Dette studie undersøger en sygdom kaldet meningokoksygdom, som er en alvorlig infektion, der kan påvirke hjernen og rygmarven. Sygdommen forårsages af bakterier, der kan spredes gennem luftvejene, og den kan udvikle sig meget hurtigt. Studiet fokuserer på fire forskellige typer af disse bakterier, kaldet serogrupper A, C, W og Y. Den behandling, der undersøges, er en vaccine kaldet MenACYW konjugeret vaccine, som er designet til at beskytte mod alle fire typer bakterier på én gang. Denne nye vaccine sammenlignes med en eksisterende vaccine kaldet Nimenrix, som allerede bruges til at forebygge meningokoksygdom.
Formålet med studiet er at undersøge, om den nye vaccine fungerer lige så godt som den eksisterende vaccine til at stimulere kroppens immunsystem og beskytte mod sygdommen. Studiet vil også overvåge sikkerheden af den nye vaccine. Deltagerne er raske spædbørn og småbørn, som vil modtage vaccinerne i to doser – den første, når de er omkring 6-7 måneder gamle, og den anden, når de er omkring 12-13 måneder gamle. Dette kaldes en 1+1 tidsplan, hvilket betyder én dosis efterfulgt af en anden dosis senere.
Under studiet vil forskerne måle mængden af antistoffer i blodet hos børnene for at se, hvor godt deres immunsystem reagerer på vaccinerne. Antistoffer er særlige proteiner, som kroppen producerer for at bekæmpe infektioner. Jo flere antistoffer, kroppen producerer som reaktion på vaccinen, jo bedre er beskyttelsen mod sygdommen. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger eller reaktioner på vaccinerne, såsom rødme eller hævelse på injektionsstedet eller feber. Studiet er opbygget som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken forældrene eller lægerne ved, hvilken vaccine hvert barn får, indtil studiet er færdigt.
Danmark 
Finland 
Polen 
Rumænien 
Tjekkiet 
Tyskland 
