Du vil blive tilfældigt tildelt til en af behandlingsgrupperne i undersøgelsen. Der er to hovedgrupper: den ene gruppe får kun kemoterapi (kræftbehandling med medicin), mens den anden gruppe får kemoterapi kombineret med nivolumab (en type immunterapi, der hjælper dit immunforsvar med at bekæmpe kræften).

Behandlingen begynder før din operation og kaldes neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling der gives for at formindske tumoren før operationen.

Alle deltagere vil modtage kemoterapi bestående af to mediciner: gemcitabin og cisplatin. Disse mediciner gives som infusion (drop) direkte i din blodåre.

Gemcitabin gives som koncentrat der fortyndes til infusionsvæske. Cisplatin gives også som koncentrat der fortyndes til infusionsvæske.

Kemoterapien gives i cyklusser, hvor du får behandling og derefter en pause, så din krop kan restituere sig.

Hvis du er tildelt til gruppen der får nivolumab, vil du modtage denne medicin sammen med kemoterapien.

Nivolumab er en type immunterapi der hjælper dit eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftcellerne. Det gives som infusion i din blodåre.

Nivolumab gives som et koncentrat der fortyndes til infusionsvæske før administration.

Du vil fortsætte med at modtage din tildelte behandling (enten kemoterapi alene eller kemoterapi plus nivolumab) i den periode der er planlagt før din operation.

Formålet med denne behandling er at formindske tumoren i din blære, så operationen bliver mere effektiv.

Efter den neoadjuvante behandling vil du gennemgå radikal cystektomi (RC), hvilket betyder fuldstændig fjernelse af blæren.

Du skal være godkendt til denne operation af din onkolog (kræftlæge) og/eller urolog (specialist i urinvejssygdomme) for at deltage i undersøgelsen.

Hvis du var i gruppen der modtog nivolumab før operationen, vil du fortsætte med at få nivolumab efter operationen.

Denne fortsatte behandling med nivolumab har til formål at reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage.

Under hele undersøgelsen vil du blive nøje overvåget for bivirkninger (uønskede reaktioner på medicinen) og alvorlige bivirkninger.

Der vil blive taget blodprøver regelmæssigt for at kontrollere for laboratorieafvigelser (ændringer i dine blodværdier).

Din læge vil følge, hvordan du reagerer på behandlingen, og om kræften kommer tilbage efter operationen.

Efter operationen vil lægen undersøge det fjernede væv for at se, om der stadig er kræftceller til stede. Hvis der ikke findes kræftceller, kaldes dette patologisk komplet respons (pCR).

Din læge vil også følge din hændelsefri overlevelse (EFS), hvilket betyder tiden fra behandlingsstart til kræften eventuelt kommer tilbage eller andre komplikationer opstår.

Din overordnede overlevelse (OS) vil også blive registreret som en del af undersøgelsen.