Sammenligning af tarmskylning og glycerol stikpiller til behandling af tarmproblemer efter endetarmskræft-operation (LARS)

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af Low Anterior Resection Syndrome, som er en tilstand der kan opstå efter operation for endetarmskræft. Low Anterior Resection Syndrome betyder, at patienter oplever problemer med tarmfunktionen efter kirurgi, hvor en del af endetarmen er blevet fjernet. Symptomerne kan omfatte hyppige afføringer, ufrivillig afgang af afføring, følelse af ufuldstændig tømning og andre problemer med at kontrollere tarmen. Disse symptomer kan påvirke patienternes livskvalitet betydeligt og gøre hverdagsaktiviteter vanskelige.

Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer for disse tarmsymptomer. Den ene behandling er transanal irrigation, som er en metode hvor tarmen skylles igennem med vand ved hjælp af et specielt system, der føres ind gennem endetarmsåbningen. Den anden behandling er glycerol stikpiller, som er afføringsmidler der indsættes i endetarmen for at fremme afføring. Begge behandlinger sigter mod at forbedre tarmfunktionen og reducere symptomerne hos patienter, der ikke har haft tilfredsstillende forbedring med deres nuværende behandling.

Formålet med studiet er at undersøge, om patienter der ikke har oplevet tilstrækkelig forbedring af tarmfunktion og livskvalitet med den ene behandling, vil få bedre resultater med den anden behandling. Deltagerne vil blive behandlet med enten transanal irrigation eller glycerol stikpiller, og deres symptomer og livskvalitet vil blive vurderet gennem forskellige spørgeskemaer og scoringsværktøjer. Studiet vil hjælpe med at finde ud af, hvilken behandling der er mest effektiv til at forbedre tarmfunktionen og livskvaliteten for patienter med Low Anterior Resection Syndrome.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået foretaget en operation for endetarmskræft med fjernelse af den nederste del af tarmen, hvor tarmenderne blev syet sammen igen
  • Du skal have prøvet behandling med glycerolstikpiller i mindst 4 uger uden tilstrækkelig bedring af dine tarmproblemer
  • Din score på LARS-skalaen skal være over 29 point ved evalueringen – denne skala måler alvorligheden af tarmproblemer efter operation
  • Der skal være gået mindst 3 måneder siden din operation, inklusive hvis du har fået fjernet en midlertidig stomi (kunstig tarmudgang)
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal kunne forstå og læse dansk, da undersøgelsen indebærer udfyldning af spørgeskemaer på dansk

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du ikke er mellem 18 og 80 år gammel
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har gennemgået en operation, hvor den nederste del af tyktarmen blev fjernet (lav anterior resektion)
  • Du kan ikke deltage, hvis din operation ikke ligger mellem 6 måneder og 5 år tilbage i tiden
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har problemer med at kontrollere din afføring efter operationen
  • Du kan ikke deltage, hvis du scorer under 21 point på en særlig skala, der måler problemer med tarmfunktionen (LARS score)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre sygdomme i tarmsystemet som inflammatorisk tarmsygdom (kronisk betændelse i tarmen) eller andre tilstande, der påvirker din afføring
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en stomi (kunstig tarmudgang gennem bugvæggen)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en snævrering eller forsnævring i tarmen (striktur)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har tilbagevendende kræft i området
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og tale det danske sprog
  • Du kan ikke deltage, hvis du har psykiske eller mentale tilstande, der forhindrer dig i at give informeret samtykke
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lunge- eller nyresygdomme, der kan påvirke din deltagelse
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede deltager i andre kliniske undersøgelser

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Rhcczy Ndqiwmkoqoi Aalborg Danmark
Hopkhi Hshctrzt Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.08.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Transanal irrigation (TAI) er en behandlingsmetode, hvor der skylles rent vand ind i tarmen gennem endetarmen for at hjælpe med at tømme tarmen og forbedre tarmfunktionen. Behandlingen udføres ved hjælp af et specialudstyr, der forsigtigt pumper vand ind i tarmen og derefter lader det løbe ud igen sammen med afføring og affaldsstoffer. Denne metode kan hjælpe patienter med at få bedre kontrol over deres tarmfunktion og reducere problemer som ufrivillig afføring.

Glycerol stikpiller er små, kegleformede lægemidler, der indsættes i endetarmen. Glycerol virker ved at trække væske ind i tarmen og gøre afføringen blødere, hvilket gør det lettere at have afføring. Stikpillerne hjælper med at stimulere tarmens naturlige bevægelser og kan reducere forstoppelse og andre tarmproblemer. De er nemme at bruge derhjemme og kan hjælpe med at forbedre regelmæssigheden af afføringen.

Undersøgte sygdomme:

Low Anterior Resection Syndrome – Dette er en tilstand, der opstår hos patienter efter kirurgisk fjernelse af dele af endetarmen, typisk på grund af kræft. Syndromet udvikler sig som en følge af ændringer i tarmens anatomi og funktion efter operationen. Patienter oplever forskellige grader af tarmfunktionsforstyrrelser, herunder ændret afføringsmønster og problemer med kontrol af tarmindholdet. Tilstanden kan variere i alvorlighed fra milde symptomer til mere udtalt påvirkning af dagligdagens aktiviteter. Symptomerne inkluderer hyppige toiletbesøg, følelse af ufuldstændig tømning af tarmen, og vanskeligheder med at skelne mellem luft og fast afføring. Syndromet påvirker patientens livskvalitet gennem de vedvarende tarmsymptomer.

Forsøgs-ID:
2024-519492-25-01
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af ispaghula husk på symptomer ved lavt anteriort resektionssyndrom hos patienter efter operation for endetarmskræft

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge