Europas førende søgning efter kliniske forsøg

YL201

Denne artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger YL201. Forsøgene ser på, om YL201 kan bruges sammen med anden kræftbehandling hos personer med fremskredne solide tumorer, og de vurderer især sikkerhed, tolerabilitet og kræftbekæmpende effekt.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene kliniske forsøg med YL201 er et interventionelt studie, hvor deltagerne får en aktiv behandling, så forskerne kan måle effekten direkte.[1] Studiet er autoriseret, er i fase 1, og det omfatter 243 deltagere.[1]

Forsøget undersøger YL201 hos personer med fremskredne solide tumorer.[1] Solide tumorer betyder kræft i faste organer eller væv, ikke blodkræft.[1]

Hvad studiet ser på

Studiet er opdelt i to dele med forskellige mål.[1] I del 1 vil forskerne vurdere sikkerhed og finde den maksimalt tålede dosis af YL201 i kombination med atezolizumab.[1]

I del 2 vil forskerne vurdere antitumoraktivitet, altså om behandlingen ser ud til at virke mod kræften.[1] Det betyder, at man både ser på, om behandlingen kan gives på en forsvarlig måde, og om den kan give en målbar effekt på tumor.[1]

Hvem kan deltage

Forsøget er målrettet patienter med advanced solid tumors, som på dansk betyder fremskredne solide tumorer.[1] Det er den vigtigste målgruppe i det beskrevne studie, og der er ikke angivet andre sygdomme i materialet.[1]

Der er ikke givet flere detaljer om alder, køn eller andre krav til deltagelse i det materiale, der er til rådighed her.[1]

Resultater og endpoints

I del 1 måler forskerne bivirkninger, laboratorieafvigelser og dosisbegrænsende toksicitet.[1] Disse mål bruges til at forstå, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og hvor meget behandling der kan gives sikkert.[1]

I del 2 måler forskerne objektiv responsrate og progressionsfri overlevelse.[1] Objektiv responsrate betyder, hvor mange tumorer der bliver mindre, og progressionsfri overlevelse betyder, hvor lang tid sygdommen ikke bliver værre.[1]

Disse resultater vurderes med RECIST version 1.1, som er et standardsystem til at måle ændringer i tumorer på scanninger.[1]

Behandlingskombinationen i forsøget

YL201 bliver i dette forsøg givet sammen med atezolizumab, som er nævnt som en del af behandlingen i materialet.[1] Forsøget undersøger derfor ikke YL201 alene, men kombinationen af YL201 og atezolizumab.[1]

Det primære mål i del 1 er at se på sikkerhed og finde den højeste dosis, som deltagerne kan tåle.[1] Det primære mål i del 2 er at se, om kombinationen har en kræftbekæmpende effekt.[1]

Praktisk om fase 1

En fase 1-undersøgelse er normalt den første type klinisk afprøvning i mennesker, hvor fokus er på sikkerhed og på at lære, hvordan behandlingen kan bruges i praksis.[1] I dette studie er det netop de tidlige spørgsmål, der er centrale: kan behandlingen gives, i hvilken dosis, og hvad sker der med sygdommen?[1]

Da studiet er autoriseret og har et planlagt deltagerantal på 243, er det et forholdsvis stort fase 1-studie.[1] Det kan give forskerne mere viden om både sikkerhed og mulig effekt hos patienter med fremskredne solide tumorer.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-523742-27-00 Phase 1 Advanced solid tumors Authorised 243

FAQ

  • Hvad undersøger de kliniske forsøg med YL201? Forsøget undersøger YL201 i kombination med anden kræftbehandling hos personer med fremskredne solide tumorer. Man ser både på sikkerhed og på, om behandlingen kan bremse eller mindske kræften.
  • Hvem kan deltage i forsøgene med YL201? Forsøget er rettet mod patienter med fremskredne solide tumorer. Det betyder kræftknuder i faste organer eller væv, som er kommet langt i forløbet.
  • Hvilken fase er forsøget med YL201 i? Forsøget er i fase 1. I denne fase undersøger man især sikkerhed, bivirkninger, og hvilken dosis der kan tåles bedst.
  • Hvilke resultater måler man i forsøget? Man måler blandt andet bivirkninger, laboratorieafvigelser og dosisbegrænsende toksicitet. Man ser også på objektiv responsrate og progressionsfri overlevelse ved hjælp af RECIST version 1.1.
  • Hvad betyder det, at YL201 gives i kombination med anden behandling? Det betyder, at YL201 ikke bliver undersøgt alene, men sammen med atezolizumab. Forsøget vil se, om kombinationen er sikker og har en antitumor-effekt.

Igangværende kliniske forsøg for YL201

  • Undersøgelse af YL201 og atezolizumab til behandling af patienter med fremskreden kræft i faste væv

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2

Ordliste

  • Fremskredne solide tumorer: Kræft i faste organer eller væv, som er mere udbredt eller kommet videre i sygdomsforløbet.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en behandling, så forskerne kan måle effekten og sikkerheden.
  • Fase 1: Den første del af et klinisk forsøg. Her ser man især på sikkerhed, bivirkninger og hvilken dosis der kan tåles.
  • Sikkerhed: Om behandlingen kan gives uden uacceptable problemer eller alvorlige skader.
  • Tolerabilitet: Hvor godt kroppen kan tåle behandlingen.
  • Maksimalt tålt dosis: Den højeste dosis, som deltagerne kan få uden for mange eller for alvorlige bivirkninger.
  • Antitumoraktivitet: Om behandlingen ser ud til at virke mod kræften.
  • Bivirkninger: Uønskede reaktioner eller gener, som kan opstå under behandling.
  • Laboratorieafvigelser: Unormale blodprøver eller andre testresultater, som kan vise, at kroppen reagerer på behandlingen.
  • Dosisbegrænsende toksicitet: Bivirkninger, der er så kraftige, at de kan sætte en grænse for, hvor høj dosis man kan bruge.
  • Objektiv responsrate: Andelen af patienter, hvor tumoren helt eller delvist bliver mindre.
  • Progressionsfri overlevelse: Den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre.
  • RECIST version 1.1: Et standardsystem, som forskere bruger til at måle ændringer i tumorer på scanninger.

Referencer