Undersøgelse med pyruvat MR-scanning til bedre forståelse af diabetisk nyresygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger diabetisk nyresygdom, som er en komplikation til diabetes, hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. Studiet anvender en særlig type billedtagning kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat MRI, som er en avanceret scanningsmetode, der kan vise, hvordan nyrerne arbejder og forbruger energi. Pyruvat er et naturligt stof i kroppen, der spiller en vigtig rolle i cellernes energiproduktion, og når det hyperpolariseres, bliver det muligt at følge stoffets bevægelse gennem kroppen under en MRI-scanning.

Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye scanningsmetode kan bruges til at klassificere, hvor langt diabetisk nyresygdom er fremskredet. Studiet inkluderer tre forskellige grupper deltagere: personer med type 1 diabetes og nyresygdom, personer med type 1 diabetes uden nyresygdom, samt raske kontrolpersoner. Under studiet vil deltagerne gennemgå MRI-scanninger med det hyperpolariserede pyruvat for at måle, hvordan deres nyrer fungerer og forbruger energi. Derudover vil der blive udført renografi, som er en særlig undersøgelse, der måler nyrernes filtreringsevne, også kaldet den glomerulære filtrationsrate.

Studiet vil også undersøge, hvor pålidelig og reproducerbar denne nye scanningsmetode er, hvilket betyder, at forskerne vil kontrollere, om de får de samme resultater, når de gentager undersøgelserne. Denne information er vigtig for at vurdere, om metoden kan bruges i fremtiden til at følge udviklingen af nyresygdom hos diabetikere og potentielt hjælpe med at træffe bedre behandlingsbeslutninger på et tidligere tidspunkt i sygdomsforløbet.

1 Indledende MR-scanning med kontrastmiddel

Du vil gennemgå en magnetisk resonans (MR) scanning af dine nyrer. En MR-scanner bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre.

Under denne scanning vil du få indsprøjtet et kontrastmiddel kaldet meglumin gadoterat i en blodåre. Dette stof hjælper med at gøre billederne af dine nyrer tydeligere.

Kontrastmidlet gives som en injektion direkte i blodbanen gennem en tynd slange, der placeres i en blodåre på din arm.

2 Hyperpolariseret pyruvat-scanning

Du vil få en anden type MR-scanning, hvor der bruges et særligt stof kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat. Dette stof er en modificeret version af pyruvinsyre, som naturligt findes i kroppen.

Det hyperpolariserede pyruvat bliver indsprøjtet i din blodåre på samme måde som det første kontrastmiddel.

Denne scanning gør det muligt at måle, hvordan dine nyrer omsætter næringsstoffer og hvordan blodgennemstrømningen fungerer i nyrerne. Blodgennemstrømning betyder, hvor godt blodet flyder gennem nyrevævet.

3 Måling af nyrefunktion

Der vil blive udført en renografi, som er en undersøgelse, der måler din glomerulære filtrationshastighed. Dette fortæller, hvor effektivt dine nyrer filtrerer affaldsstoffer fra blodet.

Undersøgelsen hjælper med at vurdere, hvor godt dine nyrer fungerer sammenlignet med normale nyrer.

4 Gentaget hyperpolariseret pyruvat-scanning

Du vil få endnu en MR-scanning med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat for at kontrollere reproducerbarheden af resultaterne. Reproducerbarhed betyder, om undersøgelsen giver de samme resultater, når den gentages.

Dette trin hjælper forskerne med at sikre, at målingerne er pålidelige og kan bruges til at vurdere din nyresygdom.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 85 år gammel
  • Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal det bekræftes, at du ikke er gravid
  • Hvis du har type 1 diabetes med diabetisk nyresygdom, skal din eGFR (et mål for hvor godt dine nyrer fungerer) være over 15 ml/min og højst 60 ml/min
  • Hvis du har type 1 diabetes med diabetisk nyresygdom, skal dit urin albumin-kreatinin forhold (et mål for protein i urinen) være over 100 mg/g
  • Hvis du har type 1 diabetes uden diabetisk nyresygdom, skal din eGFR være over 60 ml/min
  • Hvis du har type 1 diabetes uden diabetisk nyresygdom, må du ikke have albuminuri (protein i urinen), hvilket betyder at dit urin albumin-kreatinin forhold skal være under 30 mg/g
  • Hvis du har type 1 diabetes uden diabetisk nyresygdom, må du ikke have tegn på proliferativ retinopati (øjenskader på grund af diabetes) eller makulaødem (væskeophobning i øjet)
  • Hvis du er en kontrolperson uden diabetes, skal din eGFR være over 60 ml/min

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum), da MR-scanningen foregår i et lukket rum
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalgenstande i kroppen som pacemaker (hjertestimulator), kunstige hjerteklapper, metalimplantater eller andre magnetiske genstande
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresvigt med meget lav nyrefunktion
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ustabil sukkersyge, hvor blodsukkeret ikke er under kontrol
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-kar-sygdomme eller ustabil hjertesygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv kræft eller er i behandling for kræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig leversygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kontrastvæsken, der bruges under scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i længere tid på grund af smerter eller andre helbredsproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultatet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre forsøg inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne til undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Axpxyg Uyvojejttu Hnsbplto Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.01.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Hyperpolariseret [1-13C]pyruvat er et særligt præparat, der bruges til MR-skanning for at få bedre billeder af nyrerne. Dette stof er en modificeret form af pyruvat, som er et naturligt stof, der findes i kroppen. Når det gives til patienten, kan det hjælpe lægerne med at se, hvordan nyrerne fungerer og behandler næringsstoffer. Stoffet er blevet behandlet på en særlig måde, så det kan spores under MR-skanningen, hvilket giver lægerne detaljerede billeder af, hvordan nyrerne arbejder hos patienter med diabetisk nyresygdom.

Diabetisk nefropati – Dette er en sygdom, der påvirker nyrerne hos personer med diabetes. Sygdommen opstår, når højt blodsukker over tid beskadiger de små blodkar i nyrerne, som normalt filtrerer affaldsstoffer fra blodet. I de tidlige stadier af sygdommen kan der ikke være nogen tydelige symptomer. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, begynder nyrerne at miste deres evne til at filtrere blodet effektivt. Dette fører til, at protein begynder at lække ud i urinen, og affaldsstoffer ophobes i kroppen. Sygdommen udvikler sig normalt langsomt over mange år og kan føre til, at nyrerne gradvist mister deres funktion.

Forsøgs-ID:
2023-508824-36-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af R3R01-medicin til behandling af diabetisk nyresygdom med protein i urinen

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af blodpropper hos personer med type 1-diabetes og nyresygdom: Hvordan aspirin påvirker blodpladerne

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark