Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Furosemide Ph. Eur.

Furosemid er en vanddrivende medicin, der hjælper kroppen med at udskille overskydende væske gennem nyrerne. I kliniske forsøg undersøger forskere, hvordan furosemid kan bruges til at behandle forskellige tilstande som hjertesvigt og væskeophobning hos kritisk syge patienter. Denne artikel gennemgår de vigtigste kliniske studier, der tester furosemids virkning og sikkerhed.

Indholdsfortegnelse

Hvad er furosemid?

Furosemid er en vanddrivende medicin, der tilhører gruppen af såkaldte loop-diuretika[1][2]. Medicinen virker ved at blokere genoptagelsen af salt og vand i nyrerne, hvilket fører til øget udskillelse af væske gennem urinen[1][2]. I kliniske forsøg undersøges furosemid primært til behandling af væskeophobning hos patienter med forskellige tilstande.

Furosemid kendes også under handelsnavnet Frusemide og anvendes som infusion, hvilket betyder, at medicinen gives langsomt direkte i blodårerne gennem en slange[1][2].

Kliniske studier med furosemid

Der er i øjeblikket flere vigtige kliniske forsøg i gang, der undersøger furosemids effekt hos forskellige patientgrupper. Disse studier fokuserer på to hovedområder:

  • Hjertesvigt hos patienter med type 2-diabetes[1]
  • Væskeophobning hos kritisk syge patienter på intensivafdelinger[2]

RECEDE-CHF studiet: Furosemid og diabetes-medicin

RECEDE-CHF studiet er et crossover-studie, hvilket betyder, at deltagerne får både aktiv medicin og placebo i forskellige perioder[1]. Studiet undersøger, hvordan furosemid virker sammen med en diabetes-medicin kaldet empagliflozin hos patienter med både type 2-diabetes og kronisk hjertesvigt[1].

Studiedesign og deltagere

Studiet inkluderer patienter, der:

  • Har type 2-diabetes og mild kronisk hjertesvigt[1]
  • Allerede tager loop-diuretika som furosemid[1]
  • Har nedsat hjertefunktion i venstre hjertekammer[1]

Behandling og testprocedure

Under studiet gennemgår deltagerne specielle nyrefysiologiske tests på uge 1 og uge 6 af hver behandlingsperiode[1]. På disse testdage:

  1. Får deltagerne væske at drikke (15 ml per kg kropsvægt)[1]
  2. Skal lade vandet hvert 30. minut for at opnå stabil væskeudskillelse[1]
  3. Får en infusion med furosemid i en dosis, der er halvdelen af deres normale daglige dosis[1]

GODIF studiet: Målrettet væskefjernelse

GODIF studiet fokuserer på kritisk syge patienter på intensivafdelinger, der har problemer med væskeophobning[2]. Dette studie sammenligner furosemid med placebo (saltvand) for at se, om målrettet væskefjernelse kan forbedre patienternes tilstand[2].

Patientgruppe

For at kunne deltage i studiet skal patienterne opfylde følgende kriterier:

  • Være akut indlagt på intensivafdeling[2]
  • Være 18 år eller ældre[2]
  • Være klinisk stabile med stabilt blodtryk[2]
  • Have væskeophobning svarende til mindst 5% af den ideelle kropsvægt[2]

Dosering og behandlingsvarighed

I GODIF studiet kan patienter få op til 1500 mg furosemid dagligt som infusion[2]. Den samlede behandling kan vare op til 3 måneder med en maksimal samlet dosis på 135.000 mg[2].

Sikkerhed og overvågning

Begge studier har strenge sikkerhedskriterier for at beskytte deltagerne. Patienter kan ikke deltage, hvis de har:

  • Allergi over for furosemid eller sulfonamider[1][2]
  • Svær kronisk nyresygdom med eGFR under 30 ml/minut/1,73 m²[2]
  • Har brug for nyrerensning (dialyse)[2]
  • Ikke har produceret urin i 6 timer eller længere[2]

Overvågning under behandling

Under forsøgene overvåger lægerne nøje:

  • Nyrefunktion ved at måle kreatinin og eGFR[1][2]
  • Elektrolytbalance i blodet, især natrium[2]
  • Urinproduktion og væskeudskillelse[1][2]

Resultater og målinger

RECEDE-CHF målinger

I RECEDE-CHF studiet måler forskerne:

  • Primært mål: Ændring i urinmængde sammenlignet med udgangspunkt[1]
  • Sekundære mål: Natriumudskillelse i urinen[1]
  • Ændringer i nyrefunktion og CKD-kategori (kronisk nyresygdom)[1]
  • Protein- og albumin-kreatinin ratio i urinen[1]
  • Cystatin C som markør for nyrefunktion[1]

GODIF målinger

GODIF studiet fokuserer på mere omfattende patientresultater:

  • Primært mål: Antal dage i live og uden for hospital på dag 90[2]
  • Dødelighed efter 90 dage og 1 år[2]
  • Dage i live uden livsstøtte[2]
  • Livskvalitet målt med EQ-5D-5L skalaer[2]
  • Kognitiv funktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment test[2]

Disse omfattende målinger hjælper forskerne med at forstå, ikke kun om furosemid virker, men også hvordan det påvirker patienternes samlede sundhed og livskvalitet på lang sigt[2].

Aspekt Beskrivelse
Medicin Furosemid Ph. Eur. – vanddrivende medicin
Anvendelse Infusion til behandling af væskeophobning
Målgrupper Hjertesvigt-patienter med diabetes og kritisk syge patienter
Dosering Halvdosis til 1500 mg dagligt
Hovedformål Øge væskeudskillelse og forbedre patientresultater
Overvågning Nyrefunktion, elektrolytter og urinproduktion
Sikkerhed Eksklusion af patienter med svær nyresygdom

FAQ

  • Hvad er furosemid, og hvordan virker det? Furosemid er en vanddrivende medicin, der hjælper nyrerne med at udskille mere salt og vand gennem urinen. Det bruges til at behandle væskeophobning i kroppen, som kan opstå ved forskellige sygdomme som hjertesvigt.
  • Hvilke tilstande undersøges i kliniske forsøg med furosemid? Kliniske forsøg med furosemid fokuserer primært på behandling af hjertesvigt hos patienter med type 2-diabetes og væskeophobning hos kritisk syge patienter på intensivafdeling.
  • Hvordan gives furosemid i kliniske forsøg? I forsøg gives furosemid som infusion direkte i blodårerne. Dosis varierer fra halvdelen af patientens normale dosis til op til 1500 mg dagligt, afhængigt af studiet og patientens tilstand.
  • Er der risici forbundet med furosemid i kliniske forsøg? Forskerne overvåger nøje patienternes nyrefunktion og elektrolytbalance under forsøgene. Patienter med svær nyresygdom eller allergi over for furosemid kan ikke deltage i forsøgene af sikkerhedshensyn.
  • Hvad måler forskerne i furosemid-studier? Forskerne måler blandt andet urinmængde, natriumudskillelse, nyrefunktion, dødelighed og antallet af dage uden for hospital. De undersøger også, hvordan furosemid påvirker livskvaliteten hos patienterne.

Igangværende kliniske forsøg for Furosemide Ph. Eur.

  • Undersøgelse af vanddrivende medicin (furosemid) til behandling af væskeophobning hos kritisk syge patienter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Danmark Litauen Holland Sverige

Ordliste

  • Furosemid: En vanddrivende medicin, der hjælper nyrerne med at udskille overskydende salt og vand fra kroppen gennem urinen
  • SGLT2-hæmmer: En type diabetes-medicin, der blokerer genoptagelse af sukker i nyrerne og dermed øger sukkerudskillelsen
  • Hjertesvigt: En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod rundt i kroppen effektivt nok
  • Væskeophobning: Unormal ophobning af væske i kroppen, som kan opstå ved forskellige sygdomme
  • Natriurese: Udskillelse af natrium (salt) gennem nyrerne og urinen
  • Kreatinin: Et stof i blodet, der bruges til at måle nyrefunktionen
  • eGFR: Estimeret glomerulær filtrationshastighed – et mål for, hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet
  • Crossover-studie: En type forsøg hvor deltagerne får både aktiv medicin og placebo i forskellige perioder
  • Infusion: Langsom indgivelse af medicin direkte i blodårerne gennem en slange
  • Intensivafdeling: En hospitalsafdeling for kritisk syge patienter, der kræver konstant overvågning og specialiseret behandling

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03226457
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-vanddrivende-medicin-furosemid-til-behandling-af-vaeskeophobning-hos-kritisk-syge-patienter/