Europas førende søgning efter kliniske forsøg

XENON (133XE)

XENON (133XE) undersøges i et klinisk forsøg hos patienter med lunge- og brystkræft, som skal have strålebehandling. Forsøget vil vurdere ændringer i lungefunktion og lungevæv før og efter behandling ved hjælp af billeddiagnostik. Målet er at se, hvordan strålebehandling påvirker lungerne.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette kliniske forsøg undersøger XENON (133XE) i forbindelse med billeddiagnostik af lungerne hos patienter, der skal have strålebehandling for lungekræft eller brystkræft.[1] Formålet er at få detaljerede oplysninger om både lungeanatomi og lungefunktion før og efter behandlingen.[1]

Forsøget er interventionelt, hvilket betyder, at forskerne aktivt giver en undersøgelse eller behandling som en del af studiet.[1] Her bruges en gasblanding med XENON (133XE) som kontrastmiddel sammen med Dual-Energy CT.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er målrettet patienter med lungekræft og brystkræft, som er planlagt til strålebehandling.[1] Det er også knyttet til tilstande som strålingsudløst lungeskade, herunder radiation fibrosis og radiation pneumonitis.[1]

Der er planlagt en samlet deltagelse på 40 personer.[1] De oplysninger, der er givet, beskriver ikke andre udvælgelseskriterier.

Hvad der bliver undersøgt

Studiet ser på, om XENON (133XE) kan hjælpe med at lave ventilationskort, som viser, hvordan luften fordeler sig i lungerne.[1] Disse kort laves før og efter strålebehandling for at se, om behandlingen ændrer lungefunktionen.[1]

Forskerne vil bruge både visuel vurdering og beregninger. Den visuelle vurdering ser efter områder i lungen, der virker mindre eller mere tætte på farvekodede Xe-koncentrationkort, mens de kvantitative målinger beregner lokale forskelle i ventilation.[1]

Den overordnede idé er at få højopløselige oplysninger om, hvordan strålebehandling påvirker lungevævet hos disse patienter.[1]

Primært endepunkt

Det primære endepunkt er at måle strålebehandlingsrelaterede ændringer i lungefunktionen ved at sammenligne ventilationskort før og efter behandlingen.[1] Et endepunkt er det vigtigste mål, forskerne bruger til at vurdere resultatet af et forsøg.

Ændringerne vurderes både kvalitativt og kvantitativt.[1] Kvalitativt betyder det, at billederne vurderes med øjet, mens kvantitativt betyder, at ændringerne måles med tal.[1]

Forsøgsfase og status

Forsøget er angivet som Phase 4.[1] Det betyder, at undersøgelsen ligger i en sen fase af klinisk forskning og ser på brugen i en almindelig klinisk situation.

Status for forsøget er Authorised, altså godkendt til at gennemføres.[1]

Vigtige begreber for patienter

Her er nogle af de vigtigste ord fra forsøget, forklaret enkelt:

  • Dual-Energy CT: en særlig CT-scanning, som kan vise mere end almindelige billeder, fordi den bruger to energiniveauer.[1]
  • Kontrastmiddel: et stof, der gør bestemte områder lettere at se på scanningen.[1]
  • Lungeparenkym: selve lungevævet, som forskerne vil undersøge for ændringer.[1]
  • Radiation pneumonitis: en betændelsesreaktion i lungerne efter strålebehandling.[1]
  • Radiation fibrosis: arvævsdannelse i lungerne efter strålebehandling.[1]
Forsøgs-ID Fase Tilstande Status Antal deltagere
2025-521559-22-00 Phase 4 Radiation-induced lung injury, lung and breast cancer Authorised 40

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med XENON (133XE)? Forsøget undersøger, om billeddiagnostik med XENON (133XE) kan vise ændringer i lungefunktion og lungevæv før og efter strålebehandling. Det handler både om visuelle ændringer og målbare ændringer i ventilation, altså luftfordelingen i lungerne.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod patienter med lungekræft eller brystkræft, som skal gennemgå strålebehandling. Der er oplyst en planlagt deltagelse på 40 personer.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 4. Det betyder, at undersøgelsen ligger sent i udviklingsforløbet og ser på brugen i en klinisk sammenhæng.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er at sammenligne lungeventilationskort før og efter strålebehandling. Forskerne vil både se på ændringer med øjet og måle små forskelle i ventilation numerisk.
  • Hvilken type behandling og undersøgelse indgår? Deltagerne får en gasblanding med XENON (133XE) som kontrastmiddel sammen med Dual-Energy CT, en særlig CT-scanning der kan vise både anatomi og funktion. Undersøgelsen bruges til at lave ventilationskort over lungerne.

Igangværende kliniske forsøg for XENON (133XE)

  • Undersøgelse af lungefunktion med xenongas ved CT-scanning før og efter strålebehandling hos patienter med lunge- eller brystkræft

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien

Ordliste

  • Strålebehandling: En kræftbehandling med stråler, som bruges til at ødelægge kræftceller. I dette forsøg undersøges det, hvordan behandlingen påvirker lungerne.
  • Lungeventilation: Et udtryk for, hvordan luften fordeler sig i lungerne. Det hjælper med at vise, hvilke områder af lungen der fungerer godt eller mindre godt.
  • Ventilationskort: Et billede eller kort over lungerne, som viser, hvor luften kommer ind og fordeler sig. Det bruges til at sammenligne før og efter behandling.
  • Dual-Energy CT: En særlig CT-scanning, der bruger to energiniveauer til at give mere detaljerede billeder af både anatomi og funktion.
  • Kontrastmiddel: Et stof, der gives for at gøre bestemte områder tydeligere på en scanning. I dette forsøg bruges XENON (133XE) som kontrastmiddel.
  • Lungeparenkym: Det egentlige lungevæv, hvor ilt og luftskifte foregår. Forsøget ser på ændringer i dette væv efter strålebehandling.
  • Radiation pneumonitis: En betændelsesreaktion i lungerne, som kan opstå efter strålebehandling. Den er nævnt som en del af de tilstande, forsøget relaterer til.
  • Radiation fibrosis: Arvævsdannelse i lungerne efter strålebehandling. Det er en mulig sen følge, som forsøget også relaterer til.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521559-22-00