Effekt af dexmedetomidin på søvnkvalitet og træthed efter større operationer hos ældre patienter over 60 år

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet dexmedetomidin på søvnkvalitet og træthed hos ældre patienter efter større operationer. Specifikt fokuserer studiet på patienter over 60 år, som skal gennemgå thorakoskopisk lungeresektion (en type lungeoperation gennem små åbninger i brystkassen). Formålet er at undersøge, hvordan dexmedetomidin givet om natten efter operationen påvirker patienternes søvnkvalitet og deres efterfølgende bedring.

Under studiet vil patienterne modtage enten dexmedetomidin eller natriumklorid (saltvand) som infusion i årerne den første nat efter operationen. Behandlingen gives kun én gang i løbet af den første nat efter operationen. Studiet vil vurdere, hvordan behandlingen påvirker forskellige aspekter af patienternes helbredelse, herunder hvor hurtigt de kommer sig, deres muskelstyrke og deres generelle velbefindende.

Forskellige målinger vil blive foretaget både før og efter operationen for at vurdere patienternes tilstand. Dette omfatter blandt andet vurdering af søvnkvalitet, træthed, muskelstyrke og generelt velbefindende. Hos nogle patienter vil der også blive målt hjernebølgeaktivitet under søvn ved hjælp af særligt udstyr. Studiet vil undersøge, om behandlingen med dexmedetomidin kan forbedre patienternes restitution efter operationen.

1 Operationsdag

Efter den planlagte thorakoskopiske lungeoperation vil du blive overført til opvågningsafdelingen

Du vil modtage normal postoperativ pleje og smertebehandling

2 Første nat efter operation

Du vil modtage enten dexmedetomidin eller saltvandsopløsning gennem et drop

Et mindre antal patienter vil få påsat udstyr til måling af hjernens elektriske aktivitet under søvn

3 Første dag efter operation

Du vil blive bedt om at udfylde forskellige spørgeskemaer om din søvnkvalitet og dit velbefindende

Der vil blive foretaget simple test af din muskelstyrke i hænder og ben

Din smerteniveau vil blive vurderet på en skala fra 0-10

4 Opfølgende vurderinger

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din søvnkvalitet og træthed

Der vil blive taget blodprøver for at måle inflammationsmarkører

Din kognitive funktion vil blive vurderet gennem forskellige tests

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 60 år eller ældre
  • Du skal være planlagt til at gennemgå en thorakoskopisk lungeoperation (en kikkertoperation i brystkassen for at fjerne noget af lungevævet)
  • Du skal være villig til at modtage dexmedetomidin (et beroligende lægemiddel) om natten efter operationen
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe
  • Du skal være i stand til at gennemføre opfølgende vurderinger af søvnkvalitet og restitution efter operationen
  • Du skal være villig til at blive observeret for at vurdere træthed og muskelsvaghed efter operationen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 60 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer der ikke skal gennemgå en større lungeoperation (thorakoskopisk lungeresektion) er ikke egnede
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin (det undersøgte lægemiddel) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme er ikke egnede til at deltage
  • Patienter med svær lever- eller nyresygdom kan ikke inkluderes
  • Personer med ubehandlet søvnapnø (vejrtrækningspauser under søvn) kan ikke deltage
  • Patienter der tager medicin der påvirker søvn regelmæssigt kan ikke deltage
  • Personer med psykiske lidelser der påvirker søvnkvaliteten er ikke egnede
  • Patienter der arbejder på nathold eller har andre forhold der forstyrrer normal nattesøvn kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke inkluderes i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
01.04.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dexmedetomidin er et beroligende lægemiddel, der bruges til at forbedre søvnkvaliteten hos ældre patienter efter store operationer. Det virker ved at fremkalde en tilstand af let søvn, der minder om naturlig søvn. Medicinen gives om natten og hjælper patienten med at få en bedre søvn efter operationen.

Dette lægemiddel tilhører en gruppe af medikamenter kaldet alfa-2-agonister, som har en beroligende effekt på nervesystemet. Det kan hjælpe med at reducere træthed og muskelsvaghed efter operationen, hvilket kan føre til en hurtigere bedring.

Medicinen administreres gennem et drop (intravenøst) og overvåges nøje af sundhedspersonalet for at sikre, at patienten får den rette mængde og reagerer godt på behandlingen.

Post-operativ søvnforstyrrelse – En tilstand der kan opstå efter større operationer, hvor patientens normale søvnmønster bliver forstyrret. Denne tilstand er karakteriseret ved problemer med at falde i søvn, hyppige opvågninger i løbet af natten og generelt dårligere søvnkvalitet. Søvnforstyrrelser efter operation kan vare fra nogle få dage til flere uger. Tilstanden påvirker ofte patientens fysiske restitution og kan medføre træthed i dagtimerne.

Post-operativ muskelsvaghed – En forbigående tilstand hvor patienten oplever nedsat muskelstyrke og funktion efter en operation. Det påvirker både over- og underekstremiteter og kan besværliggøre daglige aktiviteter. Tilstanden udvikler sig typisk umiddelbart efter operationen og kan påvirke patientens mobilitet og almindelige funktioner.

Post-operativ træthed – En almindelig tilstand efter større operationer, hvor patienten oplever vedvarende udmattelse og energiløshed. Trætheden kan påvirke både fysisk og mental ydeevne. Det kan medføre nedsat motivation til at deltage i daglige aktiviteter og rehabilitering. Tilstanden kan vare ved i flere uger efter operationen.

Forsøgs-ID:
2023-510403-22-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan lidocain-drop i blodet mindske ubehag hos intensivpatienter efter operation?

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Frankrig