Dette studie undersøger behandling af lokaliseret tyktarmskræft hos patienter, hvis tumorer har særlige genetiske karakteristika kaldet mismatch repair-deficient eller microsatellite instability-high. Disse tumorer har defekter i deres DNA-reparationssystem, hvilket gør dem anderledes end almindelige tyktarmskræftformer. Studiet bruger medicinen pembrolizumab, som er en type kræftbehandling der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge, om denne behandling kan være så effektiv, at patienter kan undgå operation og i stedet følges tæt med regelmæssige undersøgelser i en såkaldt watch-and-wait strategi.
Patienter i studiet vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage pembrolizumab behandling før eventuel operation, hvilket kaldes neoadjuvant behandling, efterfulgt af watch-and-wait strategien hvor patienterne følges tæt med regelmæssige undersøgelser for at se, om tumoren forsvinder eller forbliver under kontrol uden operation. Den anden gruppe vil følge standardbehandlingen, som typisk involverer operation. Under studiet vil patienterne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor de vil få taget blodprøver, have undersøgelser af deres tumor, og få kontrolleret deres generelle helbred.
Studiet følger patienterne i 24 måneder for at vurdere, hvor godt behandlingen virker og overvåge eventuelle bivirkninger. Patienter vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet på forskellige tidspunkter under studiet. Lægen vil bruge forskellige metoder til at vurdere, om behandlingen er effektiv, herunder regelmæssige kolonoskopier og scanninger for at se på tumorens størrelse og udbredelse. Målet er at finde ud af, om denne tilgang kan give patienterne samme gode resultater som operation, men uden de risici og komplikationer, der kan følge med kirurgiske indgreb.



Frankrig 
