Et studie af dupilumab til behandling af luftvejsinflammation hos patienter mellem 40 og 85 år med kronisk obstruktiv lungesygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med lægemidlet dupilumab. KOL er en alvorlig lungesygdom, der gør det svært at trække vejret og ofte medfører hoste med slim. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan dupilumab påvirker betændelse i luftvejene og særligt dannelsen af slimpropper i lungerne.

I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten dupilumab eller placebo som en indsprøjtning under huden. Behandlingen vil fortsætte i 24 uger. Dupilumab er et lægemiddel, der allerede bruges til behandling af andre sygdomme, hvor der er betændelse i kroppen. Under studiet vil alle deltagere fortsætte med deres almindelige KOL-medicin.

Studiet vil fokusere på at undersøge, hvordan medicinen påvirker mængden af slim i lungerne og tykkelsen af luftvejenes vægge. Dette gøres ved hjælp af forskellige undersøgelser, herunder højopløsnings-CT-scanning af lungerne. Scanningerne vil vise, om behandlingen hjælper med at reducere slimophobningen i luftvejene og forbedrer luftvejenes tilstand.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en CT-scanning af lungerne for at måle slim og luftvejstykkelse.

Der vil blive taget en blodprøve for at kontrollere antallet af eosinofiler (en type hvide blodlegemer).

Din lungefunktion vil blive målt med en særlig test kaldet oscillometrisk teknik.

2 Behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten dupilumab eller placebo (uvirksom medicin).

Medicinen gives som en indsprøjtning under huden.

Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du modtager.

3 24-ugers behandlingsperiode

Du skal fortsætte med din almindelige lungemedicin under hele forløbet.

Der vil blive foretaget regelmæssige kontroller af din helbredstilstand.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og overvåget nøje.

4 Afsluttende undersøgelse

Efter 24 uger vil du få foretaget en ny CT-scanning for at vurdere ændringer i lungerne.

Din lungefunktion vil blive målt igen med oscillometrisk teknik.

Der vil blive lavet en samlet vurdering af behandlingens effekt på din lungetilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være nuværende eller tidligere ryger med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår (et pakkeår er 20 cigaretter om dagen i et år)
  • Du skal have moderat til svær KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) med specifikke lungefunktionsværdier
  • Du skal have åndenød der er vurderet til mindst grad 2 på MRC-skalaen (en skala der måler hvor meget åndenød påvirker dig) eller en CAT-score på mindst 10 (et spørgeskema om KOL-symptomer)
  • Du skal have hyppige eller alvorlige forværringer af din KOL (GOLD kategori E)
  • Du skal have været i behandling med tre typer medicin (inhalationssteroid + to forskellige typer luftvejsudvidende medicin) i mindst 3 måneder før studiets start
  • Du skal have forhøjet antal af særlige hvide blodlegemer (eosinofile celler) i blodet: enten mindst 300 celler/μL ved screening eller mindst 150 celler/μL med tidligere måling på mindst 300 celler/μL det seneste år
  • Du skal have en slim-score på mindst 3 (målt ved scanning af lungerne)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med akutte luftvejsinfektioner (såsom forkølelse eller influenza) inden for de sidste 4 uger før studiestart
  • Personer der har modtaget andre eksperimentelle behandlinger inden for de sidste 30 dage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension)
  • Personer med kendt overfølsomhed over for dupilumab eller andre lignende lægemidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med alvorlige lever- eller nyresygdomme
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer der ryger eller har røget inden for det sidste år
  • Personer der ikke kan gennemføre en HRCT-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse af lungerne)
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Institut für Allergie- und Asthmaforschung Berlin Berlin Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nijmegen Holland
Alergologia Plus Sp. z o.o. Poznań Polen
Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Sp. j. Białystok Polen
Infer-Med Kft. Pécs Ungarn
IKF Pneumologie GmbH & Co. KG Frankfurt am Main Tyskland
Azienda Unita’ Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana Treviso Italien
Kepler Universitaetsklinikum GmbH Linz Østrig
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danmark
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Velocity Clinical Research Luebeck GmbH Lübeck Tyskland
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Cxjxae Heixzwiogbd Uvwgyyeqjcvsc Rofrn Reims Frankrig
Udkklvuvmtny Mytgwlo Cluclco Gywmgvmsu Groningen Holland
Hgfuqwsp Uphrmtvmyinfl Mghpqbq Dh Vravlayxuo Santander Spanien
Owimqivhubwo Cbpryec Mzcnnlbk Actw Ombbc Czwbrh Kfbvemryl Cxrgux saed Ostrowiec Świętokrzyski Polen
Cpaaasnlp Keld Hajdunanas Ungarn
Pquuup Rxbnsabittc Hlibjb Syig Barcelona Spanien
Akpdaecxri Pnfthnch Hniygevh Dd Mravohjjq Marseille Frankrig
Awkuiln Olqbtjsdgqt Ugwvigiswyrho Sweayz Siena Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.10.2025
Holland Holland
rekrutterer
01.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
01.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
01.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
01.10.2025
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.10.2025
Østrig Østrig
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dupilumab er et lægemiddel, der bruges til at behandle kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det er et biologisk lægemiddel, der virker ved at reducere inflammation i luftvejene. Medicinen hjælper med at mindske dannelsen af slimpropper i lungerne og forbedre patientens vejrtrækning. Det gives som en injektion under huden og arbejder ved at blokere specifikke signalstoffer i immunsystemet, der er involveret i betændelsesreaktioner i luftvejene.

Dette lægemiddel undersøges i forhold til dets evne til at reducere slimpropper i lungerne, hvilket kan ses på særlige CT-scanninger. Det kan potentielt hjælpe personer med KOL med at få bedre kontrol over deres sygdom og forbedre deres livskvalitet ved at gøre det lettere at trække vejret.

Undersøgte sygdomme:

Luftvejssygdomme – En gruppe af tilstande der påvirker luftvejene og lungerne. Disse sygdomme kan påvirke både de øvre og nedre luftveje. De karakteriseres ofte ved dannelse af slim i luftvejene, som kan føre til fortykkelse af luftvejsvæggene. Tilstandene kan medføre ændringer i luftvejenes struktur og funktion, hvilket kan påvirke luftstrømmen gennem luftvejene. Sygdommene kan resultere i øget luftvejsmodstand og ændringer i lungevævets elasticitet. Ophobning af slim i luftvejene er et almindeligt symptom, der kan ses på CT-scanninger.

Forsøgs-ID:
2025-521268-37-00
Protokolkode:
LPS18583
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af depemokimab hos voksne patienter med KOL og type 2 betændelse sammenlignet med placebo

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Bulgarien Tjekkiet Tyskland Grækenland Italien +2
  • Undersøgelse af metformin til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) for at vurdere virkningen på lungefunktionen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien