Europas førende søgning efter kliniske forsøg

GOCATAMIG

Dette er en oversigt over kliniske studier, der undersøger GOCATAMIG ved småcellet lungekræft. Studierne ser især på sikkerhed, tolerabilitet og tidlige tegn på effekt hos voksne deltagere. Et studie er i fase 1 og er autoriseret.

Indholdsfortegnelse

Overblik over studiet

Det eneste studie i de givne data er et interventionsstudie, hvor forskerne aktivt giver behandling og ser på resultatet.[1] Studiet undersøger GOCATAMIG i forbindelse med småcellet lungekræft.[1]

Studiet har titlen “A clinical study of MK-6070 and ifinatamab deruxtecan in people with small cell lung cancer (MK-6070-002)”.[1] I de givne data fremgår det, at der også indgår durvalumab og ifinatamab deruxtecan i dele af forsøget.[1]

Hvem studiet er for

Målgruppen er personer med småcellet lungekræft.[1] De præcise optagelseskriterier er ikke oplyst i de data, men studiet er tydeligt rettet mod denne kræftsygdom.[1]

Studiet er beskrevet som autoriseret, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Der er oplyst en samlet rekruttering på 242 deltagere, som er det antal personer, studiet planlægger at omfatte.[1]

Behandlinger i studiet

I forsøget undersøges GOCATAMIG i flere dele af studiet.[1] I part 1 vurderer forskerne GOCATAMIG sammen med ifinatamab deruxtecan i forskellige skemaer, eller ifinatamab deruxtecan alene hver 2. uge.[1]

I part 2 undersøges GOCATAMIG som monoterapi, som betyder behandling med kun ét lægemiddel.[1] I part 3 undersøges GOCATAMIG sammen med durvalumab.[1]

Alle de nævnte behandlinger gives som intravenøs infusion, altså direkte i en vene via drop.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste i forsøget er at se på sikkerhed og tolerabilitet.[1] Det betyder, at forskerne vil se, om behandlingen kan gives uden uacceptable problemer, og hvor godt deltagerne kan klare den.[1]

Studiet måler også antallet af deltagere, der får en bivirkning, og antallet, der får dosisbegrænsende toksicitet.[1] Det sidste betyder bivirkninger, som er så kraftige, at de kan begrænse behandlingen.[1]

Et andet mål er, hvor mange der stopper studiebehandlingen på grund af bivirkninger.[1] I part 1 ser forskerne også på objektiv responsrate (ORR) efter RECIST 1.1, som er et standard system til at måle, om kræften bliver mindre.[1]

Studiets fase og status

Studiet er i fase 1.[1] Det er en tidlig fase, hvor man især vurderer sikkerhed og de første tegn på effekt, før man går videre til større studier.[1]

Status er Authorised, hvilket i praksis betyder, at studiet er godkendt til at starte eller fortsætte.[1]

Vigtige begreber

  • Small cell lung cancer: Småcellet lungekræft, en kræftform i lungerne, som studiet undersøger.

  • Phase 1: Første fase i klinisk forskning, hvor sikkerhed og tolerabilitet er i fokus.

  • Objective Response Rate (ORR): Andelen af deltagere med målbar kræftsvind.

  • RECIST 1.1: Et standardværktøj til at måle tumorstørrelse i kræftstudier.

  • Adverse Event (AE): En bivirkning eller uønsket hændelse under behandling.

  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): En alvorlig bivirkning, der kan begrænse doseringen.

  • Monotherapy: Behandling med kun ét lægemiddel.

  • Intravenous infusion: Behandling givet direkte i en vene via drop.

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
2024-517926-25-00Phase 1Small cell lung cancerAuthorised242

FAQ

  • Hvad undersøger studier med GOCATAMIG? Studierne undersøger, om GOCATAMIG kan gives sikkert og tåles af deltagerne. De ser også på, om behandlingen kan give tegn på effekt mod småcellet lungekræft.
  • Hvem kan deltage i disse studier? Det beskrevne studie er for personer med småcellet lungekræft. De præcise deltagerkrav står ikke i de givne data, men målgruppen er voksne med denne kræftsygdom.
  • Hvilken fase er studiet i? Det ene studie er i fase 1. Fase 1 betyder, at man tidligt undersøger sikkerhed, tolerabilitet og nogle gange tidlige tegn på effekt.
  • Hvilke behandlinger sammenlignes eller kombineres med GOCATAMIG? Studiet undersøger GOCATAMIG sammen med ifinatamab deruxtecan i forskellige skemaer, ifinatamab deruxtecan alene og GOCATAMIG sammen med durvalumab. Alle gives som intravenøs infusion.
  • Hvilke resultater måler studiet? Studiet måler blandt andet bivirkninger, dosisbegrænsende toksicitet og om deltagerne må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger. Det måler også objektiv responsrate, som er et mål for, hvor mange der får en målbar kræftsvind.

Igangværende kliniske forsøg for GOCATAMIG

  • Test af nye lægemidler MK-6070 og ifinatamab deruxtecan til behandling af tilbagefaldende småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Småcellet lungekræft: En hurtigvoksende form for lungekræft. Studiet undersøger GOCATAMIG hos personer med denne sygdom.
  • Fase 1: Et tidligt trin i klinisk forskning. Her ser man især på sikkerhed, tolerabilitet og de første tegn på effekt.
  • Autoriseret: Betyder, at studiet er godkendt til at blive gennemført.
  • Interventionsstudie: Et studie, hvor deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne måler, hvad der sker.
  • Intravenøs infusion: Behandling, der gives direkte i en vene gennem et drop.
  • Sikkerhed: Hvor godt en behandling kan gives uden uventede eller alvorlige problemer.
  • Tolerabilitet: Hvor godt kroppen kan klare behandlingen.
  • Bivirkning: En uønsket reaktion eller et problem, som kan opstå under behandling.
  • Dosisbegrænsende toksicitet: Bivirkninger, der er så stærke, at de kan sætte grænser for, hvor meget behandling man kan få.
  • Objektiv responsrate (ORR): Andelen af deltagere, hvor kræften bliver mindre eller forsvinder målbart i studiet.
  • RECIST 1.1: Et standard system, som forskere bruger til at måle, om en kræftknude bliver mindre, større eller uændret.

Referencer