Europas førende søgning efter kliniske forsøg

VERT-002

Dette er en oversigt over kliniske forsøg med VERT-002. Forsøget undersøger sikkerhed, tålelighed, dosisvalg og tidlig effekt hos patienter med fremskredne solide tumorer, herunder lungekræft med MET-forandringer. Data kommer fra et afsluttet interventionalt studie.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

VERT-002 blev undersøgt i et interventionelt studie, som betyder, at forskerne gav en aktiv behandling og fulgte deltagerne tæt.[1] Studiet var rettet mod patienter med fremskredne solide tumorer, herunder lungekræft med MET-forandringer.[1] Forsøget var afsluttet og havde 48 deltagere.[1]

Hvad forsøgene ville finde ud af

Forskerne ville først beskrive den samlede sikkerhed og tålelighed af VERT-002.[1] Det betyder, at de ville se på, hvor godt behandlingen kunne gives, og om den kunne bruges på en acceptabel måde i forsøget.[1]

I den første del af studiet ville forskerne også finde det bedste dosisområde til den næste del af forsøget.[1] Her søgte de efter den optimale biologisk aktive dosis, den maksimale tålt dosis eller, hvis den ikke blev nået, den maksimalt administrerede dosis.[1]

I en senere del ville de se på den tidlige aktivitet af VERT-002 og bestemme den anbefalede fase 2-dosis.[1] Det er den dosis, som forskerne kan vælge at tage med videre til næste udviklingstrin.[1]

Hvem der kunne deltage

Studiet omfattede patienter med avancerede solide tumorer, altså faste kræftformer, som var kommet langt i sygdomsforløbet.[1] Lungekræft med MET-forandringer blev nævnt særskilt som en del af målgruppen.[1]

Der er ikke flere detaljer i de givne data om alder, tidligere behandlinger eller andre krav til deltagelse.[1]

Hvilke mål der blev målt

Et endepunkt er det, forskerne bruger til at vurdere, om et studie opfylder sit formål.[1] I dette forsøg målte man flere vigtige endepunkter, som passer til et tidligt klinisk studie.[1]

  • Samlet sikkerhed og tålelighed: Forskerne ville se, hvordan deltagerne klarede behandlingen.[1]

  • Valg af dosis: Studiet skulle hjælpe med at finde det bedste dosisområde til den videre udvikling.[1]

  • Optimal biologisk aktiv dosis: Den dosis, som ser ud til at give den ønskede biologiske virkning.[1]

  • Maksimal tålt dosis: Den højeste dosis, deltagerne kunne tåle i studiet.[1]

  • Recommended Phase 2 Dose: Den anbefalede dosis til et senere fase 2-studie.[1]

  • Preliminær aktivitet: Tidlige tegn på, om VERT-002 kunne have en virkning mod kræften.[1]

Studiets opbygning og status

Forsøget var opdelt i Part 1, Part 2a og Part 2b.[1] Part 1 fokuserede på sikkerhed, tålelighed og dosisvalg, mens Part 2a og Part 2b blev brugt til at undersøge tidlig aktivitet og fastlægge den anbefalede fase 2-dosis.[1]

Studiets status var Completed, hvilket betyder, at det er afsluttet.[1] Der blev i alt inkluderet 48 deltagere.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Inkluderede deltagere
NCT06669117 Tidlig klinisk afprøvning med del 1 og del 2 Fremskredne solide tumorer, herunder lungekræft med MET-forandringer Completed 48

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med VERT-002? Forsøget undersøger først og fremmest sikkerhed og tålelighed. Det ser også på, hvilken dosis der er bedst til videre studier, og om der er tidlige tegn på effekt.
  • Hvilke patienter var målgruppen? Studiet omfattede patienter med fremskredne solide tumorer. Det nævnte også lungekræft med MET-forandringer som en del af målgruppen.
  • Hvilken fase var forsøget i? Forsøget havde flere dele, hvor del 1 og del 2 blev brugt til forskellige mål. Ud fra beskrivelsen handlede det om tidlig klinisk afprøvning med dosisfastlæggelse og vurdering af aktivitet.
  • Hvad betyder MET-forandringer? MET-forandringer betyder ændringer i et bestemt gen eller en bestemt signalvej, som kan være vigtig i kræft. I dette studie blev patienter med lungekræft og sådanne forandringer nævnt.
  • Hvad blev målt i studiet? Forsøget målte blandt andet sikkerhed, tålelighed, optimal biologisk aktiv dosis, maksimal tålt dosis og anbefalet fase 2-dosis. Det vurderede også tidlig aktivitet i kræften.

Igangværende kliniske forsøg for VERT-002

Desværre fandt vi ingen kliniske forsøg, der matcher de valgte kriterier. Prøv at ændre filterindstillingerne eller udvide søgekriterierne for at se flere tilgængelige muligheder for forskningsdeltagelse.

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie, hvor man undersøger en behandling hos mennesker for at se, om den er sikker og har en mulig effekt.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller et forsøgsprodukt, så forskerne kan måle effekten.
  • Fremskreden solid tumor: En fast kræftknude, som ikke er begrænset til ét lille område og er kommet langt i sygdomsforløbet.
  • Lungekræft: Kræft, der starter i lungerne. Den blev nævnt som en del af den gruppe, der kunne indgå i studiet.
  • MET-forandringer: Ændringer i MET, som er en biologisk markør, der kan være vigtig i nogle kræftformer.
  • Sikkerhed: Hvor godt en behandling kan gives uden uacceptable problemer. I forsøg ser man efter, om behandlingen ser acceptabel ud.
  • Tålelighed: Hvor godt patienterne kan klare behandlingen i praksis.
  • Dosis: Mængden af behandling, der gives. I dette studie blev den rigtige dosis undersøgt i flere trin.
  • Optimal biologisk aktiv dosis: Den dosis, som ser ud til at give den ønskede biologiske virkning, uden at man nødvendigvis giver den højeste mulige mængde.
  • Maksimal tålt dosis: Den højeste dosis, som deltagerne kan tåle, før bivirkninger bliver for kraftige.
  • Anbefalet fase 2-dosis: Den dosis, som forskerne vælger at tage med videre til næste del af udviklingen.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06669117