Dette studium undersøger behandling af kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, en sjælden sygdom hvor blodpropper i lungerne forårsager forhøjet blodtryk i lungernes blodkar. Sygdommen gør det sværere for hjertet at pumpe blod gennem lungerne, hvilket kan medføre åndenød og nedsat fysisk kapacitet. Patienter i studiet har en form af sygdommen, som ikke kan behandles med operation, men som kan behandles med en procedure kaldet ballon pulmonal angioplastik, hvor små balloner bruges til at åbne blokerede blodkar i lungerne.
Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af to forskellige behandlingsstrategier før ballon pulmonal angioplastik udføres. Den ene gruppe vil modtage kombinationsbehandling med to lægemidler i tabletform, riociguat og macitentan, mens den anden gruppe vil modtage standardbehandling med kun ét lægemiddel, riociguat, sammen med placebo. Begge lægemidler virker ved at udvide blodkarrene i lungerne og gøre det lettere for blodet at strømme igennem. Studiet vil undersøge, hvordan disse behandlinger påvirker modstanden i lungernes blodkar, som måles ved en undersøgelse kaldet højresidig hjertekateterisation, hvor en tynd slange føres ind i hjertet gennem en blodåre.
Patienter i studiet vil i begyndelsen modtage deres tildelte behandling i 16 uger, hvorefter de vil gennemgå ballon pulmonal angioplastik proceduren. Efter proceduren fortsætter de med at tage deres lægemidler og følges tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder gåtest hvor de går så langt som muligt på seks minutter, blodprøver og spørgeskemaer om livskvalitet. Den samlede opfølgningsperiode varer omkring 42 uger, hvor læger vil vurdere patienternes symptomer, fysiske kapacitet og andre sundhedsmålinger for at se, hvilken behandlingsstrategi der er mest effektiv til at forberede patienter til ballon pulmonal angioplastik.
Frankrig 
