Dette studie undersøger behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med en kombineret inhalationsmedicin kaldet Trixeo Aerosphere. Medicinen indeholder tre aktive stoffer: budesonid, glykopyrronium og formoterol, som sammen hjælper med at forbedre vejrtrækningen hos personer med KOL. Studiet vil særligt fokusere på patienter, der har hyperinflation, hvilket betyder, at der er for meget luft fanget i lungerne.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan denne inhalationsmedicin påvirker både hjertets og lungernes funktion sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne skulle bruge enten den aktive medicin eller placebo gennem en særlig inhalator. Der vil blive foretaget forskellige målinger af hjerte- og lungefunktion, blandt andet ved hjælp af magnetisk resonans billeddannelse (MR-scanning).
Studiet er designet som et overkrydsningsstudie, hvilket betyder, at alle deltagere på forskellige tidspunkter vil modtage både den aktive behandling og placebo. Dette gøres for at kunne sammenligne effekten af behandlingerne hos den samme person. Undersøgelsen vil blive gennemført som et dobbeltblindt studie, hvor hverken deltagerne eller lægerne ved, hvornår der gives aktiv medicin eller placebo.



Tyskland 