Undersøgelse med PET-scanning og [18F]PEG-Folat til at forudsige risiko for leddegigt hos personer med ledsmerte

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger ACPA-positiv artralgi, som er en tilstand hvor personer har ledsmerter og har positive blodprøver for specifikke antistoffer kaldet ACPA. Personer med denne tilstand har øget risiko for at udvikle reumatoid arthritis, som er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker leddene og kan forårsage smerte, hævelse og stivhed. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt en særlig scanningsmetode kan forudsige, hvilke personer med ledsmerter og positive ACPA-blodprøver der vil udvikle klinisk arthritis i løbet af et år.

Studiet bruger en scanningsmetode kaldet [18F]PEG-Folate PET, som er en type positronemissionstomografi eller PET-scanning. Denne scanningsmetode kan opdage inflammation i leddene ved at målrette sig mod specielle immunceller kaldet makrofager, som samler sig i områder med inflammation. Under scanningen får deltagerne indsprøjtet et radioaktivt sporstof, som hjælper med at synliggøre inflammation i kroppens led.

Studiet følger deltagerne i et helt år efter PET-scanningen for at se, hvem der udvikler klinisk arthritis i mindst ét led. Forskerne vil sammenligne scanningsresultaterne med, hvem der faktisk udvikler ledbetændelse, for at vurdere hvor præcist denne scanningsmetode kan forudsige sygdomsudvikling. Dette kan hjælpe læger med at identificere personer med højest risiko for at udvikle reumatoid arthritis, så de kan få tidligere behandling hvis nødvendigt.

1 Første undersøgelse og scanning

Du vil modtage en injektion med [18F]Fluor-PEG-Folate, som er en radioaktiv væske der bruges til scanning. Dette stof hjælper med at vise betændelse i dine led på scanningsbillederne.

Efter injektionen vil du få foretaget en PET-scanning af hele kroppen. PET står for positron emissions tomografi og er en særlig type scanning, der kan vise aktivitet i dine led ved hjælp af det radioaktive stof.

Scanningen vil vise, om der er tegn på betændelse i et eller flere af dine led, selvom du måske ikke kan mærke det endnu.

2 Opfølgningsperiode

Du vil blive fulgt i et helt år efter din scanning for at se, om du udvikler synlige tegn på ledbetændelse.

I løbet af dette år vil lægen holde øje med, om du får klinisk arthritis, hvilket betyder synlig og målbar ledbetændelse i mindst ét led.

Du skal møde op til de planlagte kontroller og følge de aftaler, der er lavet som del af undersøgelsen.

3 Sammenligning af resultater

Forskerne vil sammenligne resultaterne fra din scanning med, om du faktisk udvikler ledbetændelse i løbet af det følgende år.

Dette hjælper med at finde ud af, hvor godt scanningen kan forudsige, hvem der vil få reumatoid arthritis blandt personer med ledsmerte og positive blodprøver.

Dine data vil blive brugt til at beregne, hvor præcis scanningsmetoden er til at identificere personer, der er i risiko for at udvikle reumatoid arthritis.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være blevet diagnosticeret med ledgene (ledsmerter) af en læge, og disse smerter må ikke være forårsaget af en skade
  • Du skal have en positiv ACPA blodprøve – dette er en blodprøve der måler antistoffer, og din værdi skal være 10 U/mL eller højere. ACPA står for antistoffer mod citrullinerede proteiner, som kan være tegn på risiko for gigt
  • Du skal kunne deltage i alle de planlagte undersøgelser og følge studiets krav
  • Du skal være i stand til at give dit samtykke til at deltage i studiet, og dette samtykke skal være givet før studiets undersøgelser starter

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede har klinisk gigt (synlig hævelse og ømhed i led)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en kendt allergi over for folat (en type vitamin) eller andre stoffer, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige leversygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker folat-stoffskiftet, såsom methotrexat (et gigtmedicin)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling eller andre PET-scanninger inden for de sidste 12 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv kræftsygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i 60-90 minutter under PET-scanningen
  • Du kan ikke deltage, hvis du vejer mere end 200 kg på grund af begrænsninger i scannerudstyret
  • Du kan ikke deltage, hvis du har claustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, der gør PET-scanning umulig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Svrujbpze Mikvlzp Znxovihems Groningen Holland
Uqpgvmjvhzcm Mmzdbdf Cwbymyc Ggypuntli Groningen Holland
Axlnuhwev Udg Amsterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
24.12.2018

Forsøgssteder

18F-PEG-Folate er et radioaktivt sporingsstof, der bruges i en særlig type scanning kaldet PET-scanning. Dette stof er designet til at finde og vedhæfte sig til bestemte celler i kroppen kaldet makrofager, som er en type immunceller. Når disse celler er aktive i leddene, kan det være et tidligt tegn på, at der udvikler sig leddegigt. Sporingsstoffet indeholder et svagt radioaktivt materiale, der gør det muligt for PET-scanneren at tage billeder af kroppen og vise, hvor der er tegn på inflammation i leddene. Dette hjælper lægerne med at forudsige, hvilke personer der har risiko for at udvikle leddegigt, før sygdommen bliver synlig på andre måder.

Undersøgte sygdomme:

ACPA-positiv artralgi – ACPA-positiv artralgi er en tilstand hvor personer har ledsmerte uden synlige tegn på betændelse i leddene, men har antistoffer kaldet ACPA (anti-citrullinerede protein antistoffer) i blodet. Disse antistoffer er forbundet med udvikling af leddegigt. Personer med denne tilstand oplever ofte smerte og ømhed i leddene, især i hænder og fødder. Tilstanden betragtes som et tidligt stadium, der kan udvikle sig til klinisk leddegigt over tid. Smerterne kan variere i intensitet og kan påvirke daglige aktiviteter. Tilstedeværelsen af ACPA-antistoffer gør denne form for ledsmerte særlig vigtig at følge, da den kan være et tidligt tegn på kommende ledproblemer.

Forsøgs-ID:
2024-513538-40-02
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Klinisk undersøgelse af trombocytrig plasma (PRP) i kombination med fysisk træning sammenlignet med betamethason og ropivacain til behandling af kroniske skuldersmerter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien
  • Sammenligning af binyrebarkhormon og radiofrekvensbehandling til lindring af langvarige smerter i skulderen

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien