Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Hvilken behandling der testes
- Hvad forskerne måler
- Forsøgets fase og status
- Hvad forsøget betyder for patienter
Oversigt over forsøget
Der er registreret ét klinisk forsøg med INDAPAMIDE HEMIHYDRATE i de data, der er givet her. Forsøget hedder HYPOCARE TREAT og er et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og sammenligner resultatet med en anden gruppe.[1]
Studiet undersøger personer med hypoparathyroidisme, nærmere bestemt kronisk post-kirurgisk hypoparathyroidisme.[1] Forskerne vil se på, om behandlingen ændrer calciumudskillelsen i urinen over 7 og 14 dage.[1]
Hvem forsøget er for
Målgruppen er patienter med kronisk post-kirurgisk hypoparathyroidisme.[1] Det betyder, at tilstanden er vedvarende og er opstået efter en operation.[1]
Der er planlagt 24 deltagere i forsøget.[1] Det er et lille studie, som er målrettet en bestemt patientgruppe.[1]
Hvilken behandling der testes
Forsøget sammenligner INDAPAMIDE HEMIHYDRATE med placebo-tabletter.[1] Placebo er en tablet uden aktiv behandling, som bruges til at se, om den testede behandling giver en reel effekt.[1]
Behandlingen gives som en daglig oral behandling i forsøget, og sammenligningen varer i 14 dage.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste mål i forsøget er ændringer i 24-timers urin-calciumudskillelse.[1] Det betyder, at forskerne måler, hvor meget calcium der kommer ud i urinen i løbet af et helt døgn.[1]
Dette mål bliver vurderet efter 7 dage og igen efter 14 dage med behandling.[1] Disse målepunkter kaldes de primære endepunkter, fordi de er de vigtigste resultater i studiet.[1]
Forsøgets fase og status
Studiet er i fase 3.[1] Det er en sen fase i klinisk forskning, hvor man tester en behandling hos patienter for at se, om den har den ønskede effekt.[1]
Status for forsøget er Authorised, som betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1]
Hvad forsøget betyder for patienter
For patienter med kronisk post-kirurgisk hypoparathyroidisme er dette forsøg især interessant, fordi det undersøger et konkret laboratoriemål, som kan vise, hvordan kroppen håndterer calcium.[1]
Forsøget er kortvarigt og fokuserer på en lille gruppe deltagere, så det er et målrettet studie og ikke et bredt forsøg i mange sygdomme.[1]
Der er ingen andre kliniske forsøg med INDAPAMIDE HEMIHYDRATE beskrevet i de givne data.[1]
