Et studie af intramuskulær methylprednisolons virkning og sikkerhed hos patienter med håndledsartrose

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af håndosteoarthritis, som er en type slidgigt i hænderne der forårsager smerte og stivhed i fingerled. Undersøgelsen vil teste effekten af lægemidlet methylprednisolon acetat, som er et steroid der gives som en indsprøjtning i musklen for at reducere inflammation og smerte.

I studiet vil der blive anvendt to forskellige doser af methylprednisolon (40 mg og 120 mg) samt placebo. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt methylprednisolon er til at reducere smerter i hænderne hos personer med håndosteoarthritis, særligt i løbet af de første fire uger efter behandlingen.

Behandlingen gives som en enkelt intramuskulær injektion, og patienterne vil blive fulgt i 48 uger for at vurdere den langvarige effekt og sikkerhed af behandlingen. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige målinger af blandt andet smerte, håndfunktion og livskvalitet. Der vil også blive taget billeder af hænderne for at undersøge eventuelle ændringer i leddene.

1 Indledende behandling

Du vil modtage en intramuskulær injektion (indsprøjtning i musklen) med enten methylprednisolon acetat (40mg eller 120mg) eller placebo.

Behandlingen gives som en enkelt injektion ved studiets start.

2 4-ugers vurdering

Efter 4 uger vil din håndsmerte blive målt ved hjælp af en digital skala fra 0-100.

Du skal angive dit smerteniveau på en visuel analog skala (VAS), hvor 0 betyder ingen smerte og 100 betyder værst tænkelige smerte.

3 Opfølgningsperiode

Du vil blive fulgt i en periode på 48 uger efter behandlingen.

I denne periode vil følgende blive vurderet:

– Håndsmerte og funktionsevne

Grebsstyrke i hænderne

– Livskvalitet

– Tegn på betændelse lokalt og i kroppen

4 Afsluttende vurdering

Ved studiets afslutning foretages en samlet vurdering af behandlingens effekt.

Der vil blive taget røntgenbilleder for at vurdere eventuelle ændringer i fingerled.

Studiet afsluttes efter 48 uger med en endelig evaluering af behandlingsresultaterne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 45 år eller ældre
  • Du skal have slidgigt i fingrenes led (interphalangeal håndartrose), som skal være bekræftet ved:
    • Dine symptomer (alder og morgenstivhed)
    • Røntgenbilleder taget inden for de sidste 6 måneder, som viser knogleforandringer og forsnævring af ledspaltene
  • Du skal have betydelige smerter i hænderne (mere end 40 på en smerteskala fra 0-100)
  • Du skal tidligere have prøvet mindst én type smertestillende medicin, som ikke har haft tilstrækkelig effekt (dette gælder ikke paracetamol):
    • For eksempel gigtmedicin som creme eller tabletter (NSAID)
  • Du kan deltage uanset om du er mand eller kvinde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med inflammatorisk ledsygdom (fx leddegigt eller psoriasisgigt) kan ikke deltage
  • Personer, der har fået kortisonindsprøjtninger i hænderne inden for de sidste 3 måneder, kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for methylprednisolon eller andre kortikosteroider
  • Personer med aktiv infektion i hænderne
  • Personer med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker)
  • Personer med svær osteoporose (knogleskørhed)
  • Personer, der tager blodfortyndende medicin
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer, der er gravide eller ammende
  • Personer med svækket immunforsvar eller som tager medicin der påvirker immunforsvaret

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Sint Maartenskliniek Stichting Ubbergen Holland
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Ljslj Ukxngwahhhtx Mbaaamn Cfpqgbl (ppdxs Leiden Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.07.2025

Forsøgssteder

Methylprednisolone er et steroid-lægemiddel, der gives som en injektion i musklen. Det bruges til at reducere inflammation og smerte hos patienter med håndledsartrose. Dette lægemiddel tilhører en gruppe af medicin kaldet kortikosteroider, som efterligner kroppens naturlige hormoner. Det hjælper med at dæmpe immunsystemets respons og reducerer dermed hævelse, rødme og smerte i de ramte led.

Medicinen gives som en enkelt injektion i en muskel, og effekten kan vare i flere uger. Det er en velkendt behandling, der ofte bruges til forskellige former for ledbetændelse og andre inflammatoriske tilstande. Patienter kan normalt mærke en lindring af deres symptomer inden for få dage efter injektionen.

Hand osteoarthritis – En kronisk ledsygdom, der påvirker hændernes led, især fingrenes led og tommelfingerens rodled. Tilstanden udvikler sig gradvist og er karakteriseret ved nedbrydning af ledbrusk og dannelse af knogleudbygninger. Sygdommen medfører typisk stivhed i leddene, især om morgenen, samt hævelse og ømhed omkring de påvirkede led. De ramte led kan blive fortykkede og knudrede, og der kan opstå deformiteter i fingrene over tid. Smerterne forværres ofte ved brug af hænderne og kan påvirke daglige aktiviteter som at skrive, åbne beholdere eller holde på genstande.

Forsøgs-ID:
2024-518344-20-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af montelukast til behandling af slidgigt i hænderne hos patienter med erosiv håndartrose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Portugal Spanien
  • Studie af intra-artikulær Allocetra-OTS hos patienter med primær knæartrose: randomiseret, dobbeltblind, placebo‑kontrolleret fase IIb‑undersøgelse

    Rekrutterer

    Danmark