Dette undersøgelsesstudie handler om metastatisk kolorektal cancer, som er tyktarms- eller endetarmskræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen omfatter patienter, som ikke tidligere har fået behandling for deres sygdom, og hvis kræftceller ikke har visse genetiske ændringer kaldet RAS eller BRAF. Behandlingen består af en kombination af kemoterapi og et målrettet lægemiddel. Kemoterapien kaldes FOLFIRI og består af fire forskellige lægemidler: fluorouracil, folinsyre, irinotecan og cetuximab. Cetuximab er et lægemiddel, der virker ved at blokere bestemte signaler, som hjælper kræftcellerne med at vokse.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige måder at give behandlingen på for at finde ud af, hvilken måde der giver den bedste virkning. I den ene gruppe får patienterne behandlingen kontinuerligt uden planlagte pauser, mens patienterne i den anden gruppe får behandling i otte cyklusser, hvorefter der holdes en planlagt pause. Hvis sygdommen begynder at udvikle sig igen under pausen, starter behandlingen igen. Under hele forløbet følges patienterne tæt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen.
I løbet af undersøgelsen vil der blive taget blodprøver for at måle såkaldt cirkulerende tumor-DNA, som er små mængder af kræftcellernes genetiske materiale, der kan findes i blodet. Dette bruges til at opdage tidlige tegn på, om sygdommen begynder at udvikle sig igen. Patienterne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet. Behandlingen gives som drop direkte i blodbanen, og patienterne vil blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger gennem hele behandlingsforløbet.
Tyskland 
