Undersøgelse af pumitamig kombineret med en kombination af lægemidler over for bevacizumab og en kombination af lægemidler til patienter med ubehandlet, uoperabel eller spredt tyktarmskræft.

4 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse omhandler behandling af personer med Colorectal Cancer, som er en type kræft i tyktarmen eller endetarmen. Sygdommen kan være ubehandlet, ikke kunne fjernes med kirurgi eller være spredt til andre dele af kroppen, hvilket betegnes som Metastatic Colorectal Cancer. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af en ny kombinationsbehandling med den nuværende standardbehandling.

I undersøgelsen vil deltagerne modtage enten en kombination af det nye stof Pumitamig (også kendt som BNT327) sammen med forskellige typer Chemotherapy, som er medicin der bruges til at dræbe kræftceller, eller en kombination af Bevacizumab og kemoterapi. De forskellige typer kemoterapi, der undersøges, inkluderer Oxaliplatin, Calcium Folinate, Fluorouracil, Capecitabine og Irinotecan Hydrochloride Trihydrate. Disse lægemidler gives enten som en væske gennem et drop eller som tabletter, der skal sluges.

Deltagerne vil blive inddelt i forskellige grupper for at teste, hvordan kræftknuderne reagerer på de forskellige behandlingsmuligheder. Forløbet indebærer løbende observation af, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvor længe behandlingen har en effekt på væksten af kræftcellerne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller derover.
  • Du skal have tyktarmskræft, som er vendt tilbage eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og som ikke kan fjernes helt med en operation.
  • Du må ikke have modtaget kræftbehandling tidligere.
  • Du må ikke have en bestemt type tyktarmskræft kaldet dMMR eller MSI-H, som er navne på specielle biologiske egenskaber ved kræftcellerne.
  • Du må ikke have en genmutation kaldet BRAF V600E, hvilket betyder en fejl i de instruktioner, der findes i kroppens celler.
  • Du skal have en tumor (en knude eller kræftvæv), som kan ses og måles på en skanning.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have kræft, der har spredt sig til hjernen, rygmarven eller de omkringliggende områder, hvis det ikke er blevet behandlet.
  • Du må ikke have haft anden form for aktiv kræft inden for de sidste 2 år, medmindre der er tale om lavrisiko-tilfælde, som er blevet helt helbredt i det område, hvor de opstod.
  • Du må ikke have alvorlige hjerteproblemer, som for eksempel et nyligt hjerteanfald (når en del af hjertemusklen tager skade på grund af manglende blodtilførsel), et slagtilfælde (hvor blodtilførslen til hjernen bliver afbrudt), forkalkede eller blokerede pulsårer, uopnået kontrol over højt blodtryk eller bestemte genetiske rytmeforstyrrelser i hjertet.
  • Du må ikke tidligere have modtaget checkpoint-hæmmere (en type medicin, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende kræftceller), CD137-agonister (et stof, der aktiverer bestemte dele af immunforsvaret) eller kemoterapi (behandling med medicin, der dræber kræftceller).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Universitaetsmedizin Goettingen Göttingen Tyskland
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Osrodek Badan Klinicznych Przy Szpitalu Specjalistycznym Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o. Krakow Polen
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Krankenhaus Nordwest GmbH Frankfurt am Main Tyskland
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L. Iași Rumænien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Casa Sollievo Della Sofferenza San Giovanni Rotondo Italien
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Masarykuv Onkologicky Ustav Brno-Stred Tjekkiet
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Institutul Regional De Gastroenterologie Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor Cluj Cluj-Napoca Rumænien
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH Bochum Tyskland
Opolskie Centrum Onkologii Im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego W Opolu Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Opole Polen
SCRI CCCIT Ges.m.b.H. Salzburg Østrig
Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o. Wieliszew Polen
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Marien Hospital Duesseldorf GmbH Düsseldorf Tyskland
Muenchen Klinik gGmbH München Tyskland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Institutul Regional De Oncologie Iasi Iași Rumænien
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Lux Med Onkologia Sp. z o.o. Warszawa Polen
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Sverige
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej Jelenia Góra Polen
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italien
Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf Hamborg Tyskland
Fundeni Clinical Institute Bukarest Rumænien
Cvtjbcmuu Ubasdexgetgbxh Snoyvlohb Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Okannzwwvzasks Lpeb Guhk Linz Østrig
Uwjfacdxiuqb Msgffql Cbvczqr Gwodmaxdw Groningen Holland
Uvepnocvib Oo Ajqzuig Edegem Belgien
Fevdkdla njmzkkiev Mlhmn a Hqxdxyo Prag Tjekkiet
Avnrvdeqdd Pqnnviad Hoezcein Dm Mgchsdpse Marseille Frankrig
Chbeyy Hxhgvxwkdai Unekqpazkpqkv Dm Drckk Dijon Frankrig
Okbnltvi Gvytchdyn Catania Italien
Hzoovicf Uiuufcxccdqjf Hlzmnvul Titoy y Plskse Isvhalfm Caupet dmxxinzhjullsgrib (yyxx Badalona Spanien
Ptqydbmsj Icaaqowv Mhxdlwtu Mgbyetmaozbs Sbmps Wkobzpxonzdb I Avnfvypzazmtg Warszawa Polen
Aizzmiawq Uro Amsterdam Holland
Sbr Epeloyzpj Hirnifjv Tncnagy Tilburg Holland
Aqivzbk Uuz Ipeeu Dv Rvvbam Ejnwlg Reggio Emilia Italien
Nwlidpmc Inmxtyun Oxcwnrwcm Iia Mjxhm Sdsdimnsbfgcmozzbvdppfnftubo Icxuekqn Bqoxttqg Krakow Polen
Huhpulfx Vpxf dohuuilq Barcelona Spanien
Igqvmazy Ppliwvajfjgtdre Cihdpy Chyapp Marseille Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
04.02.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
04.02.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
04.02.2026
Italien Italien
rekrutterer
04.02.2026
Polen Polen
rekrutterer
04.02.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
04.02.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
04.02.2026
Sverige Sverige
rekrutterer endnu ikke
04.02.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
04.02.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
04.02.2026
Østrig Østrig
rekrutterer
04.02.2026

Forsøgssteder

Oxaliplatin er en type kemoterapi, der gives som en væske gennem et drop for at hjælpe med at bekæmpe kræftceller.

Calcium folinat er et stof, der gives som en indsprøjtning for at hjælpe med at mindske de skadelige virkninger af visse typer kemoterapi eller for at øge deres effekt.

Fluorouracil er en form for kemoterapi, der gives som en indsprøjtning for at stoppe kræftcellers vækst.

BNT327 (også kendt som pumitamig) er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som en væske gennem et drop, som undersøges for dets evne til at bekæmpe kræft i kombination med kemoterapi.

Capecitabin er en type kemoterapi, som tages som en pille eller kapsel, der skal hjælpe med at bekæmpe kræft.

Bevacizumab er et lægemiddel, der gives som en væske gennem et drop, og som bruges i dette forsøg som en sammenligning til de nye behandlinger for at se, hvordan det virker sammen med kemoterapi.

Irinotecan er en type kemoterapi, der gives som en væske gennem et drop for at hjælpe med at stoppe spredningen og væksten af kræftceller.

Colorectal Cancer – Dette er en sygdom, der opstår i tyktarmen eller endetarmen. Den udvikler sig ofte fra små knuder kaldet polypper, som vokser på tarmens indre overflade. Over tid kan disse knuder forvandle sig til kræftceller, der begynder at dele sig ukontrolleret. Sygdommen kan sprede sig fra det oprindelige sted i tarmen til andre dele af kroppen. Når kræften spreder sig, kan den påvirke forskellige organer og væv.

Forsøgs-ID:
2025-523224-45-00
Protokolkode:
CA2660003
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Metastatisk mikrosatellitstabil tyktarmskræft hos patienter, der får kemoterapi, bevacizumab og INCA33890 første gang

    Rekrutterer

    3 1 1
    Østrig Belgien Danmark Frankrig Tyskland Italien +4
  • Undersøgelse af ivonescimab sammen med kemoterapi sammenlignet med bevacizumab sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien +2