Dette studie undersøger muskelinvasiv blærekræft, som er en alvorlig form for kræft, der har spredt sig ind i blærevæggens muskellag. Patienterne i dette studie kan enten ikke tåle standardbehandling med cisplatin (et kemoterapimiddel) eller har valgt ikke at få denne behandling. Studiet sammenligner tre forskellige behandlingsmetoder: operation alene, operation kombineret med pembrolizumab (også kaldet MK-3475), og operation kombineret med både pembrolizumab og enfortumab vedotin. Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens enfortumab vedotin er et målrettet kræftlægemiddel, der leverer cellegift direkte til kræftcellerne.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor lang tid patienterne lever uden at få tilbagefald af deres kræft efter de forskellige behandlinger. Alle deltagere vil gennemgå en større operation kaldet radikal cystektomi, hvor blæren fjernes sammen med nærliggende lymfeknuder. Nogle deltagere vil også modtage medicin før og efter operationen. Behandlingen gives i forskellige kombinationer afhængigt af, hvilken gruppe patienten placeres i tilfældigt.
Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for bivirkninger og komplikationer. Der vil blive taget blodprøver og foretaget scanninger for at følge behandlingens effekt. Studiet vil også undersøge, om medicinen kan få kræften til at skrumpe eller forsvinde helt før operationen, samt hvordan behandlingen påvirker patienternes overlevelse på lang sigt. Læger vil regelmæssigt vurdere patienternes helbredstilstand og justere behandlingen efter behov.



Belgien
Danmark
Frankrig
Irland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn