Dette studie undersøger behandling af pleural karcinose, som er en tilstand hvor kræftceller spreder sig til lungehinden og forårsager væskeophobning i brysthulen, kaldet malign pleural effusion. Behandlingen består af en ny metode kaldet PITAC, hvor kemoterapi gives som en tryk-aerosol direkte ind i brysthulen under operation. De to kemoterapimediciner der anvendes er cisplatin og doxorubicin hydrochlorid, som gives sammen gennem denne særlige metode. Behandlingen udføres under en kikkertoperation i brysthulen, hvor lægen også kan bekræfte diagnosen og vurdere sygdommens udbredelse.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt denne behandlingsmetode virker til at forhindre, at væsken samler sig igen i brysthulen efter operationen. Dette kaldes pleurodese og måles ved at se på mængden af væske ved kontroller efter en måned, tre måneder og seks måneder. Behandlingen er beregnet til patienter som ikke kan modtage andre standardbehandlinger for deres kræftsygdom. Under operationen får patienten den kemoterapeutiske aerosol sprøjtet ind i brysthulen i en periode på to dage.
Studiet vil også registrere sikkerheden ved behandlingen ved at følge eventuelle komplikationer under og efter operationen samt registrere overlevelse efter 30 og 90 dage. Patienter vil blive fulgt i op til seks måneder efter behandlingen for at vurdere effekten. Studiet forventes at starte i februar 2026 og afsluttes i september 2028.



Italien
