Dette kliniske forsøg undersøger behandling af metastatisk kolorektal cancer, som er tyktarmskræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget sammenligner to forskellige behandlinger hos personer, hvis sygdom ikke længere reagerer på tidligere behandlinger, og som har et bestemt niveau af et protein kaldet c-Met i deres kræftceller. Den ene behandling består af et lægemiddel kaldet telisotuzumab adizutecan (også kaldet ABBV-400), som gives som infusion direkte i blodåren. Den anden behandling er en kombination af LONSURF, som er tabletter der indeholder de aktive stoffer trifluridin og tipiracil hydrochlorid, sammen med bevacizumab, der gives som infusion i blodåren.
Formålet med forsøget er at undersøge om telisotuzumab adizutecan er bedre end kombinationen af LONSURF og bevacizumab til at få kræftsygdommen til at reagere på behandlingen og til at forlænge overlevelsen. Forsøget er opdelt i to faser. I den første fase vil læger finde den bedste dosis af telisotuzumab adizutecan og undersøge sikkerheden ved denne behandling. I den anden fase vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage telisotuzumab adizutecan eller kombinationen af LONSURF og bevacizumab. Behandlingen kan fortsætte i op til 64 uger, afhængigt af hvordan sygdommen udvikler sig og hvordan deltageren tåler behandlingen.
Under forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere hvordan behandlingen virker og for at registrere eventuelle bivirkninger. Dette omfatter scanninger for at måle kræftsvulsternes størrelse, blodprøver, elektrokardiogram af hjertet og vurdering af almentilstanden. Der vil også blive indsamlet information om deltagernes livskvalitet gennem spørgeskemaer. For dem der får telisotuzumab adizutecan vil der blive taget ekstra blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i blodet og for at undersøge om kroppen danner antistoffer mod medicinen.



Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland