Behandling af personer med MODY-diabetes type 1 eller type 3 med øget dosis af glimepirid

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af en dosisforøgelse af lægemidlet glimepiride hos personer, der lider af en særlig form for diabetes kaldet Maturity-onset diabetes of the young type 3 (også kendt som HNF1A-MODY) eller Maturity-onset diabetes of the young type 1 (også kendt som HNF4A-MODY). Disse tilstande er sjældne former for diabetes, som skyldes specifikke genetiske ændringer frem for de mere almindelige typer af diabetes. Formålet med studiet er at vurdere, hvordan en gradvis øgning af medicinen påvirker blodsukkeret over tid.

Under undersøgelsen vil deltagerne benytte en CGM, som er en metode til kontinuerlig måling af blodsukkeret gennem en lille sensor i huden. Der vil blive kigget på, hvor stor en del af døgnet blodsukkeret ligger inden for et sundt område, samt hvordan det gennemsnitlige blodsukkerniveau og udsvingene i blodsukkeret ændrer sig. Derudover vil man undersøge værdien af HbA1c, som er en måling af det gennemsnitlige blodsukker over de seneste måneder, samt hvordan medicinen påvirker behovet for insulin.

1 start på undersøgelsen

ved indtræden i undersøgelsen påbegyndes en måling af blodsukkerniveauerne ved hjælp af kontinuerlig glukosemåling (CGM). denne metode måler blodsukkeret løbende gennem huden.

der foretages målinger af det gennemsnitlige blodsukker og andre værdier over en periode på to uger for at fastlægge et udgangspunkt.

2 behandlingsforløb med medicin

der gives medicinen glimepiride, som tages som en tablet (oral brug).

dosis er på 3 mg.

der foretages en gradvis øgning af dosis, kaldet optitrering, for at finde den mest passende mængde medicin.

3 afslutning af behandlingsperioden

i de sidste to uger af behandlingsperioden foretages der igen målinger med kontinuerlig glukosemåling.

disse målinger bruges til at sammenligne blodsukkeret med de værdier, der blev registreret ved undersøgelsens start.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være fyldt 18 år eller derover.
Du skal have en specifik type diabetes kaldet HNF1A-MODY eller HNF4A-MODY, som skyldes en fejl i de gener, der kaldes HNF1A eller HNF4A.
Din langtidsblodsukker-værdi (målt som HbA1c) skal være 48 mmol/mol eller højere, eller du skal i øjeblikket modtage behandling med insulin.
Du skal give din informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt siger ja til at deltage efter at have fået fuld information om forsøget.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Kvinder, der er gravide, ammende eller som ikke bruger tilstrækkelig prævention (metoder til at forhindre graviditet), kan ikke deltage.
Personer med nyresygdom, hvilket betyder, at nyrerne ikke fungerer ordentligt. Dette måles ved en lav eGFR (et tal for, hvor meget væske nyrerne filtrerer) eller ved albuminuri (hvor der findes for meget af proteinet albumin i urinen).
Personer med alvorlig leversygdom, som er et stadie, hvor leveren er meget svækket og ikke længere kan udføre sine opgaver.
Personer, der ikke kan bruge det kontinuerlige glukosemålingsudstyr (et apparat, der måler blodsukkeret hele tiden), for eksempel hvis man får hudreaktioner, der ikke kan behandles, eller bruger stoffer, der forstyrrer målingerne.
Personer, der er kendt for at have en allergisk reaktion over for det medicin, der undersøges (glimepirid), eller over for sulfo-naminer (en gruppe af kemiske stoffer).
Personer, der inden for de sidste 30 dage har brugt SU (sulfonylurinstoffer, som er medicin til blodsukker) eller glinider (en anden type medicin til blodsukker).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Steno Diabetes Center Copenhagen	Herlev	Danmark
Anhsut Ujwaybtemp Hyocdtro	Aarhus	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Glimepiride

Glimepirid er en medicin, der tages som en tablet, og som bruges til at hjælpe kroppen med at kontrollere blodsukkeret ved at stimulere bugspytkirtlen til at producere mere insulin.

Undersøgte sygdomme:

Monogen diabetes

Maturity-onset diabetes of the young type 3 (HNF1A-MODY) – Denne sygdom er en genetisk form for diabetes, der opstår i en tidlig alder. Den skyldes en fejl i et gen, som er vigtigt for kroppens evne til at regulere blodsukkeret. Sygdommen medfører, at bugspytkirtlens celler har sværere ved at frigive insulin korrekt. Som tiden går, kan kroppens evne til at kontrollere sukkeret i blodet blive gradvist dårligere. Det er en form for diabetes, der adskiller sig fra den typiske type 1 og type 2.

Maturity-onset diabetes of the young type 1 (HNF4A-MODY) – Dette er en sjælden form for diabetes, som skyldes en medfødt fejl i et bestemt gen. Fejlen påvirker den måde, hvorpå bugspytkirtlen producerer og frigiver insulin. Sygdommen udvikler sig typisk i ungdommen eller den tidlige voksenalder. Over tid bliver kroppens naturlige evne til at holde blodsukkerniveauet stabilt mindre effektiv. Det er en arvelig tilstand, der påvirker kroppens stofskifte.

Forsøgs-ID:

2025-524679-22-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Behandling af personer med MODY-diabetes type 1 eller type 3 med øget dosis af glimepirid

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?