Dette kliniske studie undersøger pulmonal hypertension, som er en tilstand hvor blodtrykket i lungernes blodkar er forhøjet. Denne specifikke type pulmonal hypertension opstår som følge af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, hvilket betyder at hjertet har svært ved at pumpe blod effektivt, selvom hjertets sammentrækning stadig er normal. Behandlingen i studiet består af medicinen sotatercept, som også har kodenavnet MK-7962.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af sotatercept over en periode på op til 42 måneder. Dette er et forlængelsessttudie, hvilket betyder at deltagerne allerede har været med i et tidligere studie med samme medicin. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, om der gives den aktive medicin eller placebo.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i længere tid, og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt. Lægerne vil måle forskellige ting såsom pulmonal vaskulær resistens, som beskriver hvor meget modstand der er i lungernes blodkar, og 6-minutters gangtest, som måler hvor langt en person kan gå på seks minutter. Derudover vil der blive kigget på NYHA funktionsklasse, som er en måde at beskrive hvor alvorlige hjertesvigtsymptomerne er, og NT-proBNP, som er et stof i blodet der kan vise hvor belastet hjertet er.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland 