Test af ny metode til at finde den bedste kræftbehandling ved fremskreden tyktarmskræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en ny diagnostisk test til patienter med metastatisk kolorektal cancer. Metastatisk kolorektal cancer betyder kræft i tyktarmen eller endetarmen, som har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen kræver behandling med forskellige lægemidler, og det kan være udfordrende for læger at vælge den bedste behandling for hver patient.

Formålet med dette studie er at evaluere, hvor godt en ny test kaldet µCAN kan hjælpe læger med at vælge den rigtige tredjeline behandling til patienter med metastatisk kolorektal cancer. Testen er designet til at give nøjagtige og pålidelige oplysninger om, hvilke lægemidler der sandsynligvis vil virke bedst for den enkelte patient. Under studiet vil deltagerne få taget en biopsi, som er en lille prøve af kræftvævet, der analyseres med den nye test.

Studiet følger deltagerne for at se, hvor mange der får en succesfuld biopsi, der kan bruges til at lave en µCAN rapport. Forskerne vil også undersøge, hvor mange patienter der får en rapport inden for 8 uger, og hvor mange rapporter der indeholder forslag til mindst én lægemiddelbehandling. Derudover vil alle bivirkninger og problemer relateret til proceduren blive overvåget nøje. Brugernes oplevelse med den nye test vil også blive evalueret gennem spørgeskemaer.

1 Indledende undersøgelse og samtykke

Du vil blive informeret om studiet og skal give dit skriftlige samtykke til at deltage.

Du vil gennemgå en grundig lægeundersøgelse for at sikre, at du opfylder kravene til deltagelse.

Der vil blive taget blodprøver inden for 14 dage for at kontrollere, at dine organfunktioner er tilstrækkelige til studiet.

2 Biopsitagning

Der vil blive taget en biopsi (vævsprøve) fra dine metastaser (kræftspredning) i leveren, bughinden eller lymfekirtlerne.

Denne procedure udføres for at få væv til den nye diagnostiske test kaldet µCAN.

Biopsitagningen skal gennemføres på en måde, så vævet kan analyseres for at finde den bedste behandling til dig.

3 Analyse med µCAN-test

Din vævssprøve vil blive analyseret med den nye µCAN diagnostiske test.

Denne test undersøger, hvordan kræftcellerne reagerer på forskellige lægemidler.

Analysen skal helst være færdig inden for 56 dage (8 uger) efter biopsitagningen.

Testen vil give en rapport med anbefalinger til, hvilke lægemidler der kan være mest effektive til din behandling.

4 Opfølgning og behandlingsstart

Din læge vil modtage rapporten fra µCAN-testen med anbefalinger til tredje linje behandling.

Du vil påbegynde din næste standardbehandling som planlagt af dit behandlingsteam.

Behandlingen kan inkludere lægemidler som fluorouracil, som er et kemoterapi-lægemiddel der anvendes til behandling af tyktarmskræft.

5 Overvågning af bivirkninger

Dit behandlingsteam vil løbende overvåge dig for eventuelle bivirkninger relateret til biopsitagningen eller testprocedurerne.

Du vil blive spurgt om din oplevelse med den nye diagnostiske test gennem et spørgeskema.

Eventuelle problemer med testudstyr eller procedurer vil blive registreret og rapporteret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke (skriftlig tilladelse efter at have fået information) for at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være mand eller kvinde og mindst 18 år gammel
  • Du skal have en ECOG performance status på 0-1, hvilket betyder at du er i god eller rimelig god fysisk form og kan klare daglige aktiviteter normalt eller med mindre begrænsninger
  • Du skal have metastatisk tyktarmskræft, hvilket betyder at kræften har spredt sig fra tyktarmen til andre dele af kroppen
  • Du skal have metastaser (spredning af kræft) i leveren, bughinden eller lymfeknuder, som kan ses på røntgenbilleder og kan undersøges ved at tage en vævsprøve
  • Din første behandlingslinje skal for nylig være slået fejl, hvilket betyder at den ikke længere virker mod din kræft
  • Du skal snart begynde på en ny standardbehandling for din kræft
  • Du skal være egnet til at få endnu en behandlingslinje, hvis den nuværende behandling ikke virker
  • Dine blodprøver skal vise, at dine organer (lever, nyrer osv.) fungerer godt nok – disse prøver skal være taget inden for de sidste 14 dage før du giver dit samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har metastatisk kolorektal cancer – det betyder kræft i tyktarmen eller endetarmen, som har spredt sig til andre dele af kroppen
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har modtaget mindst 2 tidligere behandlinger for din kræft
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede har startet på tredjeline behandling – det betyder den tredje type kræftbehandling, du ville få efter de første to behandlinger ikke har virket
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en anden type kræft på samme tid
  • Du kan ikke deltage, hvis din læge vurderer, at din performance status er for dårlig – det betyder, hvor godt du kan klare dig i hverdagen og udføre normale aktiviteter
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige problemer med hjerte, lever eller nyrer
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller give informeret samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i en anden klinisk undersøgelse
  • Du kan ikke deltage, hvis der ikke kan tages en passende væveprøve fra din tumor

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Acnmnscs Uzwhqylhht Hhcblygl Lørenskog Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer
17.02.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

µCAN er en ny diagnostisk test, der er designet til at hjælpe læger med at vælge den bedste behandling til patienter med metastatisk kolorektal cancer (tyktarmskræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen). Denne test evaluerer, hvor følsomme kræftcellerne er over for forskellige lægemidler, så lægen kan træffe en mere informeret beslutning om, hvilken tredje behandlingslinje der vil være mest effektiv for den enkelte patient. Testen sigter mod at give præcise og pålidelige resultater, der kan guide behandlingsvalget.

Metastatisk kolorektal cancer – Metastatisk kolorektal cancer er en form for kræft, der opstår i tyktarmen eller endetarmen og har spredt sig til andre dele af kroppen. Sygdommen begynder som unormale cellevækster i slimhinden af tyktarmen eller endetarmen, som udvikler sig til ondartede tumorer. Over tid kan kræftcellerne bryde gennem tarmvæggen og sprede sig gennem blod- eller lymfesystemet til fjerne organer som lever, lunger eller andre dele af kroppen. Når sygdommen har spredt sig til andre organer, betegnes den som metastatisk. De metastatiske tumorer kan fortsætte med at vokse og påvirke funktionen af de berørte organer. Sygdommens progression kan variere betydeligt mellem forskellige patienter.

Forsøgs-ID:
2024-519600-27-00
Protokolkode:
DSEE-CRC
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af fruquintinib eller bevacizumab kombineret med kemoterapi som andenlinjebehandling hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig
  • Undersøgelse af trastuzumab deruxtecan, capecitabin og bevacizumab hos patienter med HER2-positiv metastatisk tarmkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Spanien