy and Safety of IMVT-1402 in Participants With Mild to Severe Generalized Myasthenia Gravis” og er i fase 3.[1]

Status for forsøget er Authorised, og der er planlagt 231 deltagere.[1]

Hvad man undersøger i studiet

Forsøget undersøger effekt og sikkerhed af IMVT-1402 hos deltagere med mild til svær generaliseret myasthenia gravis.[1]

Det betyder, at forskerne vil se på, om behandlingen kan hjælpe med sygdommens symptomer, og om den kan bruges på en måde, der er acceptabel i et klinisk forsøg.[1]

Hvem kan deltage

Studiet er rettet mod personer med mild til svær generaliseret myasthenia gravis.[1]

Det vigtigste resultatmål er specifikt for antistof-positive deltagere, så denne gruppe er særlig vigtig i analysen.[1]

Antistof-positive betyder, at man har fundet bestemte antistoffer i blodet, som forskerne bruger til at beskrive og sammenligne deltagerne i studiet.[1]

Hvordan studiet er opbygget

Studiet er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling eller en sammenligningsbehandling.[1]

IMVT-1402 gives som en subkutan behandling, altså som en indsprøjtning under huden, og den sammenlignes med placebo.[1]

Placebo er lavet til at ligne forsøgsbehandlingen, men indeholder ikke noget aktivt stof.[1]

Hvad man måler som resultat

Det vigtigste mål i studiet er ændring fra baseline i MG-ADL-score hos antistof-positive deltagere.[1]

Baseline betyder udgangspunktet før behandlingen starter, så forskerne kan se, om der sker en ændring over tid.[1]

MG-ADL-score er en skala, der viser, hvordan sygdommen påvirker daglige aktiviteter som for eksempel at tale, spise og bevæge sig.[1]

Vigtige begreber forklaret

Generaliseret myasthenia gravis er en sygdom, hvor musklerne bliver svage og hurtigt trætte, og hvor flere dele af kroppen kan være påvirket.[1]

Fase 3 er et stort klinisk forsøg, hvor man undersøger behandlingens virkning og sikkerhed mere grundigt.[1]

Authorised betyder, at forsøget er godkendt til at fortsætte i den form, som er registreret.[1]

Enrolment eller deltagerantal er det antal personer, som planen for studiet omfatter.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT07039916 Phase 3 Generalized Myasthenia Gravis Authorised 231

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med IMVT-1402? Forsøget undersøger, om IMVT-1402 kan forbedre symptomer hos personer med generaliseret myasthenia gravis. Det ser også på sikkerhed.
  • Hvem kan deltage i studiet? Studiet er for deltagere med mild til svær generaliseret myasthenia gravis. Nogle mål er også knyttet til antistof-positive deltagere.
  • Hvilken fase er forsøget i? Studiet er i fase 3. Det betyder, at det er et større forsøg, hvor man undersøger effekt og sikkerhed mere grundigt.
  • Hvad måler forskerne som det vigtigste resultat? Det vigtigste mål er ændring fra start i MG-ADL-scoren hos antistof-positive deltagere. MG-ADL er en skala, der viser, hvordan sygdommen påvirker daglige aktiviteter.
  • Er der en sammenligning med placebo? Ja. Forsøget sammenligner IMVT-1402 med placebo. Placebo ser ud som behandlingen, men indeholder ingen aktivt stof.

Igangværende kliniske forsøg for IMVT-1402

Desværre fandt vi ingen kliniske forsøg, der matcher de valgte kriterier. Prøv at ændre filterindstillingerne eller udvide søgekriterierne for at se flere tilgængelige muligheder for forskningsdeltagelse.

Ordliste

  • Generaliseret myasthenia gravis: En sygdom, hvor musklerne bliver hurtigt trætte og svage. 'Generaliseret' betyder, at flere dele af kroppen kan være påvirket.
  • Mild til svær: Beskriver, hvor kraftige symptomerne er. Mild betyder lettere symptomer, mens svær betyder mere udtalte symptomer.
  • Fase 3: Et større klinisk forsøg, som ofte bruges til at undersøge, om en behandling virker, og hvor sikker den er.
  • Effekt: Hvor godt en behandling virker mod den sygdom, den undersøges for.
  • Sikkerhed: Om behandlingen kan bruges uden uacceptable problemer i forsøget.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultater.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof, som bruges til sammenligning i forsøg.
  • Antistof-positive: Betyder, at der er fundet bestemte antistoffer i blodet. I dette forsøg bruges det til at udvælge og analysere nogle deltagere.
  • MG-ADL-score: En skala, der måler, hvordan myasthenia gravis påvirker daglige aktiviteter som at tale, spise og gå.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter. Resultater sammenlignes ofte med baseline for at se, om der er sket en ændring.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-imvt-1402s-effekt-og-sikkerhed-hos-patienter-med-mild-til-svaer-generaliseret-myasthenia-gravis/