Dette kliniske studie undersøger behandling af kolorektal cancer, som er en form for kræft, der starter i tyktarmen eller endetarmen. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvor kræften har spredt sig til bughinden, hvilket kaldes peritoneale metastaser. Bughinden er det tynde væv, der beklæder indersiden af bughulen og dækker de fleste organer i maven. Denne type spredning betyder, at kræftceller har forladt det oprindelige sted og dannet nye tumorer på bughinden. Patienterne i dette studie har allerede modtaget standardbehandling med kemoterapi, men deres sygdom er fortsat med at udvikle sig på trods af denne behandling.
Studiet tester en kombination af to lægemidler: galunisertib og capecitabin. Capecitabin er et kemoterapimiddel, som ofte bruges til behandling af kolorektal cancer, mens galunisertib er et nyere eksperimentelt lægemiddel, der virker på en anden måde end traditionel kemoterapi. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere disse to lægemidler hos patienter med kemoterapiresistent kolorektal cancer med peritoneale metastaser. Forskerne ønsker at finde ud af, om denne kombination kan hjælpe med at kontrollere eller reducere tumorer hos patienter, hvor standardbehandling ikke længere virker.
Studiet er delt op i to faser. I den første fase vil forskerne bestemme den sikre og anbefalede dosis af galunisertib sammen med capecitabin. Patienterne vil modtage behandlingen som tabletter, der skal synkes. Under behandlingen vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i kroppen og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Der vil også blive taget vævsprøver fra tumorer for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. I den anden fase vil forskerne undersøge, hvor godt kombinationen af lægemidlerne virker til at bekæmpe tumorer. Deltagerne vil blive fulgt tæt for at vurdere både behandlingens sikkerhed og dens evne til at påvirke sygdommen positivt.
Holland 
