Dette kliniske studie undersøger behandling af kroniske lænderygsmerter, som er vedvarende smerter i den nederste del af ryggen, der har varet i mindst tre måneder. Studiet fokuserer på patienter, hvor smerterne skyldes mekaniske problemer som let til moderat nedbrydning af skiverne mellem ryghvirvlerne og led i ryggen. Deltagerne skal have en akut forværring af deres kroniske smerter ved studiestart, hvilket betyder, at smerterne er blevet værre end normalt.
Formålet med studiet er at vise, om Tricortin 1000 er bedre end placebo til at lindre smerter hos patienter med kroniske lænderygsmerter. Studiet sammenligner tre forskellige behandlinger: Tricortin 1000 givet som daglige indsprøjtninger i musklen, diclofenac sodium som et smertestillende plaster påført huden to gange dagligt, og placebo. Dette er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, før studiet er afsluttet.
Studiet varer i 15 dage, og deltagerne skal møde op til flere besøg for at blive undersøgt og vurderet. Under studiet måles smerteniveauet ved hjælp af en skala, og der foretages forskellige tests for at vurdere ryggens bevægelighed og funktion. Deltagerne skal også føre en dagbog og kan om nødvendigt få paracetamol som ekstra smertestillende medicin. Før studiestart skal diagnosen bekræftes ved hjælp af CT eller MRI scanning, som er billeddiagnostiske undersøgelser, der kan vise strukturelle problemer i ryggen.
Italien 
