Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af naturmedicin (Elixirium thymi) til behandling af akut bronkitis hos børn – kan det mindske brugen af antibiotika?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en sygdom kaldet akut bronkitis, som er en betændelse i luftvejene, der fører til hoste og andre symptomer hos børn. Studiet tester et naturmedicinsk præparat kaldet Elixirium thymi compositum, som indeholder forskellige planteudtræk, der traditionelt bruges til at behandle luftvejssymptomer. Formålet med studiet er at undersøge, om dette naturmedicinske præparat kan hjælpe med at behandle akut bronkitis hos børn og samtidig reducere det unødvendige brug af antibiotika.

Studiet er designet som et dobbeltblindet, randomiseret og placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den rigtige medicin og hvem der får placebo. Børn mellem 6 og 17 år, som har akut bronkitis, vil blive inddelt i to grupper tilfældigt. Den ene gruppe vil få Elixirium thymi compositum, mens den anden gruppe vil få placebo. Under studiet vil læger måle, hvor alvorlige børnenes bronkitis-symptomer er ved hjælp af en særlig scoring-skala.

Forskerne vil følge børnene gennem behandlingsperioden for at se, om det naturmedicinske præparat hjælper med at forbedre symptomerne som hoste, slim og luftvejsirritation. De vil også overvåge, om der opstår nogen bivirkninger eller uønskede reaktioner på behandlingen. Dette studie vil hjælpe med at afgøre, om Elixirium thymi compositum er en effektiv og sikker behandling for børn med akut bronkitis.

1 Opstart af behandling

Du vil modtage enten Elixirium thymi compositum (en væskeudtrakt af timian) eller placebo (en behandling uden aktive ingredienser). Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du får, da dette er et dobbeltblindt studie.

Behandlingen er en oral opløsning, som betyder, at medicinen skal indtages gennem munden.

Den aktive behandling indeholder en væskeudtrakt af timian i forholdet 1:3.45-3.85, hvor ethanol 27% anvendes som opløsningsmiddel.

2 Behandlingsperiode

Du vil tage medicinen eller placebo i en bestemt periode som angivet af lægen.

Behandlingen sigter mod at forbedre symptomerne på akut bronkitis, som er en betændelse i luftvejene der forårsager hoste og andre vejrtrækningsproblemer.

3 Overvågning af symptomer

Dine symptomer på bronkitis vil blive vurderet ved hjælp af Bronchitis Severity Score (BSS), som er en skala der måler, hvor alvorlige dine symptomer er.

For at deltage i studiet skal din BSS-score være mellem 5-12, hvilket betyder moderate symptomer på akut bronkitis.

Lægen vil regelmæssigt kontrollere dine symptomer for at se, om behandlingen virker.

4 Sikkerhedsovervågning

Lægen vil nøje overvåge dig for eventuelle bivirkninger eller uønskede reaktioner på behandlingen.

Du skal fortælle lægen om alle symptomer eller problemer, du oplever under behandlingen.

Denne overvågning hjælper med at fastslå, om behandlingen er sikker for børn med akut bronkitis.

5 Evaluering af behandlingseffekt

Lægen vil vurdere, hvor godt behandlingen virker ved at sammenligne dine symptomer før og efter behandlingen.

Studiet har til formål at fastslå, om Elixirium thymi compositum er effektivt til behandling af akut bronkitis hos børn.

Et vigtigt mål er også at reducere unødvendig brug af antibiotika (medicin der bekæmper bakterier) til behandling af akut bronkitis.

6 Afslutning af deltagelse

Efter behandlingsperioden vil din deltagelse i studiet være afsluttet.

Lægen vil gennemgå alle resultater og informere dig om dine fremskridt.

Studiet forventes at være færdigt den 31. marts 2026.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Dit barn skal være mellem 6 og 17 år gammel
  • Dit barn skal have akut bronkitis, hvilket er en pludselig opstået betændelse i luftrørene der fører til lungerne
  • Dit barn skal have en BSS-score mellem 5 og 12 – dette er en skala som lægen bruger til at måle hvor alvorlige hoste- og bronkitis-symptomerne er

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har kronisk bronkitis, hvilket betyder langvarig betændelse i luftrørene der varer i måneder
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har lungebetændelse, som er en alvorlig infektion i lungerne
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har astma, hvilket er en sygdom der gør det svært at trække vejret
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har andre alvorlige lungesygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn tager antibiotika, som er medicin der dræber bakterier
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn tager anden hostmedicin på samme tid
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn er allergisk over for nogen af stofferne i Elixirium thymi compositum
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har immundefekt, hvilket betyder at kroppens forsvar mod sygdomme ikke virker ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn deltager i andre medicinforsøg
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har feber over 39 grader i mere end 3 dage
  • Du kan ikke deltage hvis dit barn har svære vejrtrækningsproblemer eller åndenød

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Noé Egészségközpont Szeged Ungarn

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
03.03.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Elixirium thymi compositum er et naturmedicin, der indeholder en blanding af planteekstrakter, hovedsageligt fra timian. Dette præparat bruges til at behandle hoste og luftvejssymptomer hos børn. I dette studie undersøges det, om medicinen kan hjælpe børn med akut bronkitis – en tilstand hvor luftrørene i lungerne bliver irriterede og forårsager hoste, slim og vejrtrækningsbesvær. Formålet med at teste denne naturmedicin er at finde ud af, om den kan være et effektivt alternativ til antibiotika ved behandling af akut bronkitis hos børn, hvilket kunne hjælpe med at reducere det unødvendige forbrug af antibiotika.

Akut bronkitis – Akut bronkitis er en kortvarig betændelse i bronkierne, som er luftvejene der fører luft ned i lungerne. Sygdommen opstår når slimhinden i bronkierne bliver irriteret og hævet, ofte på grund af virus eller bakterier. Dette fører til øget slimproduktion og hoste, som er det mest almindelige symptom. Børn med akut bronkitis oplever typisk vedvarende hoste, som kan være tør i begyndelsen og senere blive produktiv med slim. Sygdommen udvikler sig normalt over flere dage til uger, hvor hosten gradvist aftager når betændelsen forsvinder. Akut bronkitis er meget almindelig hos børn og påvirker deres daglige aktiviteter på grund af den generende hoste.

Forsøgs-ID:
2025-520845-61-00
Protokolkode:
EXOTIC
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af tre naturlægemidler til behandling af akut bronkitis (luftrørskatar) hos voksne

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland