Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter med muskelinvasiv blærekræft, som skal have fjernet blæren og have lavet en ny blære af tarm. Under operationen vil patienterne få en behandling, der består af patientens egne urotelceller, som er specielle celler, der normalt dækker indersiden af blæren. Disse celler er blevet dyrket i laboratoriet for at få flere af dem, og de vil blive påført den nylavede blære under operationen ved hjælp af en særlig bioprinter. Behandlingen kaldes aUroCell-Tx, og den gives som en suspension af celler, der bliver implanteret direkte på tarmvævet, som bruges til at lave den nye blære. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved denne behandling med de dyrkede urotelceller og bioprinter, når de bruges under operationen til at lave en ny blære.
Under forsøget vil patienterne først have deres blære fjernet på grund af kræftsygdommen, og derefter vil kirurgen lave en ny blære af tarm, hvilket kaldes en ortotopisk neoblære. Under denne operation vil bioprinter blive brugt til at påføre patientens egne dyrkede urotelceller på den nye blære. Målet er, at disse celler skal dække overfladen af tarmvævet, så den nye blære kan fungere mere som en normal blære. Den maksimale mængde celler, der vil blive givet, er 60 millioner celler under denne ene behandling. Efter operationen vil patienterne blive fulgt for at se, om behandlingen er sikker, og om den kan hjælpe med at forbedre funktionen af den nye blære.
Læger vil undersøge, om der opstår alvorlige hændelser som død, afstødning af den nye blære eller behov for yderligere operation. De vil også se på, om bioprinter virker som forventet, og hvor let den er at bruge under operationen. Derudover vil man undersøge, om patienterne kan holde på urinen, om der dannes slim i den nye blære, om der opstår ubalancer i kroppens kemi, og hvordan det væv, der dannes, ser ud under mikroskop. Patienternes livskvalitet vil også blive målt ved hjælp af spørgeskemaer for at se, hvordan behandlingen påvirker deres helbred og hverdag efter operationen.



Grækenland
