Undersøgelse af angstdæmpende effekt af musikterapi sammenlignet med midazolam hos patienter med præoperativ angst

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger præoperativ angst, som er den nervøsitet og uro, der kan opstå hos personer før en operation. I forsøget sammenlignes to forskellige måder at reducere denne angst på: musikterapi og medicinen midazolam, som er et beroligende lægemiddel. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor længe den angstdæmpende virkning varer ved de to forskellige behandlingsformer ved hjælp af hjerneaktivitetsmålinger og kliniske vurderinger.

Under forsøget vil deltagerne blive overvåget med en særlig teknik kaldet elektroencefalografi, som måler hjernens elektriske aktivitet gennem sensorer placeret på hovedet. Denne måling udføres ved hjælp af et system, der kan vise graden af årvågenhed og følelsesmæssig tilstand. Derudover vil deltagernes angst blive vurderet gennem forskellige spørgeskemaer, der måler nervøsitet og bekymring. Der vil også blive målt basale værdier som blodtryk, puls og iltmætning i blodet.

Forsøget gennemføres hos patienter, der skal opereres, og undersøgelsen vil sammenligne, hvordan musikterapi og midazolam hver især påvirker angsten før operationen, samt hvor længe effekten holder. Der registreres også oplysninger om eventuelle bivirkninger og andre relevante faktorer, der kan have betydning for resultaterne.

1 Forberedelse til operation

Du er blevet planlagt til en operation og har accepteret at deltage i undersøgelsen.

Formålet er at vurdere, hvor længe den angstdæmpende effekt varer ved brug af musikterapi sammenlignet med medicin.

2 Måling af angstniveau

Din angst før operationen bliver målt ved hjælp af forskellige spørgeskemaer.

Du vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om angst og information, spørgeskema om angst og depression samt angive dit angstniveau på en visuel skala.

Disse målinger hjælper med at vurdere, hvor nervøs du føler dig før operationen.

3 Måling af hjerneaktivitet

Der bliver sat sensorer på dit hoved for at måle din hjerneaktivitet.

Målingen foregår med en metode kaldet elektroencefalografi, som registrerer elektriske signaler fra hjernen.

Sensorerne placeres på begge sider af hovedet og måler dit vågenhedsniveau og følelsestilstand.

Denne måling er smertefri og ikke-invasiv.

4 Behandling med midazolam eller musikterapi

Du vil enten modtage midazolam eller musikterapi som angstdæmpende behandling.

Midazolam er en medicin, der gives som indsprøjtning i en vene for at reducere angst før operationen.

Medicinen har en styrke på 1 mg pr. milliliter og gives som opløsning til injektion eller infusion.

Hvis du modtager musikterapi i stedet, vil du lytte til musik som en alternativ metode til at reducere angst.

5 Overvågning under behandlingen

Under behandlingen bliver din tilstand løbende overvåget.

Der måles blodtryk, puls og iltmætning i blodet.

Hjerneaktiviteten fortsætter med at blive registreret gennem sensorerne.

Eventuelle bivirkninger bliver noteret.

6 Vurdering af behandlingens varighed

Formålet er at undersøge, hvor længe den angstdæmpende effekt holder.

Målingerne af hjerneaktivitet og de kliniske observationer bruges til at sammenligne, om musikterapi eller midazolam har en længerevarende effekt.

Der indsamles også information om din alder, køn, type af operation og eventuel fast medicin, du tager.

7 Afslutning af undersøgelsen

Når alle målinger er gennemført, fjernes sensorerne.

Du fortsætter derefter med den planlagte operation som normalt.

Undersøgelsen forventes at være afsluttet i december 2025.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til at få foretaget en operation, hvilket betyder at du skal have et kirurgisk indgreb
  • Du skal være villig til at give dit informerede samtykke, hvilket betyder at du skal acceptere at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget information om den
  • Undersøgelsen omfatter både kvinder og mænd
  • Undersøgelsen omfatter voksne patienter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for dette kliniske forsøg.
  • Forsøget undersøger behandling af præoperativ angst (nervøsitet før en operation) hos voksne patienter.
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Consorci Mar Parc De Salut De Barcelona Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
15.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Midazolam er et beroligende lægemiddel, der bruges til at reducere angst før operationer. Det hjælper patienter med at føle sig mere afslappede og rolige inden et kirurgisk indgreb.

Musikterapi er en ikke-medicinsk behandlingsform, hvor patienter lytter til musik for at reducere angst og stress før operationer. Det er en naturlig metode til at hjælpe patienter med at føle sig mere rolige uden brug af medicin.

Undersøgte sygdomme:

Preoperative anxiety – Preoperativ angst er en følelsesmæssig tilstand af nervøsitet og bekymring, som opstår hos patienter før en operation. Tilstanden er karakteriseret ved øget uro, frygt og spænding relateret til den forestående kirurgiske procedure. Patienter kan opleve både psykiske symptomer som bekymrende tanker og fysiske symptomer som øget hjertefrekvens og blodtryk. Angsten kan variere i intensitet fra mild nervøsitet til betydelig psykisk ubehag. Tilstanden opstår typisk i timerne eller dagene før operationen og er en naturlig reaktion på den forestående medicinske indgreb. Symptomerne kan påvirke patientens generelle velbefindende og følelse af tryghed før operationen.

Forsøgs-ID:
2025-522575-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af iPad og beroligende medicin (midazolam) til at mindske operationsangst hos børn ved dagkirurgi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien