Sammenligning af to forskellige iltbehandlinger til KOL-patienter med akut forværring

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Kronisk obstruktiv lungesygdom er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene bliver forsnævrede og gør det svært at trække vejret. Når sygdommen forværres pludseligt, kaldes det en akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom. Under disse forværringer har patienter ofte brug for ekstra ilt for at hjælpe med vejrtrækningen. Dette studie undersøger to forskellige måder at give ilt på i ambulancen før ankomsten til hospitalet.

Formålet med studiet er at finde ud af, om en målrettet iltbehandling i ambulancen kan reducere antallet af dødsfald inden for 30 dage sammenlignet med standardbehandling. Den ene gruppe patienter vil modtage standardbehandling med ilt, mens den anden gruppe vil få ilt, der er tilpasset deres specifikke behov. Begge grupper vil også modtage inhalerede bronkodilatorer, som er medicin, der hjælper med at åbne luftvejene og gøre det lettere at trække vejret.

Under studiet vil ambulancepersonalet behandle patienter, som de mistænker har en akut forværring af deres lungesygdom. Behandlingen starter i ambulancen og fortsætter på hospitalet, hvor patienternes tilstand følges nøje. Studiet vil se på forskellige resultater, herunder hvor mange patienter der overlever, hvor længe de skal være indlagt på hospitalet, og om de har brug for særlig hjælp til vejrtrækning som non-invasiv ventilation, hvor en maskine hjælper med at puste luft ind i lungerne gennem en maske, eller invasiv mekanisk ventilation, hvor en slange føres ned i luftrøret for at hjælpe med vejrtrækningen.

1 indledende behandling ved mistanke om lungesygdom

Når ambulancepersonalet mistænker, at du har et akut forværret kronisk obstruktiv lungesygdom (en tilstand hvor lungerne har svært ved at få luft ind og ud), vil du blive inkluderet i undersøgelsen.

Du skal være over 40 år og have brug for inhalationsmedicin (medicin du indånder) for at udvide dine luftveje.

2 modtagelse af iltbehandling

Du vil modtage en af to forskellige former for iltbehandling i ambulancen.

Enten får du standardbehandling med ilt, eller du får målrettet iltbehandling, hvor mængden af ilt tilpasses dine specifikke behov.

Iltbehandlingen gives gennem en maske eller næsekateter, og mængden måles i procent.

3 inhalationsbehandling med bronkodilatorer

Du vil få inhalationsmedicin for at åbne dine luftveje og gøre det lettere at trække vejret.

Medicinen kan være Berodual (som indeholder fenoterol hydrobromid og ipratropium bromid) eller Salbutamol.

Medicinen gives som en nebuliseringsopløsning, hvilket betyder at den bliver forstøvet til fine dråber, som du indånder gennem en maske.

Behandlingen foregår ved hjælp af medicinsk luft eller medicinsk ilt som bæregas.

4 transport til hospital

Under transporten til hospitalet fortsætter behandlingen med ilt og eventuel yderligere inhalationsmedicin efter behov.

Ambulancepersonalet vil overvåge din tilstand og justere behandlingen undervejs.

5 ankomst til hospital og indledende undersøgelser

Ved ankomst til hospitalet vil lægen tage blodprøver for at måle syreniveauet i dit blod.

Du vil blive spurgt om din åndenød på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen åndenød og 10 betyder meget svær åndenød.

Hospitalet vil vurdere, om du har brug for yderligere behandling.

6 hospitalsbehandling efter behov

Afhængigt af din tilstand kan du få brug for non-invasiv ventilationsbehandling (en behandling der hjælper dig med at trække vejret gennem en tætsluttende maske).

I sjældne tilfælde kan der være behov for invasiv mekanisk ventilation (en respirator hvor en tube føres ned i luftrøret).

Du kan blive indlagt på intensivafdelingen hvis din tilstand kræver tæt overvågning.

7 opfølgning i 30 dage

Din tilstand vil blive fulgt i 30 dage efter behandlingen for at se, hvordan det går dig.

Dette inkluderer registrering af, om du bliver genindlagt på hospitalet, og hvornår det eventuelt sker.

Der registreres også information om længden af dit hospitalsophold og eventuelle ophold på intensivafdelingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en bekræftet mistanke om KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), som er en langvarig lungesygdom der gør det svært at trække vejret
Den behandlende ambulancemedarbejder eller paramediciner skal mistænke, at du har en akut forværring af KOL, hvilket betyder at dine lungesymptomer pludselig er blevet værre
Du skal være over 40 år gammel
Du skal have behov for inhalerede bronkodilatorer, som er medicin du indånder for at åbne dine luftveje og gøre det lettere at trække vejret

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 35 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan give dit samtykke til at være med i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har behov for kunstig ventilation (hvor en maskine hjælper dig med at trække vejret gennem en slange i luftrøret)
Du kan ikke deltage, hvis du har akut hjerteinfarkt (blodprop i hjertet)
Du kan ikke deltage, hvis du har lungeødem (væske i lungerne, som gør det svært at trække vejret)
Du kan ikke deltage, hvis du har pneumothorax (luft mellem lungerne og brystkassen, som kan få lungerne til at klappe sammen)
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig forgiftning med stoffer, der påvirker dit åndedræt
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig skade på hovedet eller nakken
Du kan ikke deltage, hvis du er i koma (bevidstløs tilstand)
Du kan ikke deltage, hvis du har status epilepticus (længerevarende krampeanfald)
Du kan ikke deltage, hvis du allerede er med i en anden medicinsk undersøgelse
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har været med i denne undersøgelse

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Præhospitalet	Aarhus	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	01.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Standard iltbehandling
Dette er den almindelige måde, hvorpå læger giver ilt til patienter med lungesygdom i ambulancer. Behandlingen følger de normale retningslinjer, som ambulancepersonalet bruger, når de hjælper patienter med vejrtrækningsproblemer. Ilten gives gennem en maske eller næserør for at hjælpe patienten med at trække vejret lettere.

Målrettet iltbehandling
Dette er en mere præcis måde at give ilt på, hvor mængden af ilt tilpasses specifikt til den enkelte patients behov. I stedet for at give en fast mængde ilt måler ambulancepersonalet, hvor meget ilt patienten har i blodet, og justerer derefter iltmængden for at opnå det rigtige niveau. Denne metode sigter mod at give den optimale mængde ilt – hverken for lidt eller for meget.

Akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom – En akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, hvor patientens luftveje bliver mere betændte og forsnævrede end normalt. Tilstanden opstår som en pludselig forværring af symptomer hos personer, der allerede har kronisk obstruktiv lungesygdom. Patienten oplever øget åndenød, hoste og slimproduktion. Luftvejene bliver mere hævede og fyldt med slim, hvilket gør det endnu sværere at trække vejret. Dette kan føre til fald i iltniveauet i blodet og ophobning af kuldioxid. Tilstanden kræver ofte øjeblikkelig medicinsk behandling og kan medføre hospitalisering.

Forsøgs-ID:

2022-502003-30-00

NCT ID:

NCT05703919

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af to forskellige iltbehandlinger til KOL-patienter med akut forværring

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?