Undersøgelse af ropivacainhydrochlorid og dexamethasonphosphat til behandling af akutte lænderygsmerter hos voksne patienter

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om akut lændesmerter, som er smerter i den nederste del af ryggen, der har varet i maksimalt fem dage. I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten en erector spinae plane block, som er en form for bedøvelse givet som indsprøjtning nær ryggens muskler for at lindre smerter, eller en indsprøjtning med natriumchlorid, som er en saltvandsopløsning. Bedøvelsen består af ropivacainhydrochlorid og dexamethasonphosphat. Alle deltagere vil også få smertestillende medicin som paracetamol og ketoprofen, der er antiinflammatoriske lægemidler som reducerer betændelse og smerter. Som ekstra smertestillende medicin kan deltagerne få tramadolhydrochlorid, hvis de har brug for det.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere om bedøvelsen ved rygmusklerne er effektiv til at håndtere patienter med uspecifikke lændesmerter ved at reducere smerterne og gøre det muligt for dem at bevæge sig med det samme. Undersøgelsen vil måle om smerterne under bevægelse falder med mindst halvdelen efter tredive minutter, og om deltagerne kan gennemføre en simpel gang- og rejsetest på under tyve sekunder efter behandlingen. Undersøgelsen følger deltagerne i op til seks måneder, hvor der registreres smerteniveau, forbrug af smertestillende medicin, antal skridt, søvnkvalitet, livskvalitet og evnen til at vende tilbage til arbejde.

Under undersøgelsen vil deltagerne få en enkelt behandling med enten bedøvelsen eller saltvandsopløsningen, og de vil derefter blive fulgt gennem regelmæssige evalueringer. Der vil blive indsamlet information om smerter under hvile og bevægelse, brug af ekstra smertestillende medicin, fysisk aktivitet målt gennem antal skridt, søvnmønstre og eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil også udfylde forskellige spørgeskemaer om deres smerter, fysiske funktion og livskvalitet på forskellige tidspunkter op til seks måneder efter behandlingen. Undersøgelsen registrerer desuden antal lægebesøg, fysioterapisessioner og eventuelle tilbagefald af lændesmerter i opfølgningsperioden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være voksen, det vil sige mindst 18 år gammel
  • Du skal have uspecifikke lændesmerter, hvilket betyder smerter i den nederste del af ryggen, som ikke skyldes en bestemt kendt årsag, og disse smerter må ikke have varet længere end 5 dage
  • Din smertescore skal være mindst 5 på en skala fra 0 til 10, når du bevæger dig (dette måles med en VAS-skala, som er en metode til at vurdere, hvor meget smerte du har)
  • Du skal have svært ved at gå let, hvilket kontrolleres ved en “Rejs Dig og Gå”-test, hvor du ikke kan gennemføre testen på mindre end 20 sekunder

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til ikke at kunne deltage) angivet for dette kliniske forsøg.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Clinique De La Sauvegarde Lyon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Pqxfivfpbraj Suympc Tsfsmxr Sète Frankrig
Ceangrqr Dheopr Rwekblv Frankrig
Pkyztuxnhqve Sohlx Jrpy Cagnes-sur-Mer Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Dette kliniske forsøg undersøger en behandlingsmetode kaldet erector spinae plane blok (ESPB). Det er en type nerveblokadeteknik, hvor der gives bedøvelse i ryggen for at lindre smerter. Behandlingen går ud på at sprøjte bedøvelsesmedicin ind i et bestemt område ved rygsøjlen for at blokere nervesignaler, der forårsager smerter. Formålet er at reducere smerter i den nederste del af ryggen og gøre det muligt for patienter at bevæge sig lettere umiddelbart efter behandlingen.

Akut lændesmerter – Akut lændesmerter er pludselig opståede smerter i den nedre del af ryggen, som typisk varer i kortere tid. Tilstanden opstår ofte uden en specifik identificerbar årsag og kaldes derfor også for uspecifikke lændersmerter. Smerterne kan variere i intensitet og påvirke personens evne til at bevæge sig normalt. Tilstanden kan begrænse daglige aktiviteter som at gå, stå eller sidde i længere perioder. Mange mennesker oplever akutte lændersmerter på et tidspunkt i deres liv. Smerterne kan påvirke søvnkvaliteten og den generelle livskvalitet i den akutte fase.

Forsøgs-ID:
2024-511595-32-00
Protokolkode:
RECHMPL23_0409
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af kombinationsbehandling med diclofenac, orphenadrin og paracetamol sammenlignet med enkeltstofbehandling hos patienter med akutte stærke lændesmerter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Grækenland
  • Kan melatonin hjælpe mod kroniske lænderygsmerter? – En sammenligning med uvirksom behandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland