Denne undersøgelse fokuserer på muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft, hvor kræftcellerne har spredt sig til blærens muskelvæg. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af en ny behandlingsmetode, der kombinerer strålebehandling med kemoterapi og immunterapi som et alternativ til kirurgisk fjernelse af blæren. Behandlingen består af strålebehandling kombineret med to kemoterapimediciner kaldet mitomycin-C og capecitabine, samt immunterapi med mediciner kaldet ipilumumab og nivolumab eller kun nivolumab alene.
Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af behandlingen for at finde den sikreste og mest effektive kombination. Deltagerne vil modtage strålebehandling sammen med kemoterapi og immunterapi over en periode på flere uger. I den anden fase vil forskerne teste den valgte behandling på flere patienter for at se, hvor godt den virker til at forhindre, at kræften kommer tilbage. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og registrere eventuelle bivirkninger.
Behandlingen er designet til at give patienter mulighed for at bevare deres blære, samtidig med at kræften behandles effektivt. Immunterapimedicinerne fungerer ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftcellerne. Forskerne vil følge deltagerne over tid for at vurdere, hvor længe de forbliver kræftfri efter behandlingen, og for at overvåge deres generelle helbred og overlevelse. Undersøgelsen vil også se på, hvor godt svulsten reagerer på behandlingen ved hjælp af billeddannende undersøgelser.



Holland
