Dette studie undersøger multipel myelom, som er en type kræft i knoglemarven, hvor visse hvide blodlegemer bliver unormale og vokser ukontrolleret. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling, hvilket kaldes tilbagefald eller recidiv. Behandlingen består af en kombination af tre lægemidler: Daratumumab, som er et antistof, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftcellerne, Lenalidomide, som virker ved at styrke immunsystemet og forhindre kræftceller i at vokse, og Dexamethasone, som er et steroid, der kan hjælpe med at bekæmpe kræftceller og reducere betændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, om det er lige så effektivt at give denne behandlingskombination i en fast periode på 24 måneder sammenlignet med at fortsætte behandlingen indtil sygdommen forværres. Studiet sammenligner to grupper af patienter, hvor den ene gruppe får behandling i præcis 24 måneder, mens den anden gruppe fortsætter behandlingen, indtil deres sygdom bliver værre. Dette er et randomiseret studie, hvilket betyder, at patienterne bliver tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil også måle livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaer, som patienterne udfylder med jævne mellemrum. Studiet vil følge patienterne i fire år efter behandlingens start for at se, hvor længe de lever, og hvor længe deres sygdom forbliver under kontrol. Alle patienter i studiet skal have haft én tidligere behandling for deres multipel myelom og skal have responderet godt på denne tidligere behandling.



Frankrig