Dette studie undersøger behandling af metastatisk kolorektal cancer og andre former for metastatiske mave-tarm-kræftformer. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer specifikt på patienter med kolorektal cancer, som er kræft i tyktarmen eller endetarmen, der har bestemte genetiske egenskaber kaldet mismatch-repair-proficient og mikrosatellit stabile egenskaber. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: vorbipiprant (også kaldet CR6086) og balstilimab (også kaldet AGEN2034). Vorbipiprant er en EP4 receptor antagonist, hvilket betyder, at den blokerer bestemte signaler i kroppen, mens balstilimab er en PD-1 hæmmer, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne lægemiddelkombination hos patienter, der tidligere har modtaget behandling for deres kræft. Studiet vil også undersøge den bedste dosis af CR6086 til fremtidige kombinationsstudier inden for immunonkologi, som er behandlingsmetoder der styrker immunsystemets evne til at bekæmpe kræft. Deltagerne vil modtage behandlingen i op til 24 uger, medmindre de skal stoppe tidligere på grund af sygdomsudvikling eller bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingseffekt. Der vil blive taget blodprøver og scanninger for at måle, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Studiet måler flere forskellige resultater, herunder hvor mange patienter der oplever sygdomskontrol, som betyder at kræften ikke bliver værre, og hvor mange der oplever en reduktion i tumorstørrelse. Forskerne vil også undersøge forskellige biomarkører i blod og tumorvæv for bedre at forstå, hvordan behandlingen virker.



Italien 
