Neurotrofisk keratopati er en øjensygdom, hvor hornhinden – den klare forreste del af øjet – mister følsomhed og får svært ved at hele små skader. Dette sker, fordi de nerver, der normalt hjælper hornhinden med at reparere sig selv, ikke fungerer ordentligt. Personer med denne tilstand kan udvikle vedvarende sår på hornhinden, som ikke heler af sig selv, selv når de behandles med almindelige øjendråber, antibiotika eller andre sædvanlige behandlinger. Hvis disse sår ikke behandles, kan de føre til alvorlige øjenproblemer og påvirke synet.
Dette studie undersøger, om en ny øjendråbe kaldet RGN-259 kan hjælpe med at hele disse vedvarende sår på hornhinden. RGN-259 er en opløsning, der indeholder 0,1% af det aktive stof og dryppes direkte i øjet. Formålet med studiet er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af RGN-259 med placebo til behandling af neurotrofisk keratopati. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage RGN-259 eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne bruge øjendråberne i en bestemt periode og komme til regelmæssige besøg hos lægen. Ved disse besøg vil lægen undersøge øjnene grundigt for at se, om såret på hornhinden heler. Dette gøres ved at bruge et særligt farvestof kaldet fluorescein, som får skadede områder på hornhinden til at lyse op under særligt lys. Lægen vil også måle, hvor følsom hornhinden er, ved hjælp af et tyndt instrument, der forsigtigt rører ved øjet, og teste synet ved hjælp af øjentavler. Derudover vil deltagerne blive spurgt om eventuelle symptomer som ubehag, lysfølsomhed eller følelsen af at have noget fremmed i øjet.



Italien
Polen
Spanien
Tyskland