Dette studie undersøger metastatisk kolorektal cancer, som er tyktarmskræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen består af flere lægemidler givet sammen: regorafenib, metronomisk cyklofosfamid, capecitabin og lav-dosis aspirin. Metronomisk betyder, at kemoterapien gives i mindre doser over længere tid frem for i høje doser med pauser imellem. Efter denne indledende behandlingsperiode følger standard kemoterapi. Formålet med studiet er at vurdere, om denne kombinationsbehandling kan forbedre resultaterne for patienter med metastatisk kolorektal cancer, der tidligere har modtaget én behandlingslinje.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne undersøge, hvor mange patienter der responderer positivt på behandlingen, hvilket betyder at deres tumorer bliver mindre eller forsvinder helt. I den anden fase vil de måle, hvor længe patienterne overlever samlet set. Patienter i studiet skal have modtaget tidligere kemoterapi for deres sygdom, som enten ikke har virket eller er holdt op med at virke. Deres tumorer skal også have bestemte genetiske egenskaber, herunder at de skal være mikrosatellit-stabile og ikke have visse mutationer som BRAF V600E.
Under studiet vil patienterne først modtage kombinationsbehandlingen med regorafenib, cyklofosfamid, capecitabin og aspirin i to måneder. Derefter vil de skifte til standard kemoterapi. Læger vil følge patienterne tæt og tage regelmæssige scanninger for at se, hvordan behandlingen virker. De vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet sammenligner denne nye behandlingstilgang med standardbehandling for at finde ud af, om den nye metode kan give bedre resultater for patienter med denne type kræft.



Frankrig
