Undersøgelse af højflow nasal iltbehandling under intubation hos intensivpatienter med akut iltmangel for at forebygge svær hypoksæmi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af patienter med akut respiratorisk svigt med hypoxæmi, en tilstand hvor kroppen ikke får nok ilt. Undersøgelsen fokuserer på anvendelsen af medicinsk ilt gennem forskellige metoder under intubation, som er en procedure hvor et rør føres ned i luftrøret for at hjælpe med vejrtrækningen. Formålet er at undersøge om en særlig metode med højt flow nasal iltbehandling kan mindske risikoen for alvorlig iltmangel under intubationsproceduren.

Behandlingen omfatter brugen af forskellige former for iltterapi, herunder non-invasiv ventilation til at forberede patienten, efterfulgt af enten højt flow iltbehandling gennem næsen eller ingen ekstra iltbehandling under selve intubationen. Ilten gives gennem særligt medicinsk udstyr, der kan levere den nødvendige mængde og koncentration af ilt til patienten.

Studiet vil følge patienterne fra det øjeblik intubationen påbegyndes og fem minutter efter den vellykkede intubation. Under denne periode vil man nøje overvåge patienternes iltniveau i blodet og andre vigtige helbredsparametre. Dette gøres for at sikre patienternes sikkerhed og for at kunne vurdere effektiviteten af de forskellige behandlingsmetoder.

1 Indledende vurdering

Du vil blive vurderet for akut respirationssvigt med følgende kriterier:

– Vejrtrækningsfrekvens over 25 per minut, åndenød eller brug af hjælperespirationsmuskler

– Nedsat iltniveau i blodet (PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) målt inden for 6 timer

2 Forberedelse til intubation

Der vil blive givet ilt gennem ikke-invasiv ventilation som forberedelse til intubationsproceduren

Du vil blive tilsluttet overvågningsudstyr for at måle din iltmætning i blodet

3 Intubationsprocedure

Intubationen udføres med særligt udstyr kaldet laryngoskop

Din iltmætning vil blive overvåget kontinuerligt under hele proceduren

Proceduren varer fra påbegyndelsen af intubationen og 5 minutter efter vellykket anlæggelse

4 Overvågning efter intubation

Der vil blive taget røntgenbillede af brystkassen som en del af den rutinemæssige pleje

Din tilstand vil blive overvåget for eventuelle komplikationer

Opfølgning fortsætter i 28 dage efter proceduren

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Patienten skal være indlagt på intensiv afdeling (ICU)
  • Der skal være behov for orotracheal intubation (indføring af et rør gennem munden ned i luftrøret for at hjælpe med vejrtrækningen)
  • Patienten skal have akut respirationssvigt med iltmangel defineret ved:
    • Mindst ét tegn på akut åndedrætsbesvær:
      • Vejrtrækningsfrekvens over 25 gange per minut
      • Åndenød
      • Brug af ekstra vejrtrækningsmuskler
    • Og et ilttal (PaO2/FiO2) på 200 mmHg eller mindre målt inden for 6 timer før beslutningen om intubation
  • Der skal foreligge informeret samtykke fra enten:
    • Patienten selv
    • Eller pårørende
    • I akutte tilfælde kan der bruges en nødprocedure
  • Både mænd og kvinder kan deltage
  • Patienten skal være voksen (over 18 år)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kontraindikationer for intubation (når det ikke er sikkert at indføre et rør i luftvejene) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige anatomiske luftvejsdeformiteter (medfødte eller erhvervede ændringer i luftvejenes struktur) er udelukket
  • Patienter med akut kardiovaskulær ustabilitet (ustabilt hjerte og kredsløb) kan ikke deltage
  • Personer der har behov for akut intubation (øjeblikkelig indførelse af rør i luftvejene) er udelukket
  • Gravide kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke er udelukket
  • Patienter der allerede deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for det udstyr der bruges i undersøgelsen er udelukket
  • Patienter der tidligere har haft alvorlige komplikationer ved intubation kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Frankrig
Centre Hospitalier De Perpignan Perpignan Frankrig
Centre Hospitalier De Dax Dax Frankrig
Centre Hospitalier De Cholet Cholet Frankrig
Centre Hospitalier De Bourg-En-Bresse Bourg-en-Bresse Frankrig
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique Vannes Frankrig
Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans Orléans Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier de Dieppe DIEPPE Frankrig
Hopital Nord Franche-Comte Belfort Frankrig
Cmfsvu Hzkihepedjp Usofpeidapshw Dr Dxbfy Dijon Frankrig
Cviwjr Hlwrayikgsm Rdlrjwqz Dgoncvelgfkbco Angers Frankrig
Czwmhw Hbjqftsdvsa Rvtjumke Ubyoihkbfjkdo Dy Tgupy Tours Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

High-flow nasal oxygenation (HFNO) er en behandlingsmetode, hvor der gives ilt gennem næsen ved hjælp af et særligt system med høj luftstrøm. Denne metode hjælper med at levere ilt til patienter, der har svært ved at trække vejret. Det er en ikke-invasiv behandling, hvilket betyder, at den ikke kræver, at man fører slanger ned i luftvejene.

Noninvasiv ventilation (NIV) er en form for respirationsstøtte, hvor patienten får hjælp til at trække vejret ved hjælp af en maske, der dækker næse og mund. Denne metode bruges til at forbedre iltningen af blodet hos patienter med vejrtrækningsbesvær, uden at det er nødvendigt at indføre et rør i luftrøret.

Begge disse behandlinger bruges i dette studie til at hjælpe patienter med lavt iltniveau i blodet, særligt i forbindelse med proceduren hvor der skal indføres en tube i luftrøret (intubation). Formålet er at undgå farligt lave iltniveauer under denne procedure.

Undersøgte sygdomme:

Hypoxemisk akut respirationssvigt – En tilstand hvor kroppen ikke får nok ilt gennem lungerne, hvilket resulterer i for lav iltmætning i blodet. Tilstanden udvikler sig hurtigt og er karakteriseret ved åndedrætsbesvær og nedsat iltning af blodet. Det kan opstå som følge af forskellige lungesygdomme eller andre medicinske tilstande, der påvirker lungernes evne til at optage ilt. Patienter oplever typisk forpustethed, hurtig vejrtrækning og kan have blålig misfarvning af huden. Tilstanden påvirker kroppens organer på grund af den nedsatte ilttilførsel.

Forsøgs-ID:
2024-514949-11-00
Protokolkode:
DR240020
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af medicinen tozorakimab til behandling af alvorlig virusinfektion i lungerne hos hospitalsindlagte patienter med behov for ilt

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +8
  • Sammenligning af forskellige doser dexamethason til behandling af akut vejrtrækningsbesvær og iltmangel på grund af infektion

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien