Europas førende søgning efter kliniske forsøg

68Ganota-Anti-Her2 Vhh1

Der findes kliniske forsøg, som undersøger 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1 hos kræftpatienter med hjernemetastaser. Forsøget ser på, om optagelsen i metastaser kan vurderes, og om der er forskel mellem HER2-positive og HER2-negative patienter.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der findes et interventionelt studie med 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1, som undersøger optagelsen i hjernemetastaser hos kræftpatienter.[1] Forsøget er lavet for at sammenligne optagelsen mellem patienter med HER2-positive og HER2-negative metastaser.[1]

Hvem forsøget er for

Målgruppen er kræftpatienter med hjernemetastaser.[1] Hjernemetastaser betyder, at kræften har spredt sig til hjernen fra et andet sted i kroppen.

Forsøgsdataene beskriver ikke flere detaljer om, hvem der kan eller ikke kan deltage, så den præcise udvælgelse kan ikke læses ud af det materiale, der er givet her.

Studiedesign og fase

Forsøget er opført som et fase 2-studie.[1] Fase 2 bruges typisk til at undersøge, hvordan en metode virker i en mindre gruppe patienter.

Studiet har en planlagt deltagelse på 30 personer og er beskrevet som afsluttet.[1]

Interventionen er angivet som 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1 givet intravenøst i en aktivitet på 185 MBq.[1] MBq er en måleenhed for radioaktiv aktivitet.

Hvad forskerne måler

Det vigtigste primære endepunkt er, om tumoren i hjernemetastaser kan vurderes som positiv eller negativ ved visuel scoring.[1] Det betyder, at en erfaren nuklearmedicinsk læge ser på billederne og vurderer, om optagelsen ser tydelig ud.

Det samme endepunkt måles også kvantitativt med Standard Uptake Value, forkortet SUV.[1] SUV er et tal, der bruges til at beskrive, hvor meget af stoffet der samler sig i et område.

Den nuklearmedicinske læge er beskrevet som blindet for HER2-status, hvilket betyder, at lægen ikke ved, om patienten er HER2-positiv eller HER2-negativ, når billederne vurderes.[1]

Hvilke resultater forsøget vil sammenligne

Forsøgets korte beskrivelse siger, at formålet er at sammenligne optagelsen af 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1 i hjernemetastase-læsioner hos HER2-positive og HER2-negative patienter.[1] En læsion er et område med sygdom, som kan ses på en scanning.

Det betyder, at forskerne især vil se på, om stoffet samler sig forskelligt i metastaser afhængigt af HER2-status.[1]

Praktisk information fra forsøgsdata

Forsøget har forsøgs-ID 2024-513997-23-00 og status Completed.[1] Det betyder, at undersøgelsen er færdig.

De tilgængelige data viser kun dette ene forsøg med 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1.[1] Der er derfor ikke flere studier at sammenligne i det materiale, der er givet her.

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2024-513997-23-00 Phase 2 Kræftpatienter med hjernemetastaser Completed 30

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1? Forsøget undersøger, hvordan 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1 optages i hjernemetastaser hos kræftpatienter. Målet er at sammenligne optagelsen hos patienter med HER2-positive og HER2-negative metastaser.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er lavet for kræftpatienter med hjernemetastaser. Den præcise deltagelse afhænger af forsøgets kriterier, men målgruppen er patienter med denne sygdom.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det beskrevne forsøg er i fase 2. Det betyder, at man undersøger, hvordan metoden virker i en mindre gruppe patienter, efter at den første sikkerhed og gennemførlighed er blevet vurderet.
  • Hvilket resultat måles i forsøget? Det vigtigste resultat er, om tumoren i hjernemetastaser kan ses som positiv eller negativ optagelse. Derudover måles optagelsen også med et tal kaldet SUV, som er en standard måde at beskrive optagelse på.
  • Er forsøget afsluttet? Ja, forsøget er oplyst som afsluttet. Det betyder, at dataindsamlingen er færdig for denne undersøgelse.

Igangværende kliniske forsøg for 68Ganota-Anti-Her2 Vhh1

  • Undersøgelse af nyt sporstof til at påvise HER2-positive kræftspredninger i hjernen

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien

Ordliste

  • Hjernemetastase: En spredning af kræft til hjernen fra et andet sted i kroppen.
  • HER2: Et protein eller en markør på nogle kræftceller. Det bruges til at beskrive en bestemt type kræft.
  • HER2-positiv: Betyder, at kræftcellerne har HER2-markøren.
  • HER2-negativ: Betyder, at kræftcellerne ikke har HER2-markøren.
  • Optagelse: Hvor meget af det undersøgte stof, der samler sig i et område i kroppen.
  • SUV: Standard Uptake Value, et tal der bruges til at måle optagelse på scanninger.
  • Nuklearmedicinsk læge: En læge, der læser og vurderer scanninger med radioaktivt mærkede stoffer.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en planlagt behandling eller undersøgelse.
  • Fase 2: En forsøgsfase, hvor man undersøger effekt og videre sikkerhed i en mindre patientgruppe.
  • Intravenøs administration: Gives direkte i en blodåre.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-513997-23-00