Europas førende søgning efter kliniske forsøg

LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V)

Dette artikel handler om kliniske forsøg med LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V). Forsøget undersøger, om behandlingen kan hjælpe børn med akut bronkitis, og ser på både effekt og sikkerhed. Målet er også at mindske unødvendig brug af antibiotika.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er et registreret forsøg med LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V), som undersøger behandling af akut bronkitis hos børn.[1] Forsøget er beskrevet som et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og følger resultatet.[1]

Forsøgets titel angiver, at det er dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret.[1] Det betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt, og at placebo bruges som sammenligning, så resultaterne bliver mere retfærdige og mindre påvirket af forventninger.[1]

Hvordan forsøget er bygget op

Studiet har en placebogruppe og en gruppe, der får LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V).[1] Det er en almindelig måde at sammenligne en ny behandling med en behandling uden aktivt stof.[1]

Forsøget er beskrevet som dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken barnet eller forskerne ved, hvilken behandling der gives under forsøget.[1] Denne metode bruges for at mindske bias, altså skævhed i vurderingen af resultaterne.[1]

Hvem forsøget er for

Målgruppen er pædiatriske patienter, altså børn med akut bronkitis.[1] Der er ingen oplysninger i de givne data om alder, køn eller andre særlige krav til deltagelse.[1]

Forsøget er derfor rettet mod en børnegruppe med en bestemt luftvejssygdom, ikke mod voksne patienter.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i forsøget er effekt, som vurderes ud fra Bronchitis Severity Score.[1] Denne score bruges til at vurdere, hvor svær bronkitis er, og om symptomerne bliver bedre under behandlingen.[1]

Forsøgets korte beskrivelse siger også, at man vil undersøge både klinisk effekt og sikkerhed, samtidig med at man forsøger at reducere uhensigtsmæssig brug af antibiotika ved akut bronkitis hos børn.[1] Det viser, at forskerne ikke kun ser på symptomer, men også på om forsøget kan støtte en mere passende behandling.[1]

Status og fase

Forsøget har status Authorised, som betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Det er en vigtig oplysning, fordi den viser, at studiet ikke blot er planlagt, men officielt godkendt.[1]

Der er en uoverensstemmelse i faseoplysningerne: én del af data angiver Phase 3, mens titlen beskriver studiet som et phase 4-studie.[1] Ud fra de givne data kan man derfor kun sige, at faseangivelsen ikke er helt ens i materialet.[1]

Hvad data viser i praksis

Forsøget omfatter 56 deltagere.[1] Det er et relativt lille studie, men det kan stadig give vigtig viden om, hvordan behandlingen virker hos børn med akut bronkitis.[1]

Samlet set undersøger forsøget, om LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V) kan være et nyttigt alternativ i behandlingen af akut bronkitis hos børn, og om det kan bidrage til at mindske unødvendig antibiotikabrug.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2025-520845-61-00 Phase 3 Acute bronchitis Authorised 56

FAQ

  • Hvad undersøger forsøget med LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V)? Forsøget undersøger, om behandlingen virker ved akut bronkitis hos børn. Det ser især på, om symptomerne bliver bedre, målt med en bronkitis-score.
  • Hvem er målgruppen i forsøget? Målgruppen er pædiatriske patienter, ანუ børn med akut bronkitis. Det er altså ikke et forsøg for voksne.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er angivet som fase 3. I forsøgsdata står det også beskrevet som et fase 4-studie, så oplysningerne er ikke helt ens.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det primære mål er effekt, vurderet ud fra Bronchitis Severity Score. Det er en score, som bruges til at måle, hvor svær bronkitis er.
  • Er forsøget sammenlignet med placebo? Ja, forsøget er dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret. Det betyder, at nogle får placebo, og at hverken deltagerne eller behandlerne ved, hvem der får hvad.

Igangværende kliniske forsøg for LIQUID EXTRACT OF THYME (1:3.45-3.85), EXTRACTION SOLVENT: ETHANOL 27%(V/V)

  • Undersøgelse af naturmedicin (Elixirium thymi) til behandling af akut bronkitis hos børn – kan det mindske brugen af antibiotika?

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Ungarn

Ordliste

  • Akut bronkitis: En kortvarig betændelsestilstand i luftvejene, som kan give hoste og andre symptomer fra lungerne.
  • Pædiatrisk patient: Et barn eller en ung, som deltager i et medicinsk forsøg eller får behandling.
  • Randomiseret: Deltagerne bliver fordelt tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper.
  • Dobbeltblind: Hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får aktiv behandling eller placebo under forsøget.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof, som bruges til at sammenligne med den rigtige behandling.
  • Placebokontrolleret: Forsøget sammenligner den aktive behandling med placebo.
  • Fase 3: Et større klinisk forsøg, hvor man undersøger effekt og sikkerhed hos patienter.
  • Fase 4: Et forsøg, der typisk foregår efter en behandling er kommet længere i brug, og som kan undersøge yderligere effekt og sikkerhed.
  • Bronchitis Severity Score: En skala, der bruges til at vurdere, hvor alvorlig bronkitis er.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling og følger, hvad der sker.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-520845-61-00