Europas førende søgning efter kliniske forsøg

VANDETANIB

Dette overblik handler om kliniske studier, der undersøger VANDETANIB. Studierne ser især på effekt og sygdomskontrol hos patienter med RET-muteret medullær thyreoideacancer. De sammenligner VANDETANIB med andre behandlinger i en fase 3-undersøgelse.

Indholdsfortegnelse

Studieoversigt

Det beskrevne kliniske studie undersøger VANDETANIB hos patienter med RET-muteret medullær thyreoideacancer.[1] Studiet er et fase 3-studie og er registreret som interventionelt, hvilket betyder, at forskerne giver behandling og følger effekten over tid.[1]

Studiet er godkendt, og det planlagte deltagerantal er 273 personer.[1]

Hvem studiet er for

Studiet er lavet til patienter med fremskreden og progressiv medullær thyreoideacancer, altså kræft i skjoldbruskkirtlen, som er blevet værre over tid.[1] Det gælder også patienter, som er kinasehæmmer-naive, hvilket betyder, at de ikke tidligere har fået denne type målrettet behandling.[1]

Kun patienter med en RET-mutation indgår i studiet.[1] En mutation er en ændring i arvematerialet, som kan være med til at drive kræftsygdommen.[1]

Hvad VANDETANIB sammenlignes med

Studiet sammenligner selpercatinib med cabozantinib eller VANDETANIB hos de inkluderede patienter.[1] Formålet er at se, hvilken behandling der bedst holder sygdommen under kontrol hos denne patientgruppe.[1]

Det betyder, at VANDETANIB ikke står alene i forsøget, men indgår som en af de behandlinger, som forskerne vil sammenligne med en anden målrettet behandling.[1]

Hvilke mål studiet måler

Det vigtigste resultatmål er PFS, som står for progressionsfri overlevelse.[1] Det betyder den tid, hvor patienten lever uden, at kræften bliver værre.[1]

PFS vurderes ved BICR, som betyder blindet uafhængig central vurdering.[1] Det vil sige, at uafhængige eksperter vurderer resultaterne, så vurderingen bliver mere ensartet og mindre påvirket af forventninger.[1]

Studiedesign og fase

Studiet er et interventionelt forsøg, så deltagerne får en af de undersøgte behandlinger, og forskerne følger derefter sygdomsforløbet.[1] Den beskrevne fase 3 betyder, at studiet er et større sammenlignende forsøg, hvor man undersøger, hvordan behandlingerne virker i en relevant patientgruppe.[1]

Studiet har titlen “A Phase 3 Trial Comparing Selpercatinib to Cabozantinib or Vandetanib in Patients with RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer”, hvilket tydeligt viser, at VANDETANIB er en af de behandlinger, der indgår i sammenligningen.[1]

Hvad resultaterne kan betyde

Dette studie kan hjælpe med at vise, hvordan VANDETANIB klarer sig i forhold til andre behandlinger hos patienter med RET-muteret medullær thyreoideacancer.[1] Resultaterne handler især om sygdomskontrol, ikke om en generel beskrivelse af lægemidlet.[1]

Da studiet er målrettet en bestemt gruppe patienter, er det især relevant for personer med fremskreden sygdom og en påvist RET-mutation.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-506782-56-00 Phase 3 RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer Authorised 273

FAQ

  • Hvad undersøger studierne med VANDETANIB? Studierne undersøger, hvordan VANDETANIB klarer sig i behandling af RET-muteret medullær thyreoideacancer. Det vigtigste mål er at se, hvor længe sygdommen holdes under kontrol.
  • Hvilken type patienter er med i disse studier? Studiet omfatter patienter med fremskreden, progressiv RET-muteret medullær thyreoideacancer. Patienterne er også kinasehæmmer-naive, hvilket betyder, at de ikke tidligere har fået denne type behandling.
  • Hvilken fase er studiet med VANDETANIB i? Det beskrevne studium er et fase 3-studie. Fase 3-studier sammenligner ofte flere behandlinger for at vurdere, hvilken der virker bedst.
  • Hvilke behandlinger sammenlignes med VANDETANIB? VANDETANIB sammenlignes med selpercatinib og cabozantinib. Formålet er at se, hvordan behandlingerne påvirker sygdommens udvikling.
  • Hvad er det vigtigste mål i studiet? Det vigtigste mål er PFS, som betyder progressionsfri overlevelse. Det er den tid, patienten lever uden at kræften bliver værre.

Igangværende kliniske forsøg for VANDETANIB

Desværre fandt vi ingen kliniske forsøg, der matcher de valgte kriterier. Prøv at ændre filterindstillingerne eller udvide søgekriterierne for at se flere tilgængelige muligheder for forskningsdeltagelse.

Ordliste

  • Medullær thyreoideacancer: En sjælden kræftform i skjoldbruskkirtlen. Den starter i bestemte celler i kirtlen.
  • RET-muteret: Betyder, at der er en ændring i et gen kaldet RET. Denne ændring kan være vigtig for, hvordan kræften opfører sig.
  • Fremskreden: At sygdommen har udviklet sig og er mere udbredt.
  • Progressiv: At sygdommen bliver værre over tid.
  • Kinasehæmmer-naiv: Betyder, at patienten ikke tidligere har fået behandling med en kinasehæmmer, som er en bestemt type målrettet kræftbehandling.
  • Fase 3: Et større klinisk forsøg, hvor flere behandlinger ofte sammenlignes for at se, hvilken der virker bedst.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling og følger, hvad der sker.
  • PFS: Progressionsfri overlevelse. Det er den tid, hvor en patient lever uden, at kræften bliver værre.
  • BICR: Blindet uafhængig central vurdering. Det betyder, at billed- eller sygdomsvurderinger gennemgås af uafhængige eksperter.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506782-56-00