Dette kliniske forsøg undersøger metastatisk kolorektal cancer, som er en form for kræft i tyktarmen eller endetarmen, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder som tredje behandlingslinje. Den ene behandling består af irinotecan sammen med cetuximab, mens den anden behandling består af Lonsurf (som indeholder trifluridin og tipiracil) sammen med bevacizumab. Alle disse lægemidler er kræftmedicin, der virker på forskellige måder. Formålet med undersøgelsen er at vise, om behandlingen med irinotecan plus cetuximab er bedre end behandlingen med Lonsurf plus bevacizumab målt ved, hvor mange patienter får en reduktion i deres kræftsygdom.
Forsøget er beregnet til patienter, som tidligere har modtaget behandling med visse kræftlægemidler og har reageret positivt på en tidligere behandling, men hvor kræften efterfølgende er kommet tilbage. Patienterne skal have specifikke genetiske egenskaber i deres kræft, som bliver undersøgt gennem en blodprøve, der måler kræftceller i blodet. Dette inkluderer, at patienterne ikke må have visse mutationer som RAS, BRAF, EGFR, PIK3CA, MAP2K1 eller MET, og deres kræft må ikke have en forstørrelse af HER2-genet. Patienterne skal have mindst én målbar kræftknude, som kan følges gennem billeddiagnostik.
Under forsøget vil patienterne modtage deres tildelte behandling i op til 30 måneder. Irinotecan gives som infusion direkte i leveren, cetuximab og bevacizumab gives som infusion i en vene, mens Lonsurf tages som tabletter gennem munden. Der vil løbende blive foretaget undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker, herunder scanninger for at måle størrelsen af kræftknuderne, blodprøver, fysiske undersøgelser og vurdering af bivirkninger. Patienternes livskvalitet vil også blive vurderet gennem spørgeskemaer. Forsøget måler, hvor mange patienter får en reduktion i deres kræft, hvor lang tid der går før sygdommen forværres, hvor længe patienterne overlever, samt sikkerheden af behandlingerne.
Italien 
