LY3848575

Dette artikel handler om kliniske forsøg med LY3848575. Forsøget undersøger, om LY3848575 kan mindske smerter hos personer med smertefuld distal sensorisk polyneuropati, og om behandlingen er bedre end placebo. Fokus er på effekt og sikkerhed i en fase 2-undersøgelse.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der findes ét registreret klinisk forsøg med LY3848575, som undersøgte personer med smertefuld distal sensorisk polyneuropati.[1] Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne gav en behandling og sammenlignede den med en kontrolgruppe.[1] Studiet var i fase 2 og havde fokus på, om LY3848575 kunne mindske smerte bedre end placebo.[1]

Hvem forsøget var for

Forsøget var målrettet deltagere med neuropatisk smerte og distal sensorisk polyneuropati.[1] Det er en sygdom, hvor nerverne længst ude i kroppen er påvirket, og det kan give smerter og ændret følesans.[1] Studiet handlede derfor om en patientgruppe med vedvarende nervesmerter, ikke om raske personer.[1]

Behandling og sammenligning

Deltagerne fik enten LY3848575 eller placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel, men som ligner den rigtige behandling i forsøget.[1] LY3848575 blev givet som en subkutan injektion, altså en indsprøjtning under huden.[1] Forsøgets formål var at se, om mindst én dosis af LY3848575 var bedre end placebo til at dæmpe smerte.[1]

Hvad forskerne målte

Det vigtigste primære resultatmål var ændring fra start i den gennemsnitlige smerteintensitet, målt med API-NRS.[1] API-NRS er en tal-skala, hvor deltagerne selv vurderer, hvor stærk deres smerte er.[1] Når forskerne ser på ændringen fra baseline, sammenligner de smerte før og efter behandlingen for at vurdere effekt.[1]

Forsøgets status og størrelse

Forsøget havde 450 deltagere og er registreret som afsluttet.[1] Det giver et relativt stort grundlag for at undersøge, om LY3848575 kan have en effekt på smerter hos denne patientgruppe.[1] Der er ikke oplyst flere kliniske forsøg med LY3848575 i det materiale, der er brugt her.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2024-513435-24-01 Fase 2 Neuropatisk smerte; distal sensorisk polyneuropati Afsluttet 450

Igangværende kliniske forsøg for LY3848575

  • En undersøgelse af LY3848575 sammenlignet med placebo til patienter med smerter fra distal sensorisk polyneuropati

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Polen

Ordliste

  • Placebo: En behandling uden aktiv medicin. Den bruges til at sammenligne med den rigtige behandling i et forsøg.
  • Fase 2: En tidlig del af afprøvningen i mennesker, hvor man ser på, om behandlingen ser ud til at virke, og om den er egnet til videre undersøgelse.
  • Neuropatisk smerte: Smerte, som skyldes problemer i nerverne.
  • Distal sensorisk polyneuropati: En sygdom, hvor flere nerver, ofte længst ude i kroppen som fødder og hænder, er påvirket og kan give smerte eller ændret følesans.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling til deltagerne og sammenligner resultaterne.
  • Subkutan injektion: En indsprøjtning under huden.
  • API-NRS: En smerteskala, hvor deltageren vurderer sin gennemsnitlige smerteintensitet med et tal.
  • Baseline: Startniveauet, altså målingen før behandlingen begynder.
  • Primært resultatmål: Det vigtigste mål i et klinisk forsøg, som forskerne bruger til at vurdere effekten.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-513435-24-01