Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten og sikkerheden ved brug af liposomal amphotericin B til behandling af patienter med simpel lungeaspergillom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af at behandle simple pulmonary aspergilloma, som er en tilstand, hvor en svampeknude udvikler sig i lungerne. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv og sikker behandlingen er. Behandlingen består af liposomal amphotericin b, som er et lægemiddel brugt til at bekæmpe svampeinfektioner. Lægemidlet gives via en metode, hvor det føres direkte ind i lungerne gennem luftvejene.

Under undersøgelsen vil man holde øje med ændringer i størrelsen på svampeknuden. Man vil også observere eventuelle bivirkninger eller tegn på, at sygdommen ændrer sig til andre former for pulmonary aspergillosis, som er en mere omfattende svampeinfektion i lungerne. Derudover vil man holde øje med hemoptysis, hvilket er den medicinske betegnelse for at hoste blod op.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose af simpel pulmonal aspergilloma, hvilket betyder en svampebold i en hulrum i lungen, som ikke skyldes et svækket immunforsvar.
  • Diagnosen skal være stillet ved hjælp af en CT-scanning af brystkassen, som viser en afrundet masse med et tegn på luft omkring sig.
  • Der skal være bevis for en infektion med svampen Aspergillus gennem en af følgende prøver: en test for Galactomannan (et stof fra svampen) i væske fra lungerne eller i blodet, en dyrkning af svampen i væske fra lungerne, eller en test for Aspergillus-IgG (antistoffer i blodet).
  • Du må ikke have tuberkulose, hvilket bekræftes ved at prøver fra lungerne eller spyttet ikke viser tegn på denne bakterie.
  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel.
  • Kirurgisk fjernelse af svampebolden må ikke være muligt, ikke være nødvendigt, eller du skal have takket nej til en operation.
  • Du må ikke modtage systemisk svampemiddelbehandling (medicin der virker i hele kroppen), eller du skal have takket nej til denne behandling, eller du skal tidligere have forsøgt en sådan behandling uden effekt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du ikke har skrevet under på et informeret samtykke, hvilket er et dokument, hvor du giver din tilladelse til at deltage i forsøget efter at have fået al information.
  • Hvis du har koagulationsforstyrrelser, som betyder, at dit blod har svært ved at størkne normalt.
  • Hvis du har svær trombocytopeni, hvilket er en tilstand, hvor du har et meget lavt antal blodplader (de celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger).
  • Hvis din INR er højere end 2,50, hvilket er en måling af, hvor lang tid dit blod er om at størkne.
  • Hvis du er allergisk over for lægemidler i gruppen af Amphotericin B, som er en type svampedræbende medicin.
  • Hvis du har brug for, eller allerede er i gang med, en behandling med systemisk svampedræbende medicin, som er medicin, der spreder sig i hele kroppen via blodet.
  • Hvis det er nødvendigt, eller muligt, at få fjernet din svampeknude i lungen med en operation.
  • Hvis du oplever svær hemoptyse, hvilket er en betegnelse for, at man hoster store mængder blod op, som kræver behandling af lungekarrene eller kirurgi.
  • Hvis du er gravid.
  • Hvis en CT-scanning af brystkassen viser mere end én mycetom, som er en ansamling eller knude af svamp i lungen.
  • Hvis du har en svær nedsættelse af lungefunktionen, målt ved at din FEV1 (mængden af luft du kan puste ud på ét sekund) er under 30 %.
  • Hvis du ikke kan gennemgå en bronkoskopi, som er en undersøgelse, hvor man fører en lille slange ned i lungerne.
  • Hvis dit hjerte-kar-system er ustabilt, hvilket betyder, at dit blodtryk eller din puls ikke er normal og stabil.
  • Hvis du har hypoxæmi, hvilket betyder, at dit iltniveau i blodet er for lavt, når du trækker vejret i normal luft.
  • Hvis du har en kendt form for kronisk type II respirationssvigt, som betyder, at dine lunger har svært ved at udskille kuldioxid (en gas fra kroppen) fra blodet.
  • Hvis du har haft et nyere myokardieinfarkt, som er den medicinske betegnelse for et hjertestop eller en blodprop i hjertet, inden for de sidste 3 måneder.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Letland Letland
rekrutterer endnu ikke
02.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amfotericin B er en medicin, der bruges til at bekæmpe svampeinfektioner. I dette forsøg gives medicinen direkte ind i lungerne for at behandle en svampeknude.

Simple aspergilloma – Dette er en tilstand, hvor en svampelig masse danner sig i et hulrum i lungerne. Massen består ofte af ophobet svamp, væv og andre materialer. Tilstanden udvikler sig typisk ved, at svampen vokser sammen i et eksisterende hul i lungevævet. Over tid kan massen ændre størrelse eller føre til andre former for svampeinfektion i lungerne.

Forsøgs-ID:
2025-523501-15-00
Protokolkode:
BRO-LAMB
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af fosmanogepix til behandling af voksne patienter med invasive skimmelsvampeinfektioner forårsaget af Aspergillus, Fusarium, Lomentospora prolificans og andre multiresistente skimmelsvampe

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien +2